- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04995250
Эффекты корректирующих упражнений для улучшения нейропатической боли и улучшения функции при остеоартрозе коленного сустава
У пациентов с невропатической болью была более длительная продолжительность симптомов, повышенная выраженность боли, функциональное ограничение и инвалидность по сравнению с пациентом с общим остеоартрозом коленного сустава.
Цель: выяснить влияние корригирующих упражнений на улучшение нейропатической боли и улучшение функции у пациентов с ОА коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии ACR для остеоартрита
- Нейропатическая боль
- Возраст старше 65 лет
- Отсечное значение DN4 составляет 4/10.
- Менее 30 минут утренней скованности
- I и II класс
- Крепитация при активном движении
- Костлявая нежность
- Костное увеличение
- Нет пальпируемой теплоты синовиальной оболочки
Критерий исключения:
- Жалобы на колени, требующие срочной медицинской помощи (перелом и инфекция)
- Сахарный диабет
- Пациенты со злокачественными новообразованиями
- Неврологические расстройства
- Системные заболевания опорно-двигательного аппарата (болезнь Паркинсона, ревматоидный артрит и др.)
- Неспособность понять значение участников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Корректирующая физкультура при артрозе коленного сустава
|
Все пациенты получали 12-недельные (3 дня в неделю) сеансы физиотерапии с горячим компрессом, ЧЭНС и сеансом ультразвука в течение 10 минут и изометрией коленного сустава, укреплением четырехглавой мышцы, укреплением приводящей и отводящей мышц, растяжкой голени, растяжкой подколенного сухожилия, мобилизацией Мейтленда, протоколом нетрадиционных корректирующих упражнений для колена. Лечение: стоя на одной конечности, вверх-вниз в упражнении босу, ходьба в боковом направлении, ходьба в передне-заднем направлении, ходьба в передне-заднем и боковом направлениях в течение 20 минут.
Данные были собраны на исходном уровне, на 4-й неделе и после лечения (12-я неделя).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
0-100, 0 означает отсутствие инвалидности 100 означает максимальную инвалидность
|
6 месяцев
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
0-10, отсутствие боли и усиление боли по 11-бальной шкале
|
6 месяцев
|
|
Опросник Douleur Neuropathique 4
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общий балл рассчитывается как сумма 10 пунктов, а пороговое значение для диагностики невропатической боли составляет общий балл 4/10.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Polat CS, Dogan A, Sezgin Ozcan D, Koseoglu BF, Kocer Akselim S. Is There a Possible Neuropathic Pain Component in Knee Osteoarthritis? Arch Rheumatol. 2017 Apr 24;32(4):333-338. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6006. eCollection 2017 Dec.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. The role of neuromuscular changes in aging and knee osteoarthritis on dynamic postural control. Aging Dis. 2013 Jan 15;4(2):84-99. Print 2013 Apr.
- Beckwee D, Vaes P, Cnudde M, Swinnen E, Bautmans I. Osteoarthritis of the knee: why does exercise work? A qualitative study of the literature. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):226-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.09.005. Epub 2012 Sep 28.
- Sazo-Rodriguez S, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Rubio-Palma P. The effects of progressive neuromuscular training on postural balance and functionality in elderly patients with knee osteoarthritis: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1229-1235. doi: 10.1589/jpts.29.1229. Epub 2017 Jul 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/1065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .