Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la técnica microquirúrgica luego de un curso teórico-práctico en microcirugía

31 de julio de 2021 actualizado por: Marcos Ezequiel Yasuda, Hospital de Clinicas José de San Martín

ANÁLISIS DEL IMPACTO DE LA TÉCNICA MICROQUIRÚRGICA EN RESIDENTES DESPUÉS DE UN CURSO TEÓRICO-PRÁCTICO DE MICROCIRUGÍA: UN ESTUDIO DE GRUPO ÚNICO

Se realizará un estudio de un solo grupo en el Laboratorio de Microcirugía, Departamento de Neurocirugía, Hospital de Clínicas, y el Centro de Habilidades Microquirúrgicas de la Asociación Argentina de Neurocirugía. El objetivo del estudio es evaluar el efecto del aprendizaje del curso teórico-práctico en residentes de neurocirugía y cirugía plástica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: En la segunda mitad del siglo XX se popularizó el uso del microscopio quirúrgico en neurocirugía. En los últimos veinte años, la simulación ha ganado aceptación mundial como herramienta de enseñanza en medicina, especialmente en microcirugía. Para ello se han creado diversos modelos de formación.

Objetivo: Evaluar el efecto del aprendizaje del curso teórico-práctico en residentes de neurocirugía y cirugía plástica.

Materiales y métodos: Se realizará un estudio de un solo grupo en el Laboratorio de Microcirugía, Departamento de Neurocirugía, Hospital de Clínicas y el Centro de Habilidades Microquirúrgicas de la Asociación Argentina de Neurocirugía. En los tres primeros años de formación en neurocirugía o cirugía plástica de cualquier centro de Argentina se incluirán médicos de ambos sexos. El curso será teórico-práctico, con una duración de ocho horas, dividido en dos sesiones con una clase teórica y ejercicios prácticos de microcirugía. Será supervisado por profesores de microcirugía con experiencia. Se realizará una evaluación inicial y final y se compararán las puntuaciones obtenidas entre las evaluaciones teórica y práctica. En las evaluaciones prácticas se analizará el tiempo y la escala SMART. Las variables categóricas se reportarán como números absolutos y relativos. La normalidad de los datos se verificará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Las variables continuas se informarán como medias y desviaciones estándar o medianas y rangos intercuartílicos. Se utilizará la prueba t de Student, la prueba U de Mann-Whitney para comparar medias, cuando corresponda, según la distribución de variables. Las variables categóricas se compararán con la prueba de χ2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1120
        • Ezequiel Yasuda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos en los tres primeros años de formación neuroquirúrgica o cirugía plástica en cualquier centro de Argentina.
  • Se incluirán ambos sexos sin límite de edad.

Criterio de exclusión:

  • Quedarán excluidos los participantes que no completen todo el curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Capacitación
El curso será teórico-práctico, con una duración de ocho horas, dividido en dos sesiones con una clase teórica y ejercicios prácticos en microcirugía de complejidad creciente. El curso también tendrá una evaluación inicial y final.

Cada curso constará de:

  1. Evaluación inicial
  2. Tutoría teórica
  3. Entrenamiento con ejercicios de complejidad creciente.
  4. Evaluación final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Calidad de la ejecución de la sutura
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 horas de capacitación
El proceso de ejecución de la sutura se evaluará utilizando la Escala de Entrenamiento de Microcirugía y Residentes de Stanford (SMART) (9 a 45, puntajes más altos significan un mejor resultado)
Cambio desde la línea de base de Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 horas de capacitación
Cambio de Hora de la ejecución de la sutura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 horas de capacitación
El tiempo en segundos requerido para completar la evaluación.
Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 horas de capacitación
Cambio de conocimientos teóricos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 horas de capacitación
Una evaluación teórica de diez preguntas de opción múltiple
Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 horas de capacitación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación entre el año de residencia y los cambios en los resultados de la evaluación teórica de diez preguntas de opción múltiple.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 8 horas de entrenamiento
Identificar si el año de residencia influye en la evaluación teórica de diez preguntas de opción múltiple.
Cambio desde el inicio después de 8 horas de entrenamiento
La correlación entre el año de residencia y los cambios en los resultados del tiempo en segundos requerido para completar la evaluación.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 8 horas de entrenamiento
Identificar si el año de residencia influye en el tiempo en segundos requerido para completar la evaluación
Cambio desde el inicio después de 8 horas de entrenamiento
La correlación entre el año de residencia y los cambios en el proceso de ejecución de la sutura se evaluará utilizando la Escala de Entrenamiento de Microcirugía y Residentes de Stanford (SMART) (9 a 45, puntajes más altos significan un mejor resultado)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 8 horas de entrenamiento
Para identificar si el año de residencia influye en el proceso de ejecución de la sutura se evaluará utilizando la Escala de Entrenamiento de Microcirugía y Residentes de Stanford (SMART) (9 a 45, puntajes más altos significan un mejor resultado)
Cambio desde el inicio después de 8 horas de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1092-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir