Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mikrochirurgické techniky po teoreticko-praktickém kurzu mikrochirurgie

31. července 2021 aktualizováno: Marcos Ezequiel Yasuda, Hospital de Clinicas José de San Martín

ANALÝZA DOPADU NA MIKROCHIRURGICKOU TECHNIKU U REZIDENTŮ PO TEORETICKO-PRAKTICKÉM KURZU MIKROCHIRURGIE: JEDNOSKUPINOVÁ STUDIE

Jedna skupinová studie bude provedena v Mikrochirurgické laboratoři, Neurochirurgické oddělení, Hospital de Clínicas a Centru pro mikrochirurgické dovednosti Argentinské asociace neurochirurgie. Cílem studie je zhodnotit efekt výuky teoreticko-praktických kurzů u pacientů neurochirurgie a plastické chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Ve druhé polovině 20. století se v neurochirurgii stalo populární použití chirurgického mikroskopu. V posledních dvaceti letech si simulace získala celosvětové uznání jako výukový nástroj v medicíně, zejména v mikrochirurgii. K tomu byly vytvořeny různé tréninkové modely.

Cíl: Zhodnotit efekt výuky teoreticko-praktického předmětu u pacientů neurochirurgie a plastické chirurgie.

Materiály a metody: Jednoskupinová studie bude provedena v Mikrochirurgické laboratoři, Neurochirurgické oddělení, Hospital de Clínicas a Centru pro mikrochirurgické dovednosti Argentinské asociace neurochirurgie. Lékaři obou pohlaví budou zařazeni do prvních tří let školení v neurochirurgické nebo plastické chirurgii z jakéhokoli centra v Argentině. Kurz bude teoreticko-praktický, osmihodinový, rozdělený do dvou setkání s teoretickou hodinou a praktickým cvičením mikrochirurgie. Bude probíhat pod dohledem učitelů se zkušenostmi z mikrochirurgie. Bude provedeno vstupní a závěrečné hodnocení a výsledky získané mezi teoretickými a praktickými hodnoceními budou porovnány. V praktických hodnoceních bude analyzován čas a SMART stupnice. Kategorické proměnné budou vykazovány jako absolutní a relativní čísla. Normalitu dat ověří Kolmogorov-Smirnov test. Spojité proměnné budou uváděny jako průměr a standardní odchylky nebo střední a mezikvartilní rozsahy. Studentův t test, Mann-Whitney U test bude použit k porovnání průměrů, bude-li to vhodné, podle rozdělení proměnných. Kategoriální proměnné budou porovnány s testem χ2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1120
        • Ezequiel Yasuda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři v prvních třech letech neurochirurgické přípravy nebo plastické chirurgie v jakémkoli centru v Argentině.
  • Obě pohlaví budou zahrnuta bez věkového omezení.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří neabsolvují celý kurz, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Výcvik
Kurz bude teoreticko-praktický, osmihodinový, rozdělený do dvou setkání s teoretickou hodinou a praktickými cvičeními z mikrochirurgie se vzrůstající náročností. Kurz bude mít také úvodní a závěrečné hodnocení.

Každý kurz se bude skládat z:

  1. Prvotní hodnocení
  2. Teoretický tutoriál
  3. Trénink s cviky se zvyšující se složitostí.
  4. Závěrečné hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality provedení stehu
Časové okno: Změna od výchozího skóre Stanfordské mikrochirurgie a škály rezidentního tréninku (SMART) prostřednictvím dokončení studie, v průměru 8 hodin školení
Proces provedení sutury bude hodnocen pomocí Stanfordské škály pro mikrochirurgii a rezidentní školení (SMART) (9 až 45, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Změna od výchozího skóre Stanfordské mikrochirurgie a škály rezidentního tréninku (SMART) prostřednictvím dokončení studie, v průměru 8 hodin školení
Změna času provedení stehu
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, průměrně 8 hodin školení
Čas v sekundách potřebný k dokončení vyhodnocení
Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, průměrně 8 hodin školení
Změna teoretických znalostí
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, průměrně 8 hodin školení
Teoretické vyhodnocení deseti otázek s možností výběru z více odpovědí
Změna od výchozího stavu až po dokončení studie, průměrně 8 hodin školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi rokem bydliště a změnami ve výsledcích teoretického vyhodnocení deseti otázek s výběrem z více odpovědí.
Časové okno: Změna od základní linie po 8 hodinách tréninku
Zjistit, zda rok bydliště ovlivňuje teoretické vyhodnocení deseti otázek s výběrem z více odpovědí.
Změna od základní linie po 8 hodinách tréninku
Korelace mezi rokem pobytu a změnami ve výsledcích času v sekundách potřebného k dokončení hodnocení.
Časové okno: Změna od základní linie po 8 hodinách tréninku
Chcete-li zjistit, zda rok pobytu ovlivňuje čas v sekundách potřebný k dokončení hodnocení
Změna od základní linie po 8 hodinách tréninku
Korelace mezi rokem pobytu a změnami v procesu provádění sutury bude hodnocena pomocí Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 až 45, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Časové okno: Změna od základní linie po 8 hodinách tréninku
Chcete-li zjistit, zda rok pobytu ovlivňuje proces provádění stehu, bude vyhodnocena pomocí Stanfordské mikrochirurgie a škály výcviku rezidentů (SMART) (9 až 45, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Změna od základní linie po 8 hodinách tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1092-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Klinické studie na Výcvik

3
Předplatit