- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04995250
A korrekciós gyakorlatok hatásai a neuropátiás fájdalom és funkció javítására térdízületi osteoarthritisben
A neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél hosszabb ideig tartó tünetek fokozták a fájdalom súlyosságát, a funkcionális korlátozottságot és a fogyatékosságot, mint az általános térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
Célkitűzés: Feltárni a korrekciós gyakorlatok hatását a térd OA-s betegek neuropátiás fájdalmának és funkciójának javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az osteoarthritis ACR kritériumai
- Neuropátiás fájdalom
- 65 év feletti kor
- A DN4 határértéke 4/10
- Kevesebb, mint 30 percnyi reggeli merevség
- évfolyam I. és II
- Crepitus aktív mozgásnál
- Csontos gyengédség
- Csontos megnagyobbodás
- Nincs érezhető ízületi melegség
Kizárási kritériumok:
- Sürgős orvosi ellátást igénylő térdpanaszok (törés és fertőzés)
- Diabetes mellitus
- Rosszindulatú daganatos betegek
- Neurológiai rendellenességek
- Szisztematikus mozgásszervi betegségek (Parkinson-kór, rheumatoid arthritis stb.)
- Képtelenség megérteni a résztvevők vonatkozásait
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Korrekciós gyakorlatok edzés térdízületi osteoarthritis esetén
|
Minden beteg 12 hetes (hetente 3 nap) fizioterápiás kezelést kapott melegpakolással, TENS és ultrahang kezeléssel 10 percre, valamint térd izometriával, quad erősítéssel, adduktor és abduktor erősítéssel, vádli nyújtással, combhajlító nyújtással, Maitland mobilizációval, rendhagyó korrekciós térdgyakorlat protokollal kezelés: egy végtagon állás, fel-le bosu gyakorlaton, járás oldalirányba, gyaloglás anterio-posterior irányba, séta elöl-hátul és oldalsó 20 percig.
Az adatokat a kiinduláskor, a 4. héten és a kezelés után (12. hét) gyűjtöttük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Western Ontario és McMaster Osteoarthritis Index
Időkeret: 6 hónap
|
0-100, 0 azt jelenti, hogy nincs fogyatékosság A 100 a maximális rokkantságot jelenti
|
6 hónap
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 6 hónap
|
0-10, nincs fájdalom és a legrosszabb fájdalom, 11 pontos skálán
|
6 hónap
|
Douleur Neuropathique 4 kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
A teljes pontszámot 10 tétel összegeként számítják ki, és a neuropátiás fájdalom diagnózisának határértéke a teljes pontszám 4/10
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Polat CS, Dogan A, Sezgin Ozcan D, Koseoglu BF, Kocer Akselim S. Is There a Possible Neuropathic Pain Component in Knee Osteoarthritis? Arch Rheumatol. 2017 Apr 24;32(4):333-338. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2017.6006. eCollection 2017 Dec.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. The role of neuromuscular changes in aging and knee osteoarthritis on dynamic postural control. Aging Dis. 2013 Jan 15;4(2):84-99. Print 2013 Apr.
- Beckwee D, Vaes P, Cnudde M, Swinnen E, Bautmans I. Osteoarthritis of the knee: why does exercise work? A qualitative study of the literature. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):226-36. doi: 10.1016/j.arr.2012.09.005. Epub 2012 Sep 28.
- Sazo-Rodriguez S, Mendez-Rebolledo G, Guzman-Munoz E, Rubio-Palma P. The effects of progressive neuromuscular training on postural balance and functionality in elderly patients with knee osteoarthritis: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2017 Jul;29(7):1229-1235. doi: 10.1589/jpts.29.1229. Epub 2017 Jul 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/1065
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a korrekciós gyakorlat edzés térdre
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Martinos Center for Biomedical ImagingBefejezveDepresszió | Szorongás | Pszichiátriai probléma | Neuroimaging | ÖnuralomEgyesült Államok
-
Duke UniversityToborzásColorectalis rákEgyesült Államok
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)Befejezve