Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki mikrochirurgicznej po kursie teoretyczno-praktycznym z mikrochirurgii

31 lipca 2021 zaktualizowane przez: Marcos Ezequiel Yasuda, Hospital de Clinicas José de San Martín

ANALIZA WPŁYWU TECHNIKI MIKROCHIRURGICZNEJ U MIESZKAŃCÓW PO PRZEKROCZENIU TEORETYCZNO-Praktycznym KURSU MIKROCHIRURGII: BADANIE W JEDNEJ GRUPIE

Pojedyncze badanie grupowe zostanie przeprowadzone w Laboratorium Mikrochirurgii, Oddziale Neurochirurgii, Hospital de Clínicas i Centrum Umiejętności Mikrochirurgicznych Argentyńskiego Stowarzyszenia Neurochirurgii. Celem pracy jest ocena efektów uczenia się kursu teoretyczno-praktycznego wśród rezydentów oddziałów neurochirurgii i chirurgii plastycznej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: W drugiej połowie XX wieku w neurochirurgii rozpowszechniło się wykorzystanie mikroskopu chirurgicznego. W ciągu ostatnich dwudziestu lat symulacja zyskała światową akceptację jako narzędzie nauczania w medycynie, zwłaszcza w mikrochirurgii. W tym celu stworzono różne modele treningowe.

Cel pracy: Ocena efektów uczenia się kursu teoretyczno-praktycznego wśród rezydentów oddziałów neurochirurgii i chirurgii plastycznej.

Materiały i metody: Pojedyncze badanie grupowe zostanie przeprowadzone w Laboratorium Mikrochirurgii, Oddziale Neurochirurgii, Hospital de Clínicas i Centrum Umiejętności Mikrochirurgicznych Argentyńskiego Stowarzyszenia Neurochirurgii. Lekarze obu płci zostaną włączeni do pierwszych trzech lat szkolenia w zakresie neurochirurgii lub chirurgii plastycznej z dowolnego ośrodka w Argentynie. Kurs będzie miał charakter teoretyczno-praktyczny i będzie trwał osiem godzin, podzielony na dwa spotkania z częścią teoretyczną i ćwiczeniami praktycznymi z mikrochirurgii. Nadzorować go będą doświadczeni nauczyciele mikrochirurgii. Przeprowadzona zostanie wstępna i końcowa ocena, a wyniki uzyskane między ocenami teoretycznymi i praktycznymi zostaną porównane. W ocenach praktycznych analizowany będzie czas i skala SMART. Zmienne kategoryczne będą podawane jako liczby bezwzględne i względne. Normalność danych zostanie zweryfikowana testem Kołmogorowa-Smirnowa. Zmienne ciągłe będą przedstawiane jako średnie i odchylenia standardowe lub mediana i rozstępy międzykwartylowe. Test t-Studenta, test U Manna-Whitneya zostaną użyte do porównania średnich, jeśli to właściwe, zgodnie z rozkładem zmiennych. Zmienne kategoryczne porównamy testem χ2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentyna, 1120
        • Ezequiel Yasuda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze w ciągu pierwszych trzech lat szkolenia neurochirurgicznego lub chirurgii plastycznej w dowolnym ośrodku w Argentynie.
  • Obie płcie zostaną uwzględnione bez ograniczeń wiekowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie ukończą całego kursu zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Szkolenie
Kurs będzie miał charakter teoretyczno-praktyczny, trwający osiem godzin, podzielony na dwa spotkania z częścią teoretyczną i ćwiczeniami praktycznymi z mikrochirurgii o rosnącym stopniu złożoności. Kurs będzie miał również wstępną i końcową ocenę.

Każdy kurs będzie składał się z:

  1. Wstępna ocena
  2. Kurs teoretyczny
  3. Trening z ćwiczeniami o rosnącej złożoności.
  4. Ocena końcowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości wykonania szwu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) do ukończenia badania, średnio 8 godzin szkolenia
Proces zakładania szwu zostanie oceniony przy użyciu Skali Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (od 9 do 45, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) do ukończenia badania, średnio 8 godzin szkolenia
Zmiana czasu wykonania szwu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 8 godzin szkolenia
Czas w sekundach wymagany do zakończenia oceny
Zmiana od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 8 godzin szkolenia
Zmiana wiedzy teoretycznej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 8 godzin szkolenia
Teoretyczna ocena dziesięciu pytań wielokrotnego wyboru
Zmiana od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 8 godzin szkolenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między rokiem zamieszkania a zmianami wyników oceny teoretycznej dziesięciu pytań wielokrotnego wyboru.
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 godzinach treningu
Określenie, czy rok zamieszkania wpływa na teoretyczną ocenę dziesięciu pytań wielokrotnego wyboru.
Zmiana od linii podstawowej po 8 godzinach treningu
Korelacja między rokiem zamieszkania a zmianami wyników czasu w sekundach potrzebnego do wypełnienia oceny.
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 godzinach treningu
Aby określić, czy rok zamieszkania wpływa na czas w sekundach wymagany do zakończenia oceny
Zmiana od linii podstawowej po 8 godzinach treningu
Korelacja między rokiem pobytu a zmianami w procesie zakładania szwu zostanie oceniona za pomocą Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (od 9 do 45, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 godzinach treningu
Aby określić, czy rok zamieszkania ma wpływ na proces zakładania szwu, zostanie oceniony przy użyciu skali Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (od 9 do 45, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Zmiana od linii podstawowej po 8 godzinach treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1092-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

Badania kliniczne na Szkolenie

Subskrybuj