- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04997720
Wpływ techniki mikrochirurgicznej po kursie teoretyczno-praktycznym z mikrochirurgii
ANALIZA WPŁYWU TECHNIKI MIKROCHIRURGICZNEJ U MIESZKAŃCÓW PO PRZEKROCZENIU TEORETYCZNO-Praktycznym KURSU MIKROCHIRURGII: BADANIE W JEDNEJ GRUPIE
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: W drugiej połowie XX wieku w neurochirurgii rozpowszechniło się wykorzystanie mikroskopu chirurgicznego. W ciągu ostatnich dwudziestu lat symulacja zyskała światową akceptację jako narzędzie nauczania w medycynie, zwłaszcza w mikrochirurgii. W tym celu stworzono różne modele treningowe.
Cel pracy: Ocena efektów uczenia się kursu teoretyczno-praktycznego wśród rezydentów oddziałów neurochirurgii i chirurgii plastycznej.
Materiały i metody: Pojedyncze badanie grupowe zostanie przeprowadzone w Laboratorium Mikrochirurgii, Oddziale Neurochirurgii, Hospital de Clínicas i Centrum Umiejętności Mikrochirurgicznych Argentyńskiego Stowarzyszenia Neurochirurgii. Lekarze obu płci zostaną włączeni do pierwszych trzech lat szkolenia w zakresie neurochirurgii lub chirurgii plastycznej z dowolnego ośrodka w Argentynie. Kurs będzie miał charakter teoretyczno-praktyczny i będzie trwał osiem godzin, podzielony na dwa spotkania z częścią teoretyczną i ćwiczeniami praktycznymi z mikrochirurgii. Nadzorować go będą doświadczeni nauczyciele mikrochirurgii. Przeprowadzona zostanie wstępna i końcowa ocena, a wyniki uzyskane między ocenami teoretycznymi i praktycznymi zostaną porównane. W ocenach praktycznych analizowany będzie czas i skala SMART. Zmienne kategoryczne będą podawane jako liczby bezwzględne i względne. Normalność danych zostanie zweryfikowana testem Kołmogorowa-Smirnowa. Zmienne ciągłe będą przedstawiane jako średnie i odchylenia standardowe lub mediana i rozstępy międzykwartylowe. Test t-Studenta, test U Manna-Whitneya zostaną użyte do porównania średnich, jeśli to właściwe, zgodnie z rozkładem zmiennych. Zmienne kategoryczne porównamy testem χ2.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentyna, 1120
- Ezequiel Yasuda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze w ciągu pierwszych trzech lat szkolenia neurochirurgicznego lub chirurgii plastycznej w dowolnym ośrodku w Argentynie.
- Obie płcie zostaną uwzględnione bez ograniczeń wiekowych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie ukończą całego kursu zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szkolenie
Kurs będzie miał charakter teoretyczno-praktyczny, trwający osiem godzin, podzielony na dwa spotkania z częścią teoretyczną i ćwiczeniami praktycznymi z mikrochirurgii o rosnącym stopniu złożoności.
Kurs będzie miał również wstępną i końcową ocenę.
|
Każdy kurs będzie składał się z:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości wykonania szwu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) do ukończenia badania, średnio 8 godzin szkolenia
|
Proces zakładania szwu zostanie oceniony przy użyciu Skali Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (od 9 do 45, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
Zmiana od wartości wyjściowej Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) do ukończenia badania, średnio 8 godzin szkolenia
|
|
Zmiana czasu wykonania szwu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 8 godzin szkolenia
|
Czas w sekundach wymagany do zakończenia oceny
|
Zmiana od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 8 godzin szkolenia
|
|
Zmiana wiedzy teoretycznej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 8 godzin szkolenia
|
Teoretyczna ocena dziesięciu pytań wielokrotnego wyboru
|
Zmiana od punktu początkowego do ukończenia badania, średnio 8 godzin szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między rokiem zamieszkania a zmianami wyników oceny teoretycznej dziesięciu pytań wielokrotnego wyboru.
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 godzinach treningu
|
Określenie, czy rok zamieszkania wpływa na teoretyczną ocenę dziesięciu pytań wielokrotnego wyboru.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 godzinach treningu
|
|
Korelacja między rokiem zamieszkania a zmianami wyników czasu w sekundach potrzebnego do wypełnienia oceny.
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 godzinach treningu
|
Aby określić, czy rok zamieszkania wpływa na czas w sekundach wymagany do zakończenia oceny
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 godzinach treningu
|
|
Korelacja między rokiem pobytu a zmianami w procesie zakładania szwu zostanie oceniona za pomocą Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (od 9 do 45, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 godzinach treningu
|
Aby określić, czy rok zamieszkania ma wpływ na proces zakładania szwu, zostanie oceniony przy użyciu skali Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (od 9 do 45, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 godzinach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1092-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szkolenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)