- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04997720
Einfluss der mikrochirurgischen Technik nach einem theoretisch-praktischen Kurs in Mikrochirurgie
ANALYSE DER AUSWIRKUNGEN AUF DIE MIKROCHIRURGISCHE TECHNIK BEI BEWOHNERN NACH EINEM THEORETISCH-PRAKTISCHEN KURS DER MIKROCHIRURGIE: EINE EINZELGRUPPENSTUDIE
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: In der zweiten Hälfte des 20. Jahrhunderts setzte sich der Einsatz des Operationsmikroskops in der Neurochirurgie durch. In den letzten zwanzig Jahren hat sich die Simulation als Lehrmittel in der Medizin, insbesondere der Mikrochirurgie, weltweit durchgesetzt. Dazu wurden verschiedene Trainingsmodelle erstellt.
Ziel: Bewertung der Wirkung des theoretisch-praktischen Kurslernens bei Assistenzärzten für Neurochirurgie und plastische Chirurgie.
Materialien und Methoden: Eine Einzelgruppenstudie wird im Labor für Mikrochirurgie, der Abteilung für Neurochirurgie, dem Hospital de Clínicas und dem Zentrum für mikrochirurgische Fertigkeiten der Argentinischen Vereinigung für Neurochirurgie durchgeführt. Ärzte beiderlei Geschlechts werden in die ersten drei Jahre der neurochirurgischen oder plastischen Chirurgieausbildung von jedem Zentrum in Argentinien aufgenommen. Der Kurs ist theoretisch-praktisch und dauert acht Stunden, aufgeteilt in zwei Sitzungen mit einem theoretischen Unterricht und praktischen mikrochirurgischen Übungen. Es wird von mikrochirurgisch erfahrenen Lehrern betreut. Es werden eine Anfangs- und eine Abschlussbewertung durchgeführt und die bei der theoretischen und praktischen Bewertung erzielten Ergebnisse werden verglichen. In den praktischen Auswertungen werden die Zeit und die SMART-Skala analysiert. Kategoriale Variablen werden als absolute und relative Zahlen gemeldet. Die Normalität der Daten wird durch den Kolmogorov-Smirnov-Test verifiziert. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert und Standardabweichung oder Median- und Interquartilsspanne angegeben. Der Student-t-Test und der Mann-Whitney-U-Test werden verwendet, um die Mittelwerte zu vergleichen, sofern dies gemäß der Verteilung der Variablen angemessen ist. Die kategorialen Variablen werden mit dem χ2-Test verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinien, 1120
- Ezequiel Yasuda
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte in den ersten drei Jahren der neurochirurgischen Ausbildung oder der plastischen Chirurgie in einem beliebigen Zentrum in Argentinien.
- Beide Geschlechter werden ohne Altersbegrenzung aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht den gesamten Kurs absolvieren, werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Ausbildung
Der Kurs ist theoretisch-praktisch und dauert acht Stunden, aufgeteilt in zwei Sitzungen mit einem theoretischen Unterricht und praktischen Übungen in Mikrochirurgie mit zunehmender Komplexität.
Der Kurs wird auch eine Anfangs- und Abschlussevaluation haben.
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Jeder Kurs besteht aus:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Qualität der Ausführung der Naht
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 8 Stunden Schulung
|
Der Prozess der Durchführung der Naht wird anhand der Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) bewertet (9 bis 45, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 8 Stunden Schulung
|
|
Änderung der Zeit der Ausführung der Naht
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 8 Stunden Schulung
|
Die Zeit in Sekunden, die zum Abschließen der Auswertung erforderlich ist
|
Veränderung von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 8 Stunden Schulung
|
|
Änderung des theoretischen Wissens
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 8 Stunden Schulung
|
Eine theoretische Auswertung von zehn Multiple-Choice-Fragen
|
Veränderung von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 8 Stunden Schulung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Zusammenhang zwischen dem Wohnjahr und den Veränderungen der Ergebnisse der theoretischen Auswertung von zehn Multiple-Choice-Fragen.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 8 Stunden Training
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Ermittlung, ob das Aufenthaltsjahr die theoretische Bewertung von zehn Multiple-Choice-Fragen beeinflusst.
|
Änderung vom Ausgangswert nach 8 Stunden Training
|
|
Der Zusammenhang zwischen dem Wohnjahr und den Veränderungen der Ergebnisse ergibt sich aus der Zeit in Sekunden, die benötigt wird, um die Auswertung abzuschließen.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 8 Stunden Training
|
Um festzustellen, ob das Jahr des Wohnsitzes die Zeit in Sekunden beeinflusst, die zum Abschließen der Auswertung erforderlich ist
|
Änderung vom Ausgangswert nach 8 Stunden Training
|
|
Die Korrelation zwischen dem Jahr des Aufenthalts und den Veränderungen im Prozess der Naht wird mit der Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) bewertet (9 bis 45, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 8 Stunden Training
|
Um festzustellen, ob das Jahr des Aufenthalts den Prozess der Nahtdurchführung beeinflusst, wird anhand der Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) bewertet (9 bis 45, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
|
Änderung vom Ausgangswert nach 8 Stunden Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1092-21
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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