- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04997720
Impacto de la técnica microquirúrgica luego de un curso teórico-práctico en microcirugía
ANÁLISIS DEL IMPACTO DE LA TÉCNICA MICROQUIRÚRGICA EN RESIDENTES DESPUÉS DE UN CURSO TEÓRICO-PRÁCTICO DE MICROCIRUGÍA: UN ESTUDIO DE GRUPO ÚNICO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: En la segunda mitad del siglo XX se popularizó el uso del microscopio quirúrgico en neurocirugía. En los últimos veinte años, la simulación ha ganado aceptación mundial como herramienta de enseñanza en medicina, especialmente en microcirugía. Para ello se han creado diversos modelos de formación.
Objetivo: Evaluar el efecto del aprendizaje del curso teórico-práctico en residentes de neurocirugía y cirugía plástica.
Materiales y métodos: Se realizará un estudio de un solo grupo en el Laboratorio de Microcirugía, Departamento de Neurocirugía, Hospital de Clínicas y el Centro de Habilidades Microquirúrgicas de la Asociación Argentina de Neurocirugía. En los tres primeros años de formación en neurocirugía o cirugía plástica de cualquier centro de Argentina se incluirán médicos de ambos sexos. El curso será teórico-práctico, con una duración de ocho horas, dividido en dos sesiones con una clase teórica y ejercicios prácticos de microcirugía. Será supervisado por profesores de microcirugía con experiencia. Se realizará una evaluación inicial y final y se compararán las puntuaciones obtenidas entre las evaluaciones teórica y práctica. En las evaluaciones prácticas se analizará el tiempo y la escala SMART. Las variables categóricas se reportarán como números absolutos y relativos. La normalidad de los datos se verificará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Las variables continuas se informarán como medias y desviaciones estándar o medianas y rangos intercuartílicos. Se utilizará la prueba t de Student, la prueba U de Mann-Whitney para comparar medias, cuando corresponda, según la distribución de variables. Las variables categóricas se compararán con la prueba de χ2.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ciudad Autónoma De Buenos Aires
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Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1120
- Ezequiel Yasuda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos en los tres primeros años de formación neuroquirúrgica o cirugía plástica en cualquier centro de Argentina.
- Se incluirán ambos sexos sin límite de edad.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos los participantes que no completen todo el curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Capacitación
El curso será teórico-práctico, con una duración de ocho horas, dividido en dos sesiones con una clase teórica y ejercicios prácticos en microcirugía de complejidad creciente.
El curso también tendrá una evaluación inicial y final.
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Cada curso constará de:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Calidad de la ejecución de la sutura
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 horas de capacitación
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El proceso de ejecución de la sutura se evaluará utilizando la Escala de Entrenamiento de Microcirugía y Residentes de Stanford (SMART) (9 a 45, puntajes más altos significan un mejor resultado)
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Cambio desde la línea de base de Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 horas de capacitación
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Cambio de Hora de la ejecución de la sutura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 horas de capacitación
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El tiempo en segundos requerido para completar la evaluación.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 horas de capacitación
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Cambio de conocimientos teóricos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 horas de capacitación
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Una evaluación teórica de diez preguntas de opción múltiple
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 horas de capacitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La correlación entre el año de residencia y los cambios en los resultados de la evaluación teórica de diez preguntas de opción múltiple.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 8 horas de entrenamiento
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Identificar si el año de residencia influye en la evaluación teórica de diez preguntas de opción múltiple.
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Cambio desde el inicio después de 8 horas de entrenamiento
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La correlación entre el año de residencia y los cambios en los resultados del tiempo en segundos requerido para completar la evaluación.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 8 horas de entrenamiento
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Identificar si el año de residencia influye en el tiempo en segundos requerido para completar la evaluación
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Cambio desde el inicio después de 8 horas de entrenamiento
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La correlación entre el año de residencia y los cambios en el proceso de ejecución de la sutura se evaluará utilizando la Escala de Entrenamiento de Microcirugía y Residentes de Stanford (SMART) (9 a 45, puntajes más altos significan un mejor resultado)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 8 horas de entrenamiento
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Para identificar si el año de residencia influye en el proceso de ejecución de la sutura se evaluará utilizando la Escala de Entrenamiento de Microcirugía y Residentes de Stanford (SMART) (9 a 45, puntajes más altos significan un mejor resultado)
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Cambio desde el inicio después de 8 horas de entrenamiento
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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