- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04997720
Impacto da Técnica Microcirúrgica Após Curso Teórico-prático em Microcirurgia
ANÁLISE DO IMPACTO DA TÉCNICA MICROCIRÚRGICA EM RESIDENTES APÓS UM CURSO TEÓRICO-PRÁTICO DE MICROCIRURGIA: ESTUDO EM UM ÚNICO GRUPO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Na segunda metade do século XX, o uso do microscópio cirúrgico popularizou-se na neurocirurgia. Nos últimos vinte anos, a simulação ganhou aceitação mundial como ferramenta de ensino em medicina, especialmente em microcirurgia. Para isso, vários modelos de treinamento foram criados.
Objetivo: Avaliar o efeito do aprendizado do curso teórico-prático em residentes de neurocirurgia e cirurgia plástica.
Materiais e métodos: Um estudo de grupo único será realizado no Laboratório de Microcirurgia, Departamento de Neurocirurgia, Hospital de Clínicas e Centro de Habilidades Microcirúrgicas da Associação Argentina de Neurocirurgia. Médicos de ambos os sexos serão incluídos nos três primeiros anos de treinamento em neurocirurgia ou cirurgia plástica de qualquer centro da Argentina. O curso será teórico-prático, com duração de oito horas, dividido em dois encontros com aula teórica e exercícios práticos de microcirurgia. Será supervisionado por professores experientes em microcirurgia. Será realizada uma avaliação inicial e final e serão comparadas as notas obtidas entre as avaliações teórica e prática. Nas avaliações práticas serão analisados o tempo e a escala SMART. As variáveis categóricas serão relatadas como números absolutos e relativos. A normalidade dos dados será verificada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. As variáveis contínuas serão relatadas como média e desvio padrão ou mediana e intervalos interquartis. Teste t de Student, teste U de Mann-Whitney serão utilizados para comparação de médias, quando apropriado, de acordo com a distribuição das variáveis. As variáveis categóricas serão comparadas com o teste do χ2.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ciudad Autónoma De Buenos Aires
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Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1120
- Ezequiel Yasuda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos nos primeiros três anos de treinamento em neurocirurgia ou cirurgia plástica em qualquer centro da Argentina.
- Ambos os gêneros serão incluídos sem limite de idade.
Critério de exclusão:
- Os participantes que não concluírem todo o curso serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Treinamento
O curso será teórico-prático, com duração de oito horas, dividido em dois encontros com aula teórica e exercícios práticos em microcirurgia de complexidade crescente.
O curso também terá uma avaliação inicial e final.
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Cada curso será composto por:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de qualidade da execução da sutura
Prazo: Alteração desde a linha de base do Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) até a conclusão do estudo, uma média de 8 horas de treinamento
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O processo de execução da sutura será avaliado usando a Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 a 45, pontuações mais altas significam um melhor resultado)
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Alteração desde a linha de base do Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) até a conclusão do estudo, uma média de 8 horas de treinamento
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Mudança de Horário da execução da sutura
Prazo: Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 8 horas de treinamento
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O tempo em segundos necessário para concluir a avaliação
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Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 8 horas de treinamento
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Mudança de conhecimento teórico
Prazo: Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 8 horas de treinamento
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Uma avaliação teórica de dez questões de múltipla escolha
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Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 8 horas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre o ano de residência e a evolução dos resultados da avaliação teórica de dez questões de escolha múltipla.
Prazo: Mudança da linha de base após 8 horas de treinamento
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Identificar se o ano de residência influencia a avaliação teórica de dez questões de múltipla escolha.
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Mudança da linha de base após 8 horas de treinamento
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A correlação entre o ano de residência e as mudanças nos resultados do tempo em segundos necessários para concluir a avaliação.
Prazo: Mudança da linha de base após 8 horas de treinamento
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Identificar se o ano de residência influencia o tempo em segundos necessário para completar a avaliação
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Mudança da linha de base após 8 horas de treinamento
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A correlação entre o ano de residência e as mudanças no processo de execução da sutura será avaliada por meio da Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 a 45, pontuações mais altas significam melhor resultado)
Prazo: Mudança da linha de base após 8 horas de treinamento
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Para identificar se o ano de residência influencia no processo de execução da sutura será avaliado por meio da Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (de 9 a 45, pontuações mais altas significam melhor resultado)
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Mudança da linha de base após 8 horas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1092-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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