- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04997720
Impact van de microchirurgische techniek na een theoretisch-praktische cursus microchirurgie
ANALYSE VAN DE IMPACT OP DE MICROCHIRURGISCHE TECHNIEK BIJ INWONERS NA EEN THEORETISCH-PRAKTISCHE CURSUS MICROCHIRURGIE: STUDIE IN ÉÉN GROEPS
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: In de tweede helft van de 20e eeuw werd het gebruik van de chirurgische microscoop populair in de neurochirurgie. In de afgelopen twintig jaar is simulatie wereldwijd geaccepteerd als leermiddel in de geneeskunde, met name in de microchirurgie. Hiervoor zijn verschillende trainingsmodellen gemaakt.
Doelstelling: het effect evalueren van het leren van de theoretisch-praktische cursus bij aios neurochirurgie en plastische chirurgie.
Materialen en methoden: Een enkele groepsstudie zal worden uitgevoerd in het Microchirurgielaboratorium, de afdeling Neurochirurgie, Hospital de Clínicas en het Centrum voor Microchirurgische Vaardigheden van de Argentijnse Vereniging voor Neurochirurgie. Artsen van beide geslachten zullen vanuit elk centrum in Argentinië worden opgenomen in de eerste drie jaar van de opleiding tot neurochirurg of plastische chirurgie. De cursus is theoretisch-praktisch en duurt acht uur, verdeeld over twee bijeenkomsten met een theoretische les en praktische microchirurgische oefeningen. Het zal worden begeleid door ervaren docenten microchirurgie. Er wordt een begin- en eindevaluatie uitgevoerd en de behaalde scores tussen zowel de theoretische als de praktijkevaluaties worden vergeleken. In de praktijkevaluaties worden de tijd en de SMART-schaal geanalyseerd. Categorische variabelen worden gerapporteerd als absolute en relatieve getallen. De normaliteit van de gegevens zal worden geverifieerd door de Kolmogorov-Smirnov-test. Continue variabelen worden gerapporteerd als gemiddelde en standaarddeviaties of mediaan- en interkwartielbereiken. Student's t-test, Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om gemiddelden te vergelijken, indien van toepassing, volgens de verdeling van variabelen. De categorische variabelen worden vergeleken met de χ2-toets.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, 1120
- Ezequiel Yasuda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen in de eerste drie jaar van neurochirurgische opleiding of plastische chirurgie in elk centrum in Argentinië.
- Beide geslachten worden opgenomen zonder leeftijdsgrens.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet de hele cursus afmaken, worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Opleiding
De cursus is theoretisch-praktisch en duurt acht uur, verdeeld in twee bijeenkomsten met een theoretische les en praktische oefeningen in microchirurgie van toenemende complexiteit.
De cursus zal ook een begin- en eindevaluatie hebben.
|
Elke cursus zal bestaan uit:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van kwaliteit van de uitvoering van de hechting
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline van Score Stanford Microsurgery en Resident Training Scale (SMART) tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 uur training
|
Het proces van het uitvoeren van de hechting zal worden geëvalueerd met behulp van de Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 tot 45, hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
Verandering vanaf baseline van Score Stanford Microsurgery en Resident Training Scale (SMART) tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 uur training
|
|
Wijziging van de tijd van de uitvoering van de hechting
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van 8 uur training
|
De tijd in seconden die nodig is om de evaluatie te voltooien
|
Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van 8 uur training
|
|
Verandering van theoretische kennis
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van 8 uur training
|
Een theoretische evaluatie van tien meerkeuzevragen
|
Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van 8 uur training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen het verblijfsjaar en de veranderingen in de resultaten van de theoretische evaluatie van tien meerkeuzevragen.
Tijdsspanne: Verander van baseline na 8 uur training
|
Vaststellen of het jaar van verblijf van invloed is op de theoretische evaluatie van tien meerkeuzevragen.
|
Verander van baseline na 8 uur training
|
|
De correlatie tussen het jaar van verblijf en de veranderingen in de resultaten van de tijd in seconden die nodig is om de evaluatie te voltooien.
Tijdsspanne: Verander van baseline na 8 uur training
|
Om te bepalen of het jaar van verblijf van invloed is op de tijd in seconden die nodig is om de evaluatie te voltooien
|
Verander van baseline na 8 uur training
|
|
De correlatie tussen het jaar van verblijf en de veranderingen in het proces van het uitvoeren van de hechting zal worden geëvalueerd met behulp van de Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 tot 45, hogere scores betekenen een beter resultaat)
Tijdsspanne: Verander van baseline na 8 uur training
|
Om vast te stellen of het jaar van verblijf van invloed is op het proces van het uitvoeren van de hechting, zal worden geëvalueerd met behulp van de Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 tot 45, hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
Verander van baseline na 8 uur training
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1092-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .