- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05002894
Effetto degli esercizi di Pilates sulla fatica nelle donne in post-menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
. Tutti i partecipanti saranno sedentari.
- L'età di tutti i partecipanti sarà compresa tra i 50 ei 55 anni.
- L'indice di massa corporea di tutti i partecipanti non supererà i 30 kg/m2.
- Tutti i partecipanti saranno clinicamente stabili.
- Tutti i partecipanti saranno in grado di deambulare autonomamente.
- Tutti i partecipanti che soffrono di affaticamento, se valutati con la scala di valutazione della fatica (FAS), i loro punteggi dovrebbero essere >22.
Criteri di esclusione:
• Donne in post-menopausa con ipertensione non controllata.
- Donne in post-menopausa che hanno disturbi della ghiandola tiroidea.
- Donne in post-menopausa che hanno una storia di sincope o aritmia indotta dall'esercizio fisico.
- Donne in postmenopausa che hanno disturbi mentali, neurologici, vestibolari, cardiovascolari o malattie metaboliche.
- Donne in postmenopausa la cui disabilità visiva o uditiva non consentiva possibilità di intervento.
- Donne in postmenopausa che hanno ricevuto terapia ormonale sostitutiva o qualsiasi farmaco noto per influenzare la loro attività fisica.
- Donne in post-menopausa che hanno altri problemi che rendono impossibile eseguire esercizi fisici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di esercizi
Questo gruppo comprendeva ventisei donne in post-menopausa.
Parteciperanno all'esercizio di Pilates, alle cure mediche standard per la fatica e ai consigli per affrontare la fatica.
Gli esercizi di Pilates consistevano in una serie di 10 movimenti: bridging; centinaio; arrotolare; cerchio di una gamba (in entrambe le direzioni); singolo allungamento della gamba dritta; calcio con una gamba sola; calcio laterale su e giù; cerchi di calci laterali; posizione di riposo (allungamento e rilassamento); e curling, alle donne è stato chiesto di eseguire 30 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana, per 8 settimane.
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Esercizi di Pilates per flessibilità e stabilità
integratori e cure mediche
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Sperimentale: gruppo di cura standard
Ogni donna in post-menopausa in entrambi i gruppi riceverà una cura medica standard per l'affaticamento post-menopausa.
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integratori e cure mediche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nella scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento (valore basale) e dopo 8 settimane di intervento
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Valutare l'affaticamento per le donne in postmenopausa Il punteggio totale varia da 10 a 50.
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immediatamente prima dell'intervento (valore basale) e dopo 8 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nel test Intreluken-6
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento (valore basale) e dopo 8 settimane di intervento
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Valutare l'affaticamento nelle donne in post-menopausa è un'analisi del sangue Il suo intervallo normale è 0-16,4 pg/mL Valori superiori a 16,4 indicano affaticamento |
immediatamente prima dell'intervento (valore basale) e dopo 8 settimane di intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento (valore basale) e dopo 8 settimane di intervento
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Questionario self-report che valuta la qualità del sonno I punteggi vanno da 0 a 21, un punteggio >5 è da considerarsi un disturbo del sonno significativo.
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immediatamente prima dell'intervento (valore basale) e dopo 8 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pilates Effect On Fatigue
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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