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Impacto da Técnica Microcirúrgica Após Curso Teórico-prático em Microcirurgia

31 de julho de 2021 atualizado por: Marcos Ezequiel Yasuda, Hospital de Clinicas José de San Martín

ANÁLISE DO IMPACTO DA TÉCNICA MICROCIRÚRGICA EM RESIDENTES APÓS UM CURSO TEÓRICO-PRÁTICO DE MICROCIRURGIA: ESTUDO EM UM ÚNICO GRUPO

Um único estudo de grupo será realizado no Laboratório de Microcirurgia, Departamento de Neurocirurgia, Hospital de Clínicas e Centro de Habilidades Microcirúrgicas da Associação Argentina de Neurocirurgia. O objetivo do estudo é avaliar o efeito do aprendizado do curso teórico-prático em residentes de neurocirurgia e cirurgia plástica.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Na segunda metade do século XX, o uso do microscópio cirúrgico popularizou-se na neurocirurgia. Nos últimos vinte anos, a simulação ganhou aceitação mundial como ferramenta de ensino em medicina, especialmente em microcirurgia. Para isso, vários modelos de treinamento foram criados.

Objetivo: Avaliar o efeito do aprendizado do curso teórico-prático em residentes de neurocirurgia e cirurgia plástica.

Materiais e métodos: Um estudo de grupo único será realizado no Laboratório de Microcirurgia, Departamento de Neurocirurgia, Hospital de Clínicas e Centro de Habilidades Microcirúrgicas da Associação Argentina de Neurocirurgia. Médicos de ambos os sexos serão incluídos nos três primeiros anos de treinamento em neurocirurgia ou cirurgia plástica de qualquer centro da Argentina. O curso será teórico-prático, com duração de oito horas, dividido em dois encontros com aula teórica e exercícios práticos de microcirurgia. Será supervisionado por professores experientes em microcirurgia. Será realizada uma avaliação inicial e final e serão comparadas as notas obtidas entre as avaliações teórica e prática. Nas avaliações práticas serão analisados ​​o tempo e a escala SMART. As variáveis ​​categóricas serão relatadas como números absolutos e relativos. A normalidade dos dados será verificada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. As variáveis ​​contínuas serão relatadas como média e desvio padrão ou mediana e intervalos interquartis. Teste t de Student, teste U de Mann-Whitney serão utilizados para comparação de médias, quando apropriado, de acordo com a distribuição das variáveis. As variáveis ​​categóricas serão comparadas com o teste do χ2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1120
        • Ezequiel Yasuda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos nos primeiros três anos de treinamento em neurocirurgia ou cirurgia plástica em qualquer centro da Argentina.
  • Ambos os gêneros serão incluídos sem limite de idade.

Critério de exclusão:

  • Os participantes que não concluírem todo o curso serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Treinamento
O curso será teórico-prático, com duração de oito horas, dividido em dois encontros com aula teórica e exercícios práticos em microcirurgia de complexidade crescente. O curso também terá uma avaliação inicial e final.

Cada curso será composto por:

  1. Avaliação inicial
  2. tutorial teórico
  3. Treino com exercícios de complexidade crescente.
  4. Avaliação final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de qualidade da execução da sutura
Prazo: Alteração desde a linha de base do Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) até a conclusão do estudo, uma média de 8 horas de treinamento
O processo de execução da sutura será avaliado usando a Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 a 45, pontuações mais altas significam um melhor resultado)
Alteração desde a linha de base do Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) até a conclusão do estudo, uma média de 8 horas de treinamento
Mudança de Horário da execução da sutura
Prazo: Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 8 horas de treinamento
O tempo em segundos necessário para concluir a avaliação
Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 8 horas de treinamento
Mudança de conhecimento teórico
Prazo: Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 8 horas de treinamento
Uma avaliação teórica de dez questões de múltipla escolha
Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 8 horas de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação entre o ano de residência e a evolução dos resultados da avaliação teórica de dez questões de escolha múltipla.
Prazo: Mudança da linha de base após 8 horas de treinamento
Identificar se o ano de residência influencia a avaliação teórica de dez questões de múltipla escolha.
Mudança da linha de base após 8 horas de treinamento
A correlação entre o ano de residência e as mudanças nos resultados do tempo em segundos necessários para concluir a avaliação.
Prazo: Mudança da linha de base após 8 horas de treinamento
Identificar se o ano de residência influencia o tempo em segundos necessário para completar a avaliação
Mudança da linha de base após 8 horas de treinamento
A correlação entre o ano de residência e as mudanças no processo de execução da sutura será avaliada por meio da Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 a 45, pontuações mais altas significam melhor resultado)
Prazo: Mudança da linha de base após 8 horas de treinamento
Para identificar se o ano de residência influencia no processo de execução da sutura será avaliado por meio da Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (de 9 a 45, pontuações mais altas significam melhor resultado)
Mudança da linha de base após 8 horas de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1092-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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