- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04997720
Impatto della tecnica microchirurgica dopo un corso teorico-pratico in microchirurgia
ANALISI DELL'IMPATTO SULLA TECNICA DI MICROCHIRURGIA NEI RESIDENTI DOPO UN CORSO TEORICO-PRATICA DI MICROCHIRURGIA: UN UNICO STUDIO DI GRUPPO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: Nella seconda metà del 20° secolo, l'uso del microscopio operatorio divenne popolare in neurochirurgia. Negli ultimi vent'anni, la simulazione ha ottenuto l'accettazione in tutto il mondo come strumento didattico in medicina, in particolare in microchirurgia. Per questo sono stati creati vari modelli di formazione.
Obiettivo: valutare l'effetto dell'apprendimento del corso teorico-pratico negli specializzandi in neurochirurgia e chirurgia plastica.
Materiali e metodi: Uno studio di gruppo singolo sarà condotto nel Laboratorio di Microchirurgia, nel Dipartimento di Neurochirurgia, nell'Hospital de Clínicas e nel Centro per le Competenze Microchirurgiche dell'Associazione Argentina di Neurochirurgia. I medici di entrambi i sessi saranno inclusi nei primi tre anni di formazione in neurochirurgia o chirurgia plastica da qualsiasi centro in Argentina. Il corso sarà teorico-pratico, della durata di otto ore, articolato in due incontri con lezione teorica ed esercitazioni pratiche di microchirurgia. Sarà supervisionato da insegnanti esperti di microchirurgia. Verrà effettuata una valutazione iniziale e finale e verranno confrontati i punteggi ottenuti tra le valutazioni sia teoriche che pratiche. Nelle valutazioni pratiche verranno analizzati il tempo e la scala SMART. Le variabili categoriali saranno riportate come numeri assoluti e relativi. La normalità dei dati sarà verificata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov. Le variabili continue saranno riportate come medie e deviazioni standard o intervalli mediani e interquartili. Il test t di Student, il test U di Mann-Whitney sarà utilizzato per confrontare le medie, se del caso, secondo la distribuzione delle variabili. Le variabili categoriali saranno confrontate con il test χ2.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1120
- Ezequiel Yasuda
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici nei primi tre anni di formazione neurochirurgica o chirurgia plastica in qualsiasi centro in Argentina.
- Entrambi i sessi saranno inclusi senza limiti di età.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che non completano l'intero corso saranno esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Formazione
Il corso sarà teorico-pratico, della durata di otto ore, articolato in due incontri con una lezione teorica ed esercitazioni pratiche di microchirurgia di complessità crescente.
Il corso avrà anche una valutazione iniziale e finale.
|
Ogni corso sarà composto da:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di Qualità dell'esecuzione della sutura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) fino al completamento dello studio, una media di 8 ore di formazione
|
Il processo di esecuzione della sutura sarà valutato utilizzando la Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (da 9 a 45, punteggi più alti significano un risultato migliore)
|
Variazione rispetto al basale del punteggio Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) fino al completamento dello studio, una media di 8 ore di formazione
|
Cambio di tempo dell'esecuzione della sutura
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 8 ore di formazione
|
Il tempo in secondi necessario per completare la valutazione
|
Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 8 ore di formazione
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Cambio di conoscenze teoriche
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 8 ore di formazione
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Una valutazione teorica di dieci domande a scelta multipla
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Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 8 ore di formazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione tra l'anno di residenza e le variazioni nei risultati della valutazione teorica di dieci domande a scelta multipla.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 ore di allenamento
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Identificare se l'anno di residenza influenza la valutazione teorica di dieci domande a scelta multipla.
|
Variazione rispetto al basale dopo 8 ore di allenamento
|
La correlazione tra l'anno di residenza e le variazioni nei risultati del tempo in secondi necessario per completare la valutazione.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 ore di allenamento
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Identificare se l'anno di residenza influenza il tempo in secondi necessario per completare la valutazione
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Variazione rispetto al basale dopo 8 ore di allenamento
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La correlazione tra l'anno di residenza e le modifiche nel processo di esecuzione della sutura sarà valutata utilizzando la Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (da 9 a 45, punteggi più alti significano un risultato migliore)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 ore di allenamento
|
Per identificare se l'anno di residenza influenza il processo di esecuzione della sutura verrà valutato utilizzando la Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (da 9 a 45, punteggi più alti significano un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale dopo 8 ore di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1092-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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