- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04995250
Effekter af korrigerende træningstræning til forbedring af neuropatisk smerte og funktion ved knæartrose
27. august 2021 opdateret af: Riphah International University
Patienter med neuropatisk smerte havde længere varighed af symptomer øget sværhedsgrad af smerte, funktionsbegrænsning og handicap sammenlignet med patienten med generel knæartrose.
Formål: At finde ud af virkningerne af korrigerende træningstræning for at forbedre neuropatisk smerte og funktion hos patienter med knæ-OA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var en kvasi-eksperimentel undersøgelse.
Det blev udført på Horizon Hospital Johar Town Lahore.
Undersøgelsen blev afsluttet på seks måneder.
Konsekutiv prøvetagningsteknik blev brugt til at indsamle dataene.
Prøvestørrelsen på 16 patienter blev taget i denne undersøgelse for at finde ud af virkningerne af korrigerende øvelser, der træner for at forbedre neuropatisk smerte og funktion hos patienter med knæartrose.
Til beskrivende analyse brugte vi frekvens, procenter og diagrammer.
Til kvantitativ måling.
Gentaget målt ANOVA blev anvendt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ACR-kriterier for slidgigt
- Neuropatisk smerte
- Alder over 65
- DN4 cut-off værdi er 4/10
- Mindre end 30 minutters morgenstivhed
- Grad I og II
- Crepitus ved aktiv bevægelse
- Knoglet ømhed
- Knogleforstørrelse
- Ingen håndgribelig varme fra synovium
Ekskluderingskriterier:
- Knæklager, der kræver akut lægehjælp (fraktur og infektion)
- Diabetes mellitus
- Patienter med maligniteter
- Neurologiske lidelser
- Systematiske muskuloskeletale sygdomme (Parkinson, leddegigt osv.)
- Manglende evne til at forstå implikationer af deltagere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Korrigerende træningstræning for knæartrose
|
Alle patienter modtog 12 ugers (3 dage om ugen) fysioterapisessioner med varmepakning, TENS og ultralydssession i 10 mints og knæ isometrisk, quad-forstærkning, adduktor- og abduktorforstærkning, lægstræk, hamstringstræk, Maitland-mobilisering, ukonventionel korrigerende knætræningsprotokol behandling: stående på den ene ekstremitet, op og ned på bosu-øvelser, gå i lateral retning, gå til anterio-posterior retning, gå til anterio-posterior og lateral i 20 min.
Data blev indsamlet ved baseline, i uge 4 og efter behandling (uge 12).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index
Tidsramme: 6 måneder
|
0-100, 0 betyder ingen handicap 100 betyder maksimal invaliditet
|
6 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
0-10, ingen smerter og de værre smerter, på en 11-punkts skala
|
6 måneder
|
Douleur Neuropathique 4 Spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Den samlede score beregnes som summen af 10 punkter, og cut-off værdien for diagnosen neuropatisk smerte er en total score på 4/10
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Polat CS, Dogan A, Sezgin Ozcan D, Koseoglu BF, Kocer Akselim S. Is There a Possible Neuropathic Pain Component in Knee Osteoarthritis? Arch Rheumatol. 2017 Apr 24;32(4):333-338. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6006. eCollection 2017 Dec.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. The role of neuromuscular changes in aging and knee osteoarthritis on dynamic postural control. Aging Dis. 2013 Jan 15;4(2):84-99. Print 2013 Apr.
- Beckwee D, Vaes P, Cnudde M, Swinnen E, Bautmans I. Osteoarthritis of the knee: why does exercise work? A qualitative study of the literature. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):226-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.09.005. Epub 2012 Sep 28.
- Sazo-Rodriguez S, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Rubio-Palma P. The effects of progressive neuromuscular training on postural balance and functionality in elderly patients with knee osteoarthritis: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1229-1235. doi: 10.1589/jpts.29.1229. Epub 2017 Jul 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
6. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/1065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater