Effekten av den mikrokirurgiska tekniken efter en teoretisk-praktisk kurs i mikrokirurgi
ANALYS AV PÅVERKAN PÅ DEN MIKRO-KIRURGISKA TEKNIKEN HOS BOENDE EFTER EN TEORETISK-PRAKTISK KURS I MIKROKIRURGI: EN ENKELGRUPPSTUDIE
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Under andra hälften av 1900-talet blev användningen av det kirurgiska mikroskopet populärt inom neurokirurgi. Under de senaste tjugo åren har simulering vunnit världsomspännande acceptans som ett läromedel inom medicin, särskilt mikrokirurgi. För detta har olika träningsmodeller skapats.
Mål: Att utvärdera effekten av den teoretiskt-praktiska kursinlärningen hos neurokirurgi- och plastikkirurgiska patienter.
Material och metoder: En enskild gruppstudie kommer att genomföras i mikrokirurgilaboratoriet, neurokirurgiska avdelningen, Hospital de Clínicas och Center for Microsurgical Skills i Argentina Association of Neurosurgery. Läkare av båda könen kommer att inkluderas i de första tre åren av neurokirurgisk eller plastikkirurgisk utbildning från valfritt center i Argentina. Kursen kommer att vara teoretisk-praktisk, på åtta timmar, uppdelad på två träffar med en teoretisk klass och praktiska mikrokirurgiövningar. Det kommer att övervakas av lärare med erfarenhet av mikrokirurgi. En inledande och slutlig utvärdering kommer att genomföras och de poäng som erhållits mellan både teoretiska och praktiska utvärderingar kommer att jämföras. I de praktiska utvärderingarna kommer tiden och SMART-skalan att analyseras. Kategoriska variabler kommer att rapporteras som absoluta och relativa tal. Normaliteten hos uppgifterna kommer att verifieras av Kolmogorov-Smirnov-testet. Kontinuerliga variabler kommer att rapporteras som medel- och standardavvikelser eller median- och interkvartilintervall. Students t-test, Mann-Whitney U-test kommer att användas för att jämföra medelvärden, när så är lämpligt, enligt fördelningen av variabler. De kategoriska variablerna kommer att jämföras med χ2-testet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1120
- Ezequiel Yasuda
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare under de tre första åren av neurokirurgisk utbildning eller plastikkirurgi i något center i Argentina.
- Båda könen kommer att ingå utan åldersgräns.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte fullföljer hela kursen kommer att exkluderas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Träning
Kursen kommer att vara teoretisk-praktisk, pågå i åtta timmar, uppdelad på två träffar med en teoretisk klass och praktiska övningar i mikrokirurgi av ökande komplexitet.
Kursen kommer även att ha en inledande och slutlig utvärdering.
|
Varje kurs kommer att bestå av:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kvaliteten på utförandet av suturen
Tidsram: Förändring från baslinjen för Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) genom slutförande av studien, i genomsnitt 8 timmars träning
|
Processen för att utföra suturen kommer att utvärderas med hjälp av Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 till 45, högre poäng betyder ett bättre resultat)
|
Förändring från baslinjen för Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) genom slutförande av studien, i genomsnitt 8 timmars träning
|
|
Ändring av tid för utförandet av suturen
Tidsram: Förändring från baslinjen till slutförandet av studien, i genomsnitt 8 timmars träning
|
Tiden i sekunder som krävs för att slutföra utvärderingen
|
Förändring från baslinjen till slutförandet av studien, i genomsnitt 8 timmars träning
|
|
Förändring av teoretisk kunskap
Tidsram: Förändring från baslinjen till slutförandet av studien, i genomsnitt 8 timmars träning
|
En teoretisk utvärdering av tio flervalsfrågor
|
Förändring från baslinjen till slutförandet av studien, i genomsnitt 8 timmars träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellan bosättningsåret och förändringarna i resultaten av den teoretiska utvärderingen av tio flervalsfrågor.
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 8 timmars träning
|
Att identifiera om bosättningsåret påverkar den teoretiska utvärderingen av tio flervalsfrågor.
|
Ändra från baslinjen efter 8 timmars träning
|
|
Korrelationen mellan bosättningsåret och förändringarna i resultatet av den tid i sekunder som krävs för att slutföra utvärderingen.
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 8 timmars träning
|
För att identifiera om bosättningsåret påverkar tiden i sekunder som krävs för att slutföra utvärderingen
|
Ändra från baslinjen efter 8 timmars träning
|
|
Korrelationen mellan uppehållsåret och förändringarna i processen för att utföra suturen kommer att utvärderas med hjälp av Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 till 45, högre poäng betyder ett bättre resultat)
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 8 timmars träning
|
För att identifiera om uppehållsåret påverkar processen för att utföra suturen kommer att utvärderas med hjälp av Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 till 45, högre poäng betyder ett bättre resultat)
|
Ändra från baslinjen efter 8 timmars träning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1092-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .