Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della tecnica microchirurgica dopo un corso teorico-pratico in microchirurgia

31 luglio 2021 aggiornato da: Marcos Ezequiel Yasuda, Hospital de Clinicas José de San Martín

ANALISI DELL'IMPATTO SULLA TECNICA DI MICROCHIRURGIA NEI RESIDENTI DOPO UN CORSO TEORICO-PRATICA DI MICROCHIRURGIA: UN UNICO STUDIO DI GRUPPO

Uno studio di gruppo singolo sarà condotto presso il Laboratorio di Microchirurgia, il Dipartimento di Neurochirurgia, l'Hospital de Clínicas e il Centro per le Competenze Microchirurgiche dell'Associazione Argentina di Neurochirurgia. L'obiettivo dello studio è valutare l'effetto dell'apprendimento del corso teorico-pratico negli specializzandi in neurochirurgia e chirurgia plastica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: Nella seconda metà del 20° secolo, l'uso del microscopio operatorio divenne popolare in neurochirurgia. Negli ultimi vent'anni, la simulazione ha ottenuto l'accettazione in tutto il mondo come strumento didattico in medicina, in particolare in microchirurgia. Per questo sono stati creati vari modelli di formazione.

Obiettivo: valutare l'effetto dell'apprendimento del corso teorico-pratico negli specializzandi in neurochirurgia e chirurgia plastica.

Materiali e metodi: Uno studio di gruppo singolo sarà condotto nel Laboratorio di Microchirurgia, nel Dipartimento di Neurochirurgia, nell'Hospital de Clínicas e nel Centro per le Competenze Microchirurgiche dell'Associazione Argentina di Neurochirurgia. I medici di entrambi i sessi saranno inclusi nei primi tre anni di formazione in neurochirurgia o chirurgia plastica da qualsiasi centro in Argentina. Il corso sarà teorico-pratico, della durata di otto ore, articolato in due incontri con lezione teorica ed esercitazioni pratiche di microchirurgia. Sarà supervisionato da insegnanti esperti di microchirurgia. Verrà effettuata una valutazione iniziale e finale e verranno confrontati i punteggi ottenuti tra le valutazioni sia teoriche che pratiche. Nelle valutazioni pratiche verranno analizzati il ​​tempo e la scala SMART. Le variabili categoriali saranno riportate come numeri assoluti e relativi. La normalità dei dati sarà verificata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov. Le variabili continue saranno riportate come medie e deviazioni standard o intervalli mediani e interquartili. Il test t di Student, il test U di Mann-Whitney sarà utilizzato per confrontare le medie, se del caso, secondo la distribuzione delle variabili. Le variabili categoriali saranno confrontate con il test χ2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1120
        • Ezequiel Yasuda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici nei primi tre anni di formazione neurochirurgica o chirurgia plastica in qualsiasi centro in Argentina.
  • Entrambi i sessi saranno inclusi senza limiti di età.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che non completano l'intero corso saranno esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Formazione
Il corso sarà teorico-pratico, della durata di otto ore, articolato in due incontri con una lezione teorica ed esercitazioni pratiche di microchirurgia di complessità crescente. Il corso avrà anche una valutazione iniziale e finale.

Ogni corso sarà composto da:

  1. Valutazione iniziale
  2. Tutorial teorico
  3. Allenamento con esercizi di complessità crescente.
  4. Valutazione finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di Qualità dell'esecuzione della sutura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) fino al completamento dello studio, una media di 8 ore di formazione
Il processo di esecuzione della sutura sarà valutato utilizzando la Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (da 9 a 45, punteggi più alti significano un risultato migliore)
Variazione rispetto al basale del punteggio Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) fino al completamento dello studio, una media di 8 ore di formazione
Cambio di tempo dell'esecuzione della sutura
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 8 ore di formazione
Il tempo in secondi necessario per completare la valutazione
Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 8 ore di formazione
Cambio di conoscenze teoriche
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 8 ore di formazione
Una valutazione teorica di dieci domande a scelta multipla
Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 8 ore di formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra l'anno di residenza e le variazioni nei risultati della valutazione teorica di dieci domande a scelta multipla.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 ore di allenamento
Identificare se l'anno di residenza influenza la valutazione teorica di dieci domande a scelta multipla.
Variazione rispetto al basale dopo 8 ore di allenamento
La correlazione tra l'anno di residenza e le variazioni nei risultati del tempo in secondi necessario per completare la valutazione.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 ore di allenamento
Identificare se l'anno di residenza influenza il tempo in secondi necessario per completare la valutazione
Variazione rispetto al basale dopo 8 ore di allenamento
La correlazione tra l'anno di residenza e le modifiche nel processo di esecuzione della sutura sarà valutata utilizzando la Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (da 9 a 45, punteggi più alti significano un risultato migliore)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 8 ore di allenamento
Per identificare se l'anno di residenza influenza il processo di esecuzione della sutura verrà valutato utilizzando la Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (da 9 a 45, punteggi più alti significano un risultato migliore)
Variazione rispetto al basale dopo 8 ore di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1092-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione

3
Sottoscrivi