- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04997720
A mikrosebészeti technika hatása a mikrosebészeti elméleti-gyakorlati tanfolyam után
A MIKROSEBÉSZETI TECHNIKÁRA VONATKOZÓ HATÁS ELEMZÉSE A MIKROSEBÉSZET ELMÉLETI-GYAKORLATI TANFOLYAM UTÁN: EGY CSOPORTOS TANULMÁNY
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: A 20. század második felében az idegsebészetben népszerűvé vált a sebészeti mikroszkóp alkalmazása. Az elmúlt húsz évben a szimuláció világszerte elterjedt az orvostudomány, különösen a mikrosebészet oktatási eszközeként. Ehhez különféle képzési modelleket hoztak létre.
Célkitűzés: Az elméleti-gyakorlati kurzus elsajátításának hatásának értékelése idegsebészet és plasztikai sebészet rezidenseiben.
Anyagok és módszerek: Egy csoportos vizsgálatot végeznek a Mikrosebészeti Laboratóriumban, a Hospital de Clínicas Idegsebészeti Osztályán és az Argentin Idegsebészeti Egyesület Mikrosebészeti Szakértői Központjában. Mindkét nemhez tartozó orvosok részt vesznek az idegsebészeti vagy plasztikai sebészeti képzés első három évében Argentína bármely központjából. A tanfolyam elméleti-gyakorlati lesz, nyolc órás, két találkozóra osztva, elméleti órával és gyakorlati mikrosebészeti gyakorlatokkal. Mikrosebészetben jártas tanárok fogják felügyelni. Kiinduló és záró értékelést végeznek, és az elméleti és gyakorlati értékelések között elért pontszámokat összehasonlítják. A gyakorlati értékeléseknél az idő és a SMART skála elemzésére kerül sor. A kategorikus változók abszolút és relatív számok formájában lesznek megadva. Az adatok normálisságát Kolmogorov-Smirnov teszttel ellenőrizzük. A folytonos változókat átlag és standard eltérésként vagy medián és interkvartilis tartományként kell jelenteni. A Student-féle t-próbát, a Mann-Whitney U-tesztet alkalmazzuk az átlagok összehasonlítására, adott esetben a változók eloszlása szerint. A kategorikus változókat a χ2 teszttel hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentína, 1120
- Ezequiel Yasuda
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosok az idegsebészeti vagy plasztikai sebészeti képzés első három évében Argentína bármely központjában.
- Mindkét nem korhatár nélkül szerepelni fog.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem teljesítik a teljes tanfolyamot, kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kiképzés
A tanfolyam elméleti-gyakorlati lesz, nyolc órás, két találkozóra osztva, elméleti órával és egyre bonyolultabb mikrosebészeti gyakorlatokkal.
A tanfolyam kezdeti és záró értékelést is tartalmaz.
|
Minden tanfolyam a következőkből fog állni:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A varrat kivitelezésének minőségi változása
Időkeret: Változás a Stanford Microsurgery és Resident Training Scale (SMART) alapértékéhez képest a tanulmány befejezése, átlagosan 8 óra képzés
|
A varratkészítés folyamatát a Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) segítségével értékeljük (9-től 45-ig, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek)
|
Változás a Stanford Microsurgery és Resident Training Scale (SMART) alapértékéhez képest a tanulmány befejezése, átlagosan 8 óra képzés
|
|
A varratvégzés időpontjának változása
Időkeret: Változás az alapvonaltól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 8 óra képzés
|
Az értékelés befejezéséhez szükséges idő másodpercben
|
Változás az alapvonaltól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 8 óra képzés
|
|
Az elméleti tudás változása
Időkeret: Változás az alapvonaltól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 8 óra képzés
|
Tíz feleletválasztós kérdés elméleti értékelése
|
Változás az alapvonaltól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 8 óra képzés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lakóhely éve és tíz feleletválasztós kérdés elméleti értékelésének eredményeinek változása közötti összefüggés.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 óra edzés után
|
Annak megállapítása, hogy a tartózkodás éve befolyásolja-e tíz feleletválasztós kérdés elméleti értékelését.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 óra edzés után
|
|
A tartózkodási év és az értékelés elvégzéséhez szükséges másodpercben mért idő eredményének változása közötti összefüggés.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 óra edzés után
|
Annak megállapítása, hogy a tartózkodás éve befolyásolja-e az értékelés befejezéséhez szükséges időt másodpercekben
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 óra edzés után
|
|
A tartózkodás éve és a varratkészítési folyamatban bekövetkezett változások közötti összefüggést a Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) segítségével értékeljük (9-től 45-ig, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 óra edzés után
|
A Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) segítségével ki kell értékelni, hogy a tartózkodási év befolyásolja-e a varrat elkészítésének folyamatát (9-től 45-ig, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek).
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 óra edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1092-21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .