Štěpování labiálního mukózního epitelu pro náhradu rohovkového limbu

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena 18 let a starší.
• Podepsaný informovaný souhlas, daný účastníkem nebo jeho zákonným zástupcem.
• Schopnost porozumět ruskému mluvenému a psanému jazyku.
• Sanitovaná dutina ústní.
• Bilaterální deficit limbálních kmenových buněk diagnostikovaný dvěma nebo více příznaky během vyšetření štěrbinovou lampou: konjunktivalizace rohovky, absence Vogtových palisád, povrchová neovaskularizace rohovky, recidivující nebo přetrvávající eroze epitelu rohovky.
• Bilaterální deficit limbálních kmenových buněk neimunogenní etiologie (popáleniny, ozáření, kontaktní čočky atd.).
• Nejlépe korigovaná zraková ostrost menší než 0,3 (6/18 Snellenův diagram)
• Nitrooční tlak v normálním rozmezí.
• Schirmerův test I více než 5 mm.

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost dát podepsaný informovaný souhlas.
• Věk do 18 let.
• Těhotenství a/nebo kojení.
• Příjem hormonální antikoncepce.
• Anamnéza alergických reakcí na antibiotika, glukokortikosteroidy, léky na léčbu syndromu suchého oka, léky na lokální a celkovou anestezii.
• Účast v jiných klinických studiích.
• Systémový příjem imunosuprese.
• Diagnostikovaný neoplastický proces nebo jeho léčba.
• Pozitivní testy na infekční: HIV, syfilis, hepatitida B, hepatitida C.
• Jakýkoli zdravotní, psychiatrický a/nebo stav, včetně kachexie, nebo sociální stav, o kterém se výzkumník domnívá, že by narušoval nebo kontraindikoval dodržování protokolu výzkumu nebo schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
• Imunitně podmíněný deficit limbálních kmenových buněk (Stevens-Johnsonův syndrom, oční jizvičný pemfigoid a další). neznámá a/nebo dědičná etiologie.
• Nejlépe korigovaná zraková ostrost více než 0,3 (6/18 Snellenův diagram)
• Oční popáleniny dříve než 12 měsíců.
• Keratoplastika dříve než 12 měsíců.
• Limbální štěpování (od posmrtných nebo žijících dárců).
• Keratoprotetický prostředek nebo historie jeho implantace.
• Buněčná terapie pro léčbu nedostatku limbálních kmenových buněk.
• Buněčná transplantace pro léčbu deficitu limbálních kmenových buněk.
• Aktivní oční infekce.
• Symblepharon, ektropium, trichiáza, lagoftalmus a/nebo jiné abnormality víček a/nebo spojivek.
• Operace očních adnex dříve než za 9 měsíců.
• Tloušťka stromatu rohovky menší než 300 mkm.
• Suché oko se Schirmerovým testem I menší než 5 mm a/nebo keratinizovaný povrch oka.
• Nekontrolovaný glaukom a/nebo přítomnost drenážního zařízení pro glaukom.
• Defunkce sítnice (žádné vnímání světla a/nebo odchlípení sítnice).
• Absence elektrické aktivity zrakového nervu a/nebo sítnice.