- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04997720
미세 수술의 이론-실기 과정 후 미세 수술 기술의 영향
미세 수술의 이론-실습 과정 후 레지던트의 미세 수술 기술에 미치는 영향 분석: 단일 그룹 연구
연구 개요
상세 설명
서론: 20세기 후반에 외과 현미경의 사용은 신경외과에서 대중화되었습니다. 지난 20년 동안 시뮬레이션은 의학, 특히 미세수술의 교육 도구로 전 세계적으로 인정을 받았습니다. 이를 위해 다양한 학습 모델이 만들어졌습니다.
목적: 신경외과 및 성형외과 레지던트의 이론-실기 과정 학습 효과를 평가한다.
재료 및 방법: 단일 그룹 연구가 미세수술 실험실, 신경외과 부서, Hospital de Clínicas 및 아르헨티나 신경외과 협회의 미세수술 기술 센터에서 수행됩니다. 두 성별의 의사는 아르헨티나의 모든 센터에서 처음 3년간의 신경외과 또는 성형외과 교육에 포함될 것입니다. 이 과정은 이론적-실용적이며 8시간 동안 지속되며 이론 수업과 실제 미세 수술 연습이 포함된 두 회의로 나뉩니다. 그것은 미세 수술 경험이 풍부한 교사가 감독합니다. 초기 및 최종 평가가 수행되고 이론 평가와 실제 평가 사이에서 얻은 점수를 비교합니다. 실제 평가에서는 시간과 SMART 척도를 분석합니다. 범주형 변수는 절대 및 상대 숫자로 보고됩니다. 데이터의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 검증됩니다. 연속 변수는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 보고됩니다. Student's t test, Mann-Whitney U test는 변수의 분포에 따라 적절한 경우 평균을 비교하는 데 사용됩니다. 범주형 변수는 χ2 테스트와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1120
- Ezequiel Yasuda
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아르헨티나의 모든 센터에서 신경외과 수련 또는 성형외과의 처음 3년 이내의 의사.
- 두 성별 모두 연령 제한 없이 포함됩니다.
제외 기준:
- 전체 과정을 완료하지 않은 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 훈련
이 과정은 이론적-실용적이며 8시간 동안 지속되며 이론 수업과 점점 더 복잡해지는 미세 수술에 대한 실습과 함께 두 회의로 나뉩니다.
과정은 또한 초기 평가와 최종 평가를 받게 됩니다.
|
각 과정은 다음으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
봉합사의 질적 변화
기간: SMART(Stanford Microsurgery and Resident Training Scale) 기준선에서 연구 완료까지 평균 8시간 교육의 변화
|
봉합을 실행하는 과정은 Stanford Microsurgery and Resident Training Scale(SMART)을 사용하여 평가됩니다(9~45, 점수가 높을수록 결과가 우수함).
|
SMART(Stanford Microsurgery and Resident Training Scale) 기준선에서 연구 완료까지 평균 8시간 교육의 변화
|
봉합사 시행 시간 변경
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 8시간의 교육
|
평가를 완료하는 데 필요한 시간(초)
|
기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 8시간의 교육
|
이론적 지식의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 8시간의 교육
|
10개의 객관식 질문에 대한 이론적 평가
|
기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 8시간의 교육
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
객관식 10문항에 대한 이론평가 결과의 거주연도와 변화와의 상관관계.
기간: 8시간 교육 후 기준선에서 변경
|
거주 연도가 10개의 객관식 질문의 이론적 평가에 영향을 미치는지 확인합니다.
|
8시간 교육 후 기준선에서 변경
|
거주 연도와 평가를 완료하는 데 필요한 시간(초) 결과의 변화 사이의 상관관계.
기간: 8시간 교육 후 기준선에서 변경
|
거주 연도가 평가를 완료하는 데 필요한 시간(초)에 영향을 미치는지 확인하기 위해
|
8시간 교육 후 기준선에서 변경
|
Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9에서 45, 점수가 높을수록 결과가 좋음)
기간: 8시간 교육 후 기준선에서 변경
|
거주 연도가 봉합 실행 과정에 영향을 미치는지 확인하기 위해 Stanford Microsurgery and Resident Training Scale(SMART)을 사용하여 평가합니다(9~45, 점수가 높을수록 결과가 우수함).
|
8시간 교육 후 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1092-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
훈련에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
-
Chang Gung Memorial Hospital모병