Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de microchirurgische techniek na een theoretisch-praktische cursus microchirurgie

31 juli 2021 bijgewerkt door: Marcos Ezequiel Yasuda, Hospital de Clinicas José de San Martín

ANALYSE VAN DE IMPACT OP DE MICROCHIRURGISCHE TECHNIEK BIJ INWONERS NA EEN THEORETISCH-PRAKTISCHE CURSUS MICROCHIRURGIE: STUDIE IN ÉÉN GROEPS

Een enkele groepsstudie zal worden uitgevoerd in het laboratorium voor microchirurgie, de afdeling neurochirurgie, Hospital de Clínicas en het centrum voor microchirurgische vaardigheden van de Argentijnse vereniging voor neurochirurgie. Het doel van de studie is om het effect te evalueren van het leren van theoretisch-praktische cursussen bij aios neurochirurgie en plastische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: In de tweede helft van de 20e eeuw werd het gebruik van de chirurgische microscoop populair in de neurochirurgie. In de afgelopen twintig jaar is simulatie wereldwijd geaccepteerd als leermiddel in de geneeskunde, met name in de microchirurgie. Hiervoor zijn verschillende trainingsmodellen gemaakt.

Doelstelling: het effect evalueren van het leren van de theoretisch-praktische cursus bij aios neurochirurgie en plastische chirurgie.

Materialen en methoden: Een enkele groepsstudie zal worden uitgevoerd in het Microchirurgielaboratorium, de afdeling Neurochirurgie, Hospital de Clínicas en het Centrum voor Microchirurgische Vaardigheden van de Argentijnse Vereniging voor Neurochirurgie. Artsen van beide geslachten zullen vanuit elk centrum in Argentinië worden opgenomen in de eerste drie jaar van de opleiding tot neurochirurg of plastische chirurgie. De cursus is theoretisch-praktisch en duurt acht uur, verdeeld over twee bijeenkomsten met een theoretische les en praktische microchirurgische oefeningen. Het zal worden begeleid door ervaren docenten microchirurgie. Er wordt een begin- en eindevaluatie uitgevoerd en de behaalde scores tussen zowel de theoretische als de praktijkevaluaties worden vergeleken. In de praktijkevaluaties worden de tijd en de SMART-schaal geanalyseerd. Categorische variabelen worden gerapporteerd als absolute en relatieve getallen. De normaliteit van de gegevens zal worden geverifieerd door de Kolmogorov-Smirnov-test. Continue variabelen worden gerapporteerd als gemiddelde en standaarddeviaties of mediaan- en interkwartielbereiken. Student's t-test, Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om gemiddelden te vergelijken, indien van toepassing, volgens de verdeling van variabelen. De categorische variabelen worden vergeleken met de χ2-toets.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentinië, 1120
        • Ezequiel Yasuda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artsen in de eerste drie jaar van neurochirurgische opleiding of plastische chirurgie in elk centrum in Argentinië.
  • Beide geslachten worden opgenomen zonder leeftijdsgrens.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet de hele cursus afmaken, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Opleiding
De cursus is theoretisch-praktisch en duurt acht uur, verdeeld in twee bijeenkomsten met een theoretische les en praktische oefeningen in microchirurgie van toenemende complexiteit. De cursus zal ook een begin- en eindevaluatie hebben.

Elke cursus zal bestaan ​​uit:

  1. Eerste evaluatie
  2. Theoretische tutorial
  3. Trainen met oefeningen van toenemende complexiteit.
  4. Eindevaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van kwaliteit van de uitvoering van de hechting
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline van Score Stanford Microsurgery en Resident Training Scale (SMART) tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 uur training
Het proces van het uitvoeren van de hechting zal worden geëvalueerd met behulp van de Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 tot 45, hogere scores betekenen een beter resultaat)
Verandering vanaf baseline van Score Stanford Microsurgery en Resident Training Scale (SMART) tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 uur training
Wijziging van de tijd van de uitvoering van de hechting
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van 8 uur training
De tijd in seconden die nodig is om de evaluatie te voltooien
Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van 8 uur training
Verandering van theoretische kennis
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van 8 uur training
Een theoretische evaluatie van tien meerkeuzevragen
Verandering vanaf baseline tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van 8 uur training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen het verblijfsjaar en de veranderingen in de resultaten van de theoretische evaluatie van tien meerkeuzevragen.
Tijdsspanne: Verander van baseline na 8 uur training
Vaststellen of het jaar van verblijf van invloed is op de theoretische evaluatie van tien meerkeuzevragen.
Verander van baseline na 8 uur training
De correlatie tussen het jaar van verblijf en de veranderingen in de resultaten van de tijd in seconden die nodig is om de evaluatie te voltooien.
Tijdsspanne: Verander van baseline na 8 uur training
Om te bepalen of het jaar van verblijf van invloed is op de tijd in seconden die nodig is om de evaluatie te voltooien
Verander van baseline na 8 uur training
De correlatie tussen het jaar van verblijf en de veranderingen in het proces van het uitvoeren van de hechting zal worden geëvalueerd met behulp van de Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 tot 45, hogere scores betekenen een beter resultaat)
Tijdsspanne: Verander van baseline na 8 uur training
Om vast te stellen of het jaar van verblijf van invloed is op het proces van het uitvoeren van de hechting, zal worden geëvalueerd met behulp van de Stanford Microsurgery and Resident Training Scale (SMART) (9 tot 45, hogere scores betekenen een beter resultaat)
Verander van baseline na 8 uur training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren