- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04995250
Auswirkungen von korrigierendem Übungstraining zur Verbesserung neuropathischer Schmerzen und Funktion bei Knie-Arthrose
Patienten mit neuropathischen Schmerzen hatten im Vergleich zu Patienten mit allgemeiner Knie-Arthrose eine längere Dauer der Symptome, eine erhöhte Schwere der Schmerzen, Funktionseinschränkungen und Behinderungen.
Ziel: Ermittlung der Auswirkungen von korrigierendem Bewegungstraining zur Verbesserung neuropathischer Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Knie-Arthrose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ACR-Kriterien für Arthrose
- Neuropathische Schmerzen
- Alter über 65
- Der DN4-Grenzwert beträgt 4/10
- Weniger als 30 Minuten Morgensteifheit
- Klasse I und II
- Crepitus bei aktiver Bewegung
- Knöcherne Zärtlichkeit
- Knochenvergrößerung
- Keine spürbare Wärme der Synovia
Ausschlusskriterien:
- Kniebeschwerden, die dringend ärztliche Hilfe erfordern (Bruch und Infektion)
- Diabetes Mellitus
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen
- Neurologische Störungen
- Systematische Erkrankungen des Bewegungsapparates (Parkinson, rheumatoide Arthritis usw.)
- Unfähigkeit, die Implikationen der Teilnehmer zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Korrigierendes Bewegungstraining bei Knie-Arthrose
|
Alle Patienten erhielten 12 Wochen lang (3 Tage pro Woche) Physiotherapiesitzungen mit Wärmepackung, TENS- und Ultraschallsitzung für 10 Min. sowie Knie-Isometrie, Quadrizeps-Stärkung, Adduktoren- und Abduktoren-Stärkung, Wadendehnung, Oberschenkeldehnung, Maitland-Mobilisierung, unkonventionelles korrigierendes Knieübungsprotokoll Behandlung: Stehen auf einer Extremität, auf und ab bei Bosu-Übungen, Gehen in seitlicher Richtung, Gehen in anterio-posteriorer Richtung, Gehen in anterio-posteriorer und lateraler Richtung für 20 Minuten.
Die Daten wurden zu Studienbeginn, in Woche 4 und nach der Behandlung (Woche 12) erhoben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Western Ontario und McMaster Osteoarthritis Index
Zeitfenster: 6 Monate
|
0-100, 0 bedeutet keine Behinderung, 100 bedeutet maximale Behinderung
|
6 Monate
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
|
0-10, keine Schmerzen und schlimmere Schmerzen, auf einer 11-Punkte-Skala
|
6 Monate
|
|
Douleur Neuropathique 4 Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Gesamtscore errechnet sich aus der Summe von 10 Items und der Grenzwert für die Diagnose neuropathischer Schmerzen liegt bei einem Gesamtscore von 4/10
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Polat CS, Dogan A, Sezgin Ozcan D, Koseoglu BF, Kocer Akselim S. Is There a Possible Neuropathic Pain Component in Knee Osteoarthritis? Arch Rheumatol. 2017 Apr 24;32(4):333-338. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6006. eCollection 2017 Dec.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. The role of neuromuscular changes in aging and knee osteoarthritis on dynamic postural control. Aging Dis. 2013 Jan 15;4(2):84-99. Print 2013 Apr.
- Beckwee D, Vaes P, Cnudde M, Swinnen E, Bautmans I. Osteoarthritis of the knee: why does exercise work? A qualitative study of the literature. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):226-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.09.005. Epub 2012 Sep 28.
- Sazo-Rodriguez S, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Rubio-Palma P. The effects of progressive neuromuscular training on postural balance and functionality in elderly patients with knee osteoarthritis: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1229-1235. doi: 10.1589/jpts.29.1229. Epub 2017 Jul 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/1065
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arthrose, Knie
-
Gillian HatfieldLes Mills InternationalAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis Knie und HüfteKanada
-
Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
-
University of PaviaAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis KnieItalien
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAnmeldung auf EinladungArthritis | Osteoarthritis KnieVereinigte Staaten
-
University of JaénAktiv, nicht rekrutierend
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Noch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesVereinigtes Königreich
-
Region SkaneGreta and Johan Kock FoundationRekrutierungOsteoarthritis des KniesSchweden
-
Singapore General HospitalAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesSingapur
-
University of PaviaNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie und Hüfte | Endoprothetik der unteren ExtremitätenItalien
-
Pleryon Therapeutics (Hangzhou) LimitedNoch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesAustralien
Klinische Studien zur Korrekturübungen für das Knie
-
Duke UniversityAbgeschlossenDarmkrebsVereinigte Staaten
-
The University of Hong KongRekrutierungSchwerhörigkeit | Kognitive Beeinträchtigung, leichtHongkong
-
Brown UniversityThe Miriam HospitalAbgeschlossen