- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04995250
Korjaavan harjoituksen vaikutukset neuropaattisen kivun ja toiminnan parantamiseen polven nivelrikossa
perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Potilailla, joilla oli neuropaattista kipua, oli pidempi oireiden kesto, mikä lisäsi kivun vakavuutta, toimintarajoituksia ja vammaisuutta verrattuna potilaaseen, jolla oli yleinen polven nivelrikko.
Tavoite: Selvittää korjaavan harjoituksen vaikutukset neuropaattisen kivun ja toiminnan parantamiseen polvi OA-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli Quasi kokeellinen tutkimus.
Se suoritettiin Horizon Hospital Johar Town Lahoressa.
Tutkimus valmistui kuudessa kuukaudessa.
Tietojen keräämiseen käytettiin peräkkäistä otantatekniikkaa.
Tässä tutkimuksessa otettiin 16 potilaan otos, jotta selvitettiin korjaavien harjoitusten vaikutukset neuropaattisen kivun ja toiminnan parantamiseen polven nivelrikkopotilailla.
Kuvaavaan analyysiin käytimme frekvenssiä, prosentteja ja kaavioita.
Määrällisesti mitattuna.
Käytettiin toistettua mitattua ANOVAa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACR-kriteerit nivelrikolle
- Neuropaattinen kipu
- Ikä yli 65 vuotta
- DN4-raja-arvo on 4/10
- Aamujäykkyyttä alle 30 minuuttia
- Luokka I ja II
- Crepitus aktiivisessa liikkeessä
- Luinen arkuus
- Luisen laajentuminen
- Ei käsinkosketeltavaa nivelkalvon lämpöä
Poissulkemiskriteerit:
- Polvivalitukset, jotka vaativat kiireellistä lääkärinhoitoa (murtuma ja infektio)
- Diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
- Neurologiset häiriöt
- Systemaattiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (Parkinsonin tauti, nivelreuma jne.)
- Kyvyttömyys ymmärtää osallistujien merkitystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Korjaava harjoitus polven nivelrikkoon
|
Kaikki potilaat saivat 12 viikkoa (3 päivää viikossa) fysioterapiaistuntoja kuumapakkauksella, TENS- ja ultraääniistunnolla 10 min ja polven isometrialla, quad-vahvistuksella, adduktori- ja abduktorin vahvistamisella, pohkeen venyttelyllä, reisijänteen venyttelyllä, Maitland-mobilisaatiolla, epätavanomaisella korjaavalla polviharjoitusprotokollalla. Hoito: seisominen toisella raajalla, ylös ja alas bosu-harjoituksessa, kävely sivusuunnassa, kävely anterio-posterioriin, kävely anterio-posterioriin ja lateraaliseen 20 minuuttia.
Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, viikolla 4 ja hoidon jälkeen (viikko 12).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Länsi-Ontarion ja McMasterin nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
0-100, 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta 100 tarkoittaa enimmäisvammaisuutta
|
6 kuukautta
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
0-10, ei kipua ja pahin kipu, 11 pisteen asteikolla
|
6 kuukautta
|
Douleur Neuropathique 4 -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaispistemäärä lasketaan 10 kohteen summana ja neuropaattisen kivun diagnoosin raja-arvo on kokonaispistemäärä 4/10
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Polat CS, Dogan A, Sezgin Ozcan D, Koseoglu BF, Kocer Akselim S. Is There a Possible Neuropathic Pain Component in Knee Osteoarthritis? Arch Rheumatol. 2017 Apr 24;32(4):333-338. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6006. eCollection 2017 Dec.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. The role of neuromuscular changes in aging and knee osteoarthritis on dynamic postural control. Aging Dis. 2013 Jan 15;4(2):84-99. Print 2013 Apr.
- Beckwee D, Vaes P, Cnudde M, Swinnen E, Bautmans I. Osteoarthritis of the knee: why does exercise work? A qualitative study of the literature. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):226-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.09.005. Epub 2012 Sep 28.
- Sazo-Rodriguez S, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Rubio-Palma P. The effects of progressive neuromuscular training on postural balance and functionality in elderly patients with knee osteoarthritis: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1229-1235. doi: 10.1589/jpts.29.1229. Epub 2017 Jul 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/1065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset korjaava harjoitus polvelle
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Ahdistus | Psykiatrinen ongelma | Neurokuvantaminen | Itse hillintäYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging...Valmis
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada