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マイクロサージェリーの理論実践コース後のマイクロサージェリー技術の影響

2021年7月31日 更新者:Marcos Ezequiel Yasuda、Hospital de Clinicas José de San Martín

マイクロサージェリーの理論的実践コース後の居住者におけるマイクロサージカルテクニックへの影響の分析:単一のグループ研究

単一のグループ研究は、Microsurgery Laboratory、Neurosurgery Department、Hospital de Clínicas、および Argentine Association of Neurosurgery の Microsurgical Skills センターで実施されます。 この研究の目的は、脳神経外科および形成外科のレジデントにおける理論と実践のコース学習の効果を評価することです。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

はじめに: 20 世紀後半、脳神経外科で手術用顕微鏡の使用が一般的になりました。 過去 20 年間で、シミュレーションは医学、特に顕微手術の教育ツールとして世界的に受け入れられるようになりました。 このために、さまざまなトレーニング モデルが作成されています。

目的: 脳神経外科および形成外科のレジデントにおける理論と実践のコース学習の効果を評価すること。

材料と方法: 単一のグループ研究は、Microsurgery Laboratory、Neurosurgery Department、Hospital de Clínicas、および Argentine Association of Neurosurgery の Microsurgical Skills センターで実施されます。 男女両方の医師が、アルゼンチンのどのセンターからも、最初の 3 年間の脳神経外科または形成外科のトレーニングに参加します。 このコースは理論と実践の 8 時間続き、理論クラスと実践的な顕微手術演習を含む 2 つの会議に分かれています。 マイクロサージェリー経験豊富な先生が監修いたします。 初期評価と最終評価が実施され、理論的評価と実践的評価の両方で得られたスコアが比較されます。 実際の評価では、時間とSMARTスケールが分析されます。 カテゴリ変数は、絶対数および相対数として報告されます。 データの正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定によって検証されます。 連続変数は、平均および標準偏差または中央値および四分位範囲として報告されます。 スチューデントの t 検定、Mann-Whitney の U 検定は、必要に応じて、変数の分布に従って平均を比較するために使用されます。 カテゴリ変数は χ2 検定と比較されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Caba、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1120
        • Ezequiel Yasuda

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アルゼンチンの任意のセンターで脳神経外科トレーニングまたは形成外科の最初の 3 年間の医師。
  • 男女問わず、年齢制限なしでご参加いただけます。

除外基準:

  • コース全体を完了していない参加者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:トレーニング
コースは、8時間続く理論と実践であり、理論的なクラスと複雑さを増している顕微手術の実践的な演習を含む2つの会議に分かれています。 コースには、初期評価と最終評価もあります。

各コースは次の内容で構成されます。

  1. 初期評価
  2. 理論的なチュートリアル
  3. 複雑さが増す演習によるトレーニング。
  4. 最終評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
縫合の質の変化
時間枠:Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) のベースラインから研究完了までの変化、平均 8 時間のトレーニング
縫合の実行プロセスは、Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) を使用して評価されます (9 ~ 45、スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) のベースラインから研究完了までの変化、平均 8 時間のトレーニング
縫合の実施時間の変更
時間枠:ベースラインから研究完了までの変化、平均 8 時間のトレーニング
評価を完了するのに必要な時間 (秒)
ベースラインから研究完了までの変化、平均 8 時間のトレーニング
理論的知識の変化
時間枠:ベースラインから研究完了までの変化、平均 8 時間のトレーニング
10 問の多肢選択問題の理論的評価
ベースラインから研究完了までの変化、平均 8 時間のトレーニング

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多肢選択問題10問の理論評価結果の変化と居住年との相関。
時間枠:8時間のトレーニング後のベースラインからの変化
居住年が 10 問の多肢選択問題の理論的評価に影響を与えるかどうかを特定すること。
8時間のトレーニング後のベースラインからの変化
居住年と評価完了までの時間(秒)の結果の変化との相関。
時間枠:8時間のトレーニング後のベースラインからの変化
居住年が評価を完了するのに必要な秒数に影響するかどうかを特定する
8時間のトレーニング後のベースラインからの変化
居住年と縫合プロセスの変化との相関関係は、Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) を使用して評価されます (9 から 45 のスコアが高いほど、より良い結果を意味します)。
時間枠:8時間のトレーニング後のベースラインからの変化
居住年が縫合の実行プロセスに影響を与えるかどうかを特定するために、スタンフォードマイクロサージェリーおよびレジデントトレーニングスケール(SMART)を使用して評価されます(9〜45、スコアが高いほど、より良い結果を意味します)
8時間のトレーニング後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月15日

一次修了 (予想される)

2022年6月15日

研究の完了 (予想される)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月31日

最初の投稿 (実際)

2021年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月31日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1092-21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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