- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04997720
Effekten af den mikrokirurgiske teknik efter et teoretisk-praktisk kursus i mikrokirurgi
ANALYSE AF PÅVIRKNINGEN PÅ DEN MIKRO-KIRURGISKE TEKNIK HOS BEBOERE EFTER ET TEORETISK-PRAKTISK KURSUS I MIKROKIRURGI: ET ENKELGRUPPESTUDIE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: I anden halvdel af det 20. århundrede blev brugen af det kirurgiske mikroskop populær inden for neurokirurgi. I de sidste tyve år har simulering opnået verdensomspændende accept som et undervisningsværktøj inden for medicin, især mikrokirurgi. Til dette er der lavet forskellige træningsmodeller.
Formål: At evaluere effekten af det teoretisk-praktiske kursuslæring hos neurokirurgiske og plastikkirurgiske beboere.
Materialer og metoder: Et enkelt gruppestudie vil blive udført i Microsurgery Laboratory, Neurokirurgisk afdeling, Hospital de Clínicas og Center for Microsurgical Skills i den argentinske sammenslutning af neurokirurgi. Læger af begge køn vil blive inkluderet i de første tre års neurokirurgiske eller plastikkirurgiske uddannelse fra ethvert center i Argentina. Kurset vil være teoretisk-praktisk, otte timers varighed, fordelt på to møder med en teoretisk klasse og praktiske mikrokirurgiske øvelser. Det vil blive overvåget af lærere med erfaring i mikrokirurgi. Der vil blive gennemført en indledende og afsluttende evaluering, og de opnåede resultater mellem både teoretiske og praktiske evalueringer vil blive sammenlignet. I de praktiske evalueringer vil tiden og SMART-skalaen blive analyseret. Kategoriske variable vil blive rapporteret som absolutte og relative tal. Normaliteten af dataene vil blive verificeret af Kolmogorov-Smirnov-testen. Kontinuerlige variable vil blive rapporteret som middel- og standardafvigelser eller median- og interkvartilintervaller. Elevens t-test, Mann-Whitney U-test, vil blive brugt til at sammenligne middelværdier, når det er relevant, i henhold til fordelingen af variabler. De kategoriske variable vil blive sammenlignet med χ2-testen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1120
- Ezequiel Yasuda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger i de første tre år med neurokirurgisk uddannelse eller plastikkirurgi i ethvert center i Argentina.
- Begge køn vil indgå uden aldersgrænse.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke gennemfører hele kurset, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Uddannelse
Kurset vil være teoretisk-praktisk, otte timers varighed, fordelt på to møder med en teoretisk klasse og praktiske øvelser i mikrokirurgi af stigende kompleksitet.
Kurset vil også have en indledende og afsluttende evaluering.
|
Hvert kursus vil bestå af:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kvaliteten af udførelsen af suturen
Tidsramme: Ændring fra baseline for Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) til gennemførelse af studiet, et gennemsnit på 8 timers træning
|
Processen med at udføre suturen vil blive evalueret ved hjælp af Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 til 45, højere score betyder et bedre resultat)
|
Ændring fra baseline for Score Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) til gennemførelse af studiet, et gennemsnit på 8 timers træning
|
|
Ændring af tidspunkt for udførelsen af suturen
Tidsramme: Skift fra baseline til studieafslutning, et gennemsnit på 8 timers træning
|
Den tid i sekunder, der kræves for at fuldføre evalueringen
|
Skift fra baseline til studieafslutning, et gennemsnit på 8 timers træning
|
|
Ændring af teoretisk viden
Tidsramme: Skift fra baseline til studieafslutning, et gennemsnit på 8 timers træning
|
En teoretisk evaluering af ti multiple-choice spørgsmål
|
Skift fra baseline til studieafslutning, et gennemsnit på 8 timers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhængen mellem bopælsåret og ændringerne i resultaterne af den teoretiske evaluering af ti multiple-choice spørgsmål.
Tidsramme: Skift fra baseline efter 8 timers træning
|
At identificere, om opholdsåret har indflydelse på den teoretiske evaluering af ti multiple-choice spørgsmål.
|
Skift fra baseline efter 8 timers træning
|
|
Sammenhængen mellem bopælsåret og ændringerne i resultaterne af den tid i sekunder, der kræves for at gennemføre evalueringen.
Tidsramme: Skift fra baseline efter 8 timers træning
|
For at identificere, om bopælsåret påvirker den tid i sekunder, der kræves for at gennemføre evalueringen
|
Skift fra baseline efter 8 timers træning
|
|
Korrelationen mellem opholdsåret og ændringerne i processen med at udføre suturen vil blive evalueret ved hjælp af Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 til 45, højere score betyder et bedre resultat)
Tidsramme: Skift fra baseline efter 8 timers træning
|
For at identificere, om opholdsåret påvirker processen med at udføre suturen, vil blive evalueret ved hjælp af Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 til 45, højere score betyder et bedre resultat)
|
Skift fra baseline efter 8 timers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1092-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland