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Einfluss der mikrochirurgischen Technik nach einem theoretisch-praktischen Kurs in Mikrochirurgie

31. Juli 2021 aktualisiert von: Marcos Ezequiel Yasuda, Hospital de Clinicas José de San Martín

ANALYSE DER AUSWIRKUNGEN AUF DIE MIKROCHIRURGISCHE TECHNIK BEI BEWOHNERN NACH EINEM THEORETISCH-PRAKTISCHEN KURS DER MIKROCHIRURGIE: EINE EINZELGRUPPENSTUDIE

Eine Einzelgruppenstudie wird im Labor für Mikrochirurgie, der Abteilung für Neurochirurgie, dem Hospital de Clínicas und dem Zentrum für mikrochirurgische Fertigkeiten der Argentinischen Vereinigung für Neurochirurgie durchgeführt. Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung des theoretisch-praktischen Kurslernens bei Assistenzärzten für Neurochirurgie und plastische Chirurgie zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: In der zweiten Hälfte des 20. Jahrhunderts setzte sich der Einsatz des Operationsmikroskops in der Neurochirurgie durch. In den letzten zwanzig Jahren hat sich die Simulation als Lehrmittel in der Medizin, insbesondere der Mikrochirurgie, weltweit durchgesetzt. Dazu wurden verschiedene Trainingsmodelle erstellt.

Ziel: Bewertung der Wirkung des theoretisch-praktischen Kurslernens bei Assistenzärzten für Neurochirurgie und plastische Chirurgie.

Materialien und Methoden: Eine Einzelgruppenstudie wird im Labor für Mikrochirurgie, der Abteilung für Neurochirurgie, dem Hospital de Clínicas und dem Zentrum für mikrochirurgische Fertigkeiten der Argentinischen Vereinigung für Neurochirurgie durchgeführt. Ärzte beiderlei Geschlechts werden in die ersten drei Jahre der neurochirurgischen oder plastischen Chirurgieausbildung von jedem Zentrum in Argentinien aufgenommen. Der Kurs ist theoretisch-praktisch und dauert acht Stunden, aufgeteilt in zwei Sitzungen mit einem theoretischen Unterricht und praktischen mikrochirurgischen Übungen. Es wird von mikrochirurgisch erfahrenen Lehrern betreut. Es werden eine Anfangs- und eine Abschlussbewertung durchgeführt und die bei der theoretischen und praktischen Bewertung erzielten Ergebnisse werden verglichen. In den praktischen Auswertungen werden die Zeit und die SMART-Skala analysiert. Kategoriale Variablen werden als absolute und relative Zahlen gemeldet. Die Normalität der Daten wird durch den Kolmogorov-Smirnov-Test verifiziert. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert und Standardabweichung oder Median- und Interquartilsspanne angegeben. Der Student-t-Test und der Mann-Whitney-U-Test werden verwendet, um die Mittelwerte zu vergleichen, sofern dies gemäß der Verteilung der Variablen angemessen ist. Die kategorialen Variablen werden mit dem χ2-Test verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinien, 1120
        • Ezequiel Yasuda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärzte in den ersten drei Jahren der neurochirurgischen Ausbildung oder der plastischen Chirurgie in einem beliebigen Zentrum in Argentinien.
  • Beide Geschlechter werden ohne Altersbegrenzung aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht den gesamten Kurs absolvieren, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ausbildung
Der Kurs ist theoretisch-praktisch und dauert acht Stunden, aufgeteilt in zwei Sitzungen mit einem theoretischen Unterricht und praktischen Übungen in Mikrochirurgie mit zunehmender Komplexität. Der Kurs wird auch eine Anfangs- und Abschlussevaluation haben.

Jeder Kurs besteht aus:

  1. Erste Bewertung
  2. Theoretisches Tutorial
  3. Training mit Übungen zunehmender Komplexität.
  4. Schlussüberprüfung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Qualität der Ausführung der Naht
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 8 Stunden Schulung
Der Prozess der Durchführung der Naht wird anhand der Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) bewertet (9 bis 45, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 8 Stunden Schulung
Änderung der Zeit der Ausführung der Naht
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 8 Stunden Schulung
Die Zeit in Sekunden, die zum Abschließen der Auswertung erforderlich ist
Veränderung von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 8 Stunden Schulung
Änderung des theoretischen Wissens
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 8 Stunden Schulung
Eine theoretische Auswertung von zehn Multiple-Choice-Fragen
Veränderung von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 8 Stunden Schulung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen dem Wohnjahr und den Veränderungen der Ergebnisse der theoretischen Auswertung von zehn Multiple-Choice-Fragen.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 8 Stunden Training
Ermittlung, ob das Aufenthaltsjahr die theoretische Bewertung von zehn Multiple-Choice-Fragen beeinflusst.
Änderung vom Ausgangswert nach 8 Stunden Training
Der Zusammenhang zwischen dem Wohnjahr und den Veränderungen der Ergebnisse ergibt sich aus der Zeit in Sekunden, die benötigt wird, um die Auswertung abzuschließen.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 8 Stunden Training
Um festzustellen, ob das Jahr des Wohnsitzes die Zeit in Sekunden beeinflusst, die zum Abschließen der Auswertung erforderlich ist
Änderung vom Ausgangswert nach 8 Stunden Training
Die Korrelation zwischen dem Jahr des Aufenthalts und den Veränderungen im Prozess der Naht wird mit der Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) bewertet (9 bis 45, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 8 Stunden Training
Um festzustellen, ob das Jahr des Aufenthalts den Prozess der Nahtdurchführung beeinflusst, wird anhand der Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) bewertet (9 bis 45, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
Änderung vom Ausgangswert nach 8 Stunden Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1092-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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