Effekten av den mikrokirurgiske teknikken etter et teoretisk-praktisk kurs i mikrokirurgi
ANALYSE AV PÅVIRKNING PÅ DEN MIKRO-KIRURGISKE TEKNIKK HOS BEBOERER ETTER ET TEORETISK-PRAKTISK KURS I MIKROKIRURGI: EN ENKELGRUPPESTUDIE
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: I andre halvdel av 1900-tallet ble bruken av det kirurgiske mikroskopet populært innen nevrokirurgi. I løpet av de siste tjue årene har simulering fått verdensomspennende aksept som et undervisningsverktøy innen medisin, spesielt mikrokirurgi. For dette er det laget ulike treningsmodeller.
Mål: Å evaluere effekten av det teoretisk-praktiske kurslæringen hos nevrokirurgiske og plastiske kirurgiske beboere.
Materialer og metoder: En enkelt gruppestudie vil bli utført i mikrokirurgilaboratoriet, nevrokirurgisk avdeling, Hospital de Clínicas og Center for Microsurgical Skills i den argentinske foreningen for nevrokirurgi. Leger av begge kjønn vil bli inkludert i de første tre årene med nevrokirurgisk eller plastisk kirurgisk opplæring fra ethvert senter i Argentina. Kurset vil være teoretisk-praktisk, på åtte timer, fordelt på to samlinger med en teoretisk time og praktiske mikrokirurgiske øvelser. Det vil bli overvåket av lærere med erfaring fra mikrokirurgi. En innledende og sluttevaluering vil bli gjennomført og poengsummene oppnådd mellom både teoretiske og praktiske evalueringer vil bli sammenlignet. I de praktiske evalueringene vil tiden og SMART-skalaen bli analysert. Kategoriske variabler vil bli rapportert som absolutte og relative tall. Normaliteten til dataene vil bli verifisert av Kolmogorov-Smirnov-testen. Kontinuerlige variabler vil bli rapportert som gjennomsnitt og standardavvik eller median- og interkvartilområder. Students t-test, Mann-Whitney U-test vil bli brukt til å sammenligne gjennomsnitt, når det er hensiktsmessig, i henhold til fordelingen av variabler. De kategoriske variablene vil bli sammenlignet med χ2-testen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1120
- Ezequiel Yasuda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger i de tre første årene med nevrokirurgisk opplæring eller plastisk kirurgi i ethvert senter i Argentina.
- Begge kjønn vil inkluderes uten aldersgrense.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke fullfører hele kurset vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Opplæring
Kurset vil være teoretisk-praktisk, på åtte timer, fordelt på to samlinger med en teoretisk klasse og praktiske øvelser i mikrokirurgi av økende kompleksitet.
Kurset vil også ha en innledende og sluttevaluering.
|
Hvert kurs vil bestå av:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kvaliteten på utførelsen av suturen
Tidsramme: Endring fra baseline av Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) gjennom fullføring av studien, et gjennomsnitt på 8 timers trening
|
Prosessen med å utføre suturen vil bli evaluert ved hjelp av Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 til 45, høyere score betyr et bedre resultat)
|
Endring fra baseline av Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) gjennom fullføring av studien, et gjennomsnitt på 8 timers trening
|
|
Endring av tidspunkt for utførelse av suturen
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 timers trening
|
Tiden i sekunder som kreves for å fullføre evalueringen
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 timers trening
|
|
Endring av teoretisk kunnskap
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 timers trening
|
En teoretisk vurdering av ti flervalgsspørsmål
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 timers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom botid og endringene i resultatene av den teoretiske evalueringen av ti flervalgsspørsmål.
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 8 timers trening
|
For å identifisere om boåret påvirker den teoretiske vurderingen av ti flervalgsspørsmål.
|
Bytt fra baseline etter 8 timers trening
|
|
Sammenhengen mellom botid og endringene i resultatene av tiden i sekunder som kreves for å fullføre evalueringen.
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 8 timers trening
|
For å identifisere om boåret påvirker tiden i sekunder som kreves for å fullføre evalueringen
|
Bytt fra baseline etter 8 timers trening
|
|
Korrelasjonen mellom bostedsåret og endringene i prosessen med å utføre suturen vil bli evaluert ved hjelp av Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 til 45, høyere score betyr et bedre resultat)
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 8 timers trening
|
For å identifisere om boåret påvirker prosessen med å utføre suturen, vil det bli evaluert ved hjelp av Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 til 45, høyere score betyr et bedre resultat)
|
Bytt fra baseline etter 8 timers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1092-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .