Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den mikrokirurgiske teknik efter et teoretisk-praktisk kursus i mikrokirurgi

31. juli 2021 opdateret af: Marcos Ezequiel Yasuda, Hospital de Clinicas José de San Martín

ANALYSE AF PÅVIRKNINGEN PÅ DEN MIKRO-KIRURGISKE TEKNIK HOS BEBOERE EFTER ET TEORETISK-PRAKTISK KURSUS I MIKROKIRURGI: ET ENKELGRUPPESTUDIE

En enkelt gruppeundersøgelse vil blive udført i Microsurgery Laboratory, Neurokirurgisk afdeling, Hospital de Clínicas og Center for Microsurgical Skills i den argentinske sammenslutning af neurokirurgi. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​teoretisk-praktisk kursuslæring hos neurokirurgiske og plastikkirurgiske beboere.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: I anden halvdel af det 20. århundrede blev brugen af ​​det kirurgiske mikroskop populær inden for neurokirurgi. I de sidste tyve år har simulering opnået verdensomspændende accept som et undervisningsværktøj inden for medicin, især mikrokirurgi. Til dette er der lavet forskellige træningsmodeller.

Formål: At evaluere effekten af ​​det teoretisk-praktiske kursuslæring hos neurokirurgiske og plastikkirurgiske beboere.

Materialer og metoder: Et enkelt gruppestudie vil blive udført i Microsurgery Laboratory, Neurokirurgisk afdeling, Hospital de Clínicas og Center for Microsurgical Skills i den argentinske sammenslutning af neurokirurgi. Læger af begge køn vil blive inkluderet i de første tre års neurokirurgiske eller plastikkirurgiske uddannelse fra ethvert center i Argentina. Kurset vil være teoretisk-praktisk, otte timers varighed, fordelt på to møder med en teoretisk klasse og praktiske mikrokirurgiske øvelser. Det vil blive overvåget af lærere med erfaring i mikrokirurgi. Der vil blive gennemført en indledende og afsluttende evaluering, og de opnåede resultater mellem både teoretiske og praktiske evalueringer vil blive sammenlignet. I de praktiske evalueringer vil tiden og SMART-skalaen blive analyseret. Kategoriske variable vil blive rapporteret som absolutte og relative tal. Normaliteten af ​​dataene vil blive verificeret af Kolmogorov-Smirnov-testen. Kontinuerlige variable vil blive rapporteret som middel- og standardafvigelser eller median- og interkvartilintervaller. Elevens t-test, Mann-Whitney U-test, vil blive brugt til at sammenligne middelværdier, når det er relevant, i henhold til fordelingen af ​​variabler. De kategoriske variable vil blive sammenlignet med χ2-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1120
        • Ezequiel Yasuda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læger i de første tre år med neurokirurgisk uddannelse eller plastikkirurgi i ethvert center i Argentina.
  • Begge køn vil indgå uden aldersgrænse.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke gennemfører hele kurset, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Uddannelse
Kurset vil være teoretisk-praktisk, otte timers varighed, fordelt på to møder med en teoretisk klasse og praktiske øvelser i mikrokirurgi af stigende kompleksitet. Kurset vil også have en indledende og afsluttende evaluering.

Hvert kursus vil bestå af:

  1. Indledende evaluering
  2. Teoretisk tutorial
  3. Træning med øvelser af stigende kompleksitet.
  4. Slutevaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kvaliteten af ​​udførelsen af ​​suturen
Tidsramme: Ændring fra baseline for Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) til gennemførelse af studiet, et gennemsnit på 8 timers træning
Processen med at udføre suturen vil blive evalueret ved hjælp af Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 til 45, højere score betyder et bedre resultat)
Ændring fra baseline for Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) til gennemførelse af studiet, et gennemsnit på 8 timers træning
Ændring af tidspunkt for udførelsen af ​​suturen
Tidsramme: Skift fra baseline til studieafslutning, et gennemsnit på 8 timers træning
Den tid i sekunder, der kræves for at fuldføre evalueringen
Skift fra baseline til studieafslutning, et gennemsnit på 8 timers træning
Ændring af teoretisk viden
Tidsramme: Skift fra baseline til studieafslutning, et gennemsnit på 8 timers træning
En teoretisk evaluering af ti multiple-choice spørgsmål
Skift fra baseline til studieafslutning, et gennemsnit på 8 timers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængen mellem bopælsåret og ændringerne i resultaterne af den teoretiske evaluering af ti multiple-choice spørgsmål.
Tidsramme: Skift fra baseline efter 8 timers træning
At identificere, om opholdsåret har indflydelse på den teoretiske evaluering af ti multiple-choice spørgsmål.
Skift fra baseline efter 8 timers træning
Sammenhængen mellem bopælsåret og ændringerne i resultaterne af den tid i sekunder, der kræves for at gennemføre evalueringen.
Tidsramme: Skift fra baseline efter 8 timers træning
For at identificere, om bopælsåret påvirker den tid i sekunder, der kræves for at gennemføre evalueringen
Skift fra baseline efter 8 timers træning
Korrelationen mellem opholdsåret og ændringerne i processen med at udføre suturen vil blive evalueret ved hjælp af Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 til 45, højere score betyder et bedre resultat)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 8 timers træning
For at identificere, om opholdsåret påvirker processen med at udføre suturen, vil blive evalueret ved hjælp af Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 til 45, højere score betyder et bedre resultat)
Skift fra baseline efter 8 timers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Kliniske forsøg med Uddannelse

Abonner