- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05002894
Wirkung von Pilates-Übungen auf Müdigkeit bei Frauen nach der Menopause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
. Alle Teilnehmer werden sesshaft sein.
- Das Alter aller Teilnehmer liegt zwischen 50 und 55 Jahren.
- Der Body-Mass-Index aller Teilnehmer darf 30 kg/m2 nicht überschreiten.
- Alle Teilnehmer werden medizinisch stabil sein.
- Alle Teilnehmer sind in der Lage, selbstständig zu gehen.
- Alle Teilnehmer, die unter Müdigkeit leiden, sollten bei der Beurteilung mit der Fatigue Assessment Scale (FAS) einen Wert von >22 haben.
Ausschlusskriterien:
• Frauen nach der Menopause, die an unkontrolliertem Bluthochdruck leiden.
- Frauen nach der Menopause, die unter Schilddrüsenerkrankungen leiden.
- Frauen nach der Menopause, bei denen in der Vergangenheit durch körperliche Betätigung Synkopen oder Arrhythmien aufgetreten sind.
- Postmenopausale Frauen mit psychischen, neurologischen, Gleichgewichtsstörungen, Herz-Kreislauf-Störungen oder Stoffwechselerkrankungen.
- Postmenopausale Frauen, deren Seh- oder Hörbehinderung eine Intervention nicht zuließ.
- Frauen nach der Menopause, die eine Hormonersatztherapie oder ein anderes Medikament erhalten haben, von dem bekannt ist, dass es ihre körperliche Aktivität beeinträchtigt.
- Frauen nach der Menopause, die andere Probleme haben, die es unmöglich machen, körperliche Übungen durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Zu dieser Gruppe gehörten 26 Frauen nach der Menopause.
Sie werden an Pilates-Übungen, medizinischer Standardbehandlung bei Müdigkeit und Ratschlägen zum Umgang mit Müdigkeit teilnehmen.
Die Pilates-Übungen bestanden aus einem Satz von 10 Bewegungen: Überbrücken; hundert; aufrollen; ein Beinkreis (in beide Richtungen); einzelne gerade Beinstreckung; Einzelbeinstoß; Seitentritt nach oben und unten; Side-Kick-Kreise; Ruheposition (Dehnung und Entspannung); und Curling wurden Frauen angewiesen, 8 Wochen lang 30 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche, zu trainieren.
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Pilates-Übungen für Flexibilität und Stabilität
Nahrungsergänzungsmittel und medizinische Versorgung
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Experimental: Regelbetreuungsgruppe
Jede postmenopausale Frau in beiden Gruppen erhält eine medizinische Standardversorgung gegen postmenopausale Müdigkeit.
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Nahrungsergänzungsmittel und medizinische Versorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ermüdungsbewertungsskala
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff (Ausgangswert) und nach 8 Wochen Eingriff
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Bewerten Sie die Müdigkeit bei Frauen nach der Menopause. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 50.
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unmittelbar vor dem Eingriff (Ausgangswert) und nach 8 Wochen Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im Intreluken-6-Test
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff (Ausgangswert) und nach 8 Wochen Eingriff
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Zur Beurteilung der Müdigkeit bei Frauen nach der Menopause handelt es sich um eine Blutanalyse. Der Normalbereich liegt zwischen 0 und 16,4 pg/ml Werte über 16,4 weisen auf Ermüdung hin |
unmittelbar vor dem Eingriff (Ausgangswert) und nach 8 Wochen Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff (Basiswert) und nach 8 Wochen Eingriff
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Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei ein Wert über 5 als erhebliche Schlafstörung angesehen wird.
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unmittelbar vor dem Eingriff (Basiswert) und nach 8 Wochen Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pilates Effect On Fatigue
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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