- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04997720
Mikrokirurgisen tekniikan vaikutus mikrokirurgian teoreettis-käytännön kurssin jälkeen
ANALYYSI VAIKUTUKSISTA MIKROKIRURGIA TEKNIIKKAAN ASUKAISILLE TEOREETTIS-KÄYTÄNNÖN KURSSIN JÄLKEEN: YKSI RYHMÄTUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: 1900-luvun jälkipuoliskolla kirurgisen mikroskoopin käyttö yleistyi neurokirurgiassa. Simulaatio on viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana saavuttanut maailmanlaajuisen hyväksynnän lääketieteen, erityisesti mikrokirurgian, opetusvälineenä. Tätä varten on luotu erilaisia koulutusmalleja.
Tavoite: Arvioida teoreettis-käytännöllisen kurssioppimisen vaikutusta neurokirurgian ja plastiikkakirurgian opiskelijoilla.
Materiaalit ja menetelmät: Yksi ryhmätutkimus suoritetaan mikrokirurgian laboratoriossa, neurokirurgiaosastolla, Hospital de Clínicasissa ja Argentiinan neurokirurgiayhdistyksen mikrokirurgisten taitojen keskuksessa. Molempien sukupuolten lääkärit otetaan mukaan neurokirurgisen tai plastiikkakirurgian koulutukseen ensimmäisten kolmen vuoden ajan mistä tahansa Argentiinan keskustasta. Kurssi on teoreettis-käytännöllinen, kestää kahdeksan tuntia, jakaantuu kahteen tapaamiseen, jossa on teoreettinen tunti ja käytännön mikrokirurgiset harjoitukset. Sitä ohjaavat mikrokirurgian kokeneet opettajat. Alku- ja loppuarviointi suoritetaan ja sekä teoreettisten että käytännön arvioiden välillä saatuja pisteitä verrataan. Käytännön arvioinneissa analysoidaan aikaa ja SMART-asteikkoa. Kategoriset muuttujat raportoidaan absoluuttisina ja suhteellisina lukuina. Aineiston normaalisuus varmistetaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Jatkuvat muuttujat raportoidaan keski- ja standardipoikkeamana tai mediaani- ja interkvartiilialueina. Studentin t-testiä, Mann-Whitneyn U-testiä käytetään keskiarvojen vertailuun tarvittaessa muuttujien jakauman mukaan. Kategorisia muuttujia verrataan χ2-testiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, 1120
- Ezequiel Yasuda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit neurokirurgisen koulutuksen tai plastiikkakirurgian kolmen ensimmäisen vuoden aikana missä tahansa Argentiinan keskustassa.
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan ilman ikärajaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät suorita koko kurssia, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Koulutus
Kurssi on teoreettis-käytännöllinen, kestää kahdeksan tuntia, jakaantuu kahteen tapaamiseen, joissa on teoreettinen tunti ja käytännön harjoitukset kasvavassa monimutkaisessa mikrokirurgiassa.
Kurssilla on myös alku- ja loppuarviointi.
|
Jokainen kurssi koostuu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ompeleen suorituslaadun muutos
Aikaikkuna: Muutos Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) -pistemäärän lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 tuntia koulutusta
|
Ompeleen suoritusprosessi arvioidaan Stanfordin mikrokirurgia- ja paikalliskoulutusasteikolla (SMART) (9–45, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
Muutos Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) -pistemäärän lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 tuntia koulutusta
|
Ompeleen suoritusajan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 8 tuntia koulutusta
|
Arvioinnin suorittamiseen tarvittava aika sekunteina
|
Muutos lähtötilanteesta opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 8 tuntia koulutusta
|
Teoreettisen tiedon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 8 tuntia koulutusta
|
Kymmenen monivalintakysymyksen teoreettinen arviointi
|
Muutos lähtötilanteesta opintojen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 8 tuntia koulutusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asumisvuoden ja kymmenen monivalintakysymyksen teoreettisen arvioinnin tulosten muutosten välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Selvittää, vaikuttaako asumisvuosi kymmenen monivalintakysymyksen teoreettiseen arviointiin.
|
Muutos lähtötasosta 8 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Asumisvuoden ja arvioinnin suorittamiseen tarvittavan ajan tulosten muutosten välinen korrelaatio sekunteina.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Selvittää, vaikuttaako asumisvuosi arvioinnin suorittamiseen kuluvaan aikaan sekunneissa
|
Muutos lähtötasosta 8 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Asumisvuoden ja ompeleen suoritusprosessin muutosten välinen korrelaatio arvioidaan Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) -asteikolla (9-45, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Sen selvittämiseksi, vaikuttaako asumisvuosi ompeleen suorittamisprosessiin, arvioidaan käyttämällä Stanfordin mikrokirurgia- ja paikalliskoulutusasteikkoa (SMART) (9–45, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Muutos lähtötasosta 8 tunnin harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1092-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis