- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04997720
Влияние микрохирургической техники после теоретико-практического курса микрохирургии
АНАЛИЗ ВЛИЯНИЯ НА МИКРОХИРУРГИЧЕСКУЮ ТЕХНИКУ У РЕЗИДЕНТОВ ПОСЛЕ ТЕОРЕТИКО-ПРАКТИЧЕСКОГО КУРСА МИКРОХИРУРГИИ: ОДНОГРУППОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Во второй половине 20 века в нейрохирургии стало популярным использование операционного микроскопа. За последние двадцать лет моделирование получило всемирное признание в качестве учебного пособия в медицине, особенно в микрохирургии. Для этого созданы различные обучающие модели.
Цель: оценить эффект от изучения теоретико-практического курса у ординаторов нейрохирургии и пластической хирургии.
Материалы и методы. Одногрупповое исследование будет проведено в лаборатории микрохирургии отделения нейрохирургии Клинической больницы и в Центре микрохирургических навыков Аргентинской ассоциации нейрохирургов. Врачи обоих полов будут включены в первые три года обучения нейрохирургии или пластической хирургии в любом центре Аргентины. Курс будет теоретико-практическим, продолжительностью восемь часов, разделенным на две встречи с теоретическим занятием и практическими занятиями по микрохирургии. Его будут контролировать преподаватели с опытом микрохирургии. Будет проведена первоначальная и окончательная оценка, и будут сравнены баллы, полученные как по теоретической, так и по практической оценке. В практических оценках будут проанализированы время и шкала SMART. Категориальные переменные будут представлены как абсолютные и относительные числа. Нормальность данных будет проверена тестом Колмогорова-Смирнова. Непрерывные переменные будут представлены как средние и стандартные отклонения или медианы и межквартильные диапазоны. Критерий Стьюдента, U-критерий Манна-Уитни будут использоваться для сравнения средних значений, когда это уместно, в соответствии с распределением переменных. Категориальные переменные будут сравниваться с тестом χ2.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Аргентина, 1120
- Ezequiel Yasuda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врачи в первые три года обучения нейрохирургии или пластической хирургии в любом центре Аргентины.
- Оба пола будут включены без возрастных ограничений.
Критерий исключения:
- Участники, не завершившие весь курс, будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обучение
Курс будет теоретико-практическим, продолжительностью восемь часов, разделенным на две встречи с теоретическим занятием и практическими занятиями по микрохирургии возрастающей сложности.
Курс также будет иметь начальную и окончательную оценку.
|
Каждый курс будет состоять из:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества выполнения шва
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) в результате завершения обучения, в среднем 8 часов обучения
|
Процесс наложения шва будет оцениваться с использованием Стэнфордской шкалы обучения микрохирургии и резидентов (SMART) (от 9 до 45, более высокие баллы означают лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) в результате завершения обучения, в среднем 8 часов обучения
|
|
Изменение времени выполнения шва
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем 8 часов обучения
|
Время в секундах, необходимое для завершения оценки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем 8 часов обучения
|
|
Изменение теоретических знаний
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем 8 часов обучения
|
Теоретическая оценка десяти вопросов с несколькими вариантами ответов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем 8 часов обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между годом проживания и изменениями результатов теоретического оценивания десяти вопросов с множественным выбором.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 8 часов тренировки
|
Определить, влияет ли год проживания на теоретическую оценку десяти вопросов с несколькими вариантами ответов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 8 часов тренировки
|
|
Корреляция между годом проживания и изменением результатов времени в секундах, необходимых для завершения оценки.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 8 часов тренировки
|
Чтобы определить, влияет ли год проживания на время в секундах, необходимое для завершения оценки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 8 часов тренировки
|
|
Корреляция между годом проживания и изменениями в процессе выполнения шва будет оцениваться с использованием Стэнфордской шкалы обучения микрохирургии и резидентов (SMART) (от 9 до 45, более высокие баллы означают лучший результат)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 8 часов тренировки
|
Чтобы определить, влияет ли год проживания на процесс наложения шва, будет проведена оценка с использованием Стэнфордской шкалы обучения микрохирургии и резидентов (SMART) (от 9 до 45, более высокие баллы означают лучший результат).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 8 часов тренировки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1092-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .