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Impact de la technique microchirurgicale après un cours théorique et pratique en microchirurgie

31 juillet 2021 mis à jour par: Marcos Ezequiel Yasuda, Hospital de Clinicas José de San Martín

ANALYSE DE L'IMPACT SUR LA TECHNIQUE MICROCHIRURGICALE CHEZ LES RÉSIDENTS APRÈS UN COURS THÉORIQUE-PRATIQUE DE MICROCHIRURGIE : UNE ÉTUDE EN UN SEUL GROUPE

Une étude de groupe unique sera réalisée dans le laboratoire de microchirurgie, le département de neurochirurgie, l'hôpital de Clínicas et le centre de compétences microchirurgicales de l'Association argentine de neurochirurgie. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet de l'apprentissage des cours théoriques et pratiques chez les résidents en neurochirurgie et en chirurgie plastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Dans la seconde moitié du XXe siècle, l'utilisation du microscope chirurgical est devenue populaire en neurochirurgie. Au cours des vingt dernières années, la simulation s'est imposée dans le monde entier comme outil d'enseignement en médecine, en particulier en microchirurgie. Pour cela, différents modèles de formation ont été créés.

Objectif : Évaluer l'effet de l'apprentissage du cours théorique-pratique chez les résidents en neurochirurgie et en chirurgie plastique.

Matériels et méthodes : Une étude de groupe unique sera réalisée dans le laboratoire de microchirurgie, le département de neurochirurgie, l'hôpital de Clínicas et le centre de compétences microchirurgicales de l'Association argentine de neurochirurgie. Les médecins des deux sexes seront inclus dans les trois premières années de formation en neurochirurgie ou en chirurgie plastique dans n'importe quel centre en Argentine. Le cours sera théorique et pratique, d'une durée de huit heures, divisé en deux séances avec un cours théorique et des exercices pratiques de microchirurgie. Il sera encadré par des professeurs de microchirurgie expérimentés. Une évaluation initiale et finale sera effectuée et les scores obtenus entre les évaluations théoriques et pratiques seront comparés. Dans les évaluations pratiques, le temps et l'échelle SMART seront analysés. Les variables catégorielles seront rapportées sous forme de nombres absolus et relatifs. La normalité des données sera vérifiée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Les variables continues seront rapportées sous forme de moyennes et d'écarts types ou de médianes et d'intervalles interquartiles. Le test t de Student, test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer les moyennes, le cas échéant, selon la distribution des variables. Les variables catégorielles seront comparées au test χ2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentine, 1120
        • Ezequiel Yasuda

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins au cours des trois premières années de formation en neurochirurgie ou en chirurgie plastique dans n'importe quel centre en Argentine.
  • Les deux sexes seront inclus sans limite d'âge.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui ne terminent pas l'intégralité du cours seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Entraînement
Le cours sera théorique et pratique, d'une durée de huit heures, divisé en deux séances avec un cours théorique et des exercices pratiques en microchirurgie de complexité croissante. Le cours aura également une évaluation initiale et finale.

Chaque cours sera composé de :

  1. Évaluation initiale
  2. Tutoriel théorique
  3. Entraînement avec des exercices de complexité croissante.
  4. Évaluation finale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de l'exécution de la suture
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 heures de formation
Le processus d'exécution de la suture sera évalué à l'aide de la Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 à 45, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base du Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 heures de formation
Changement de temps d'exécution de la suture
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'étude, une moyenne de 8 heures de formation
Le temps en secondes requis pour terminer l'évaluation
Changement de la ligne de base à la fin de l'étude, une moyenne de 8 heures de formation
Changement de connaissances théoriques
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'étude, une moyenne de 8 heures de formation
Une évaluation théorique de dix questions à choix multiples
Changement de la ligne de base à la fin de l'étude, une moyenne de 8 heures de formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre l'année de résidence et l'évolution des résultats de l'évaluation théorique de dix questions à choix multiples.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 8 heures d'entraînement
Identifier si l'année de résidence influence l'évaluation théorique de dix questions à choix multiples.
Changement par rapport à la ligne de base après 8 heures d'entraînement
La corrélation entre l'année de résidence et les changements dans les résultats du temps en secondes nécessaires pour compléter l'évaluation.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 8 heures d'entraînement
Pour déterminer si l'année de résidence influence le temps en secondes requis pour compléter l'évaluation
Changement par rapport à la ligne de base après 8 heures d'entraînement
La corrélation entre l'année de résidence et les changements dans le processus d'exécution de la suture sera évaluée à l'aide de la Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 à 45, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 8 heures d'entraînement
Pour déterminer si l'année de résidence influence le processus d'exécution de la suture, elle sera évaluée à l'aide de l'échelle de microchirurgie et de formation des résidents de Stanford (SMART) (9 à 45, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base après 8 heures d'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2021

Première publication (Réel)

10 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1092-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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