- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05002894
A Pilates gyakorlatok hatása a menopauza utáni nők fáradtságára
2021. augusztus 10. frissítette: Amira Mohamed Nabil Hussein, Cairo University
A Pilates egy speciális eszközzel végzett gyakorlatrendszer, amelyet a fizikai erő, a rugalmasság és a mentális tudatosság javítására terveztek.
A posztmenopauzás nők rendszeres testmozgása megnövekedett kardio-légzési alkalmasságban, megnövekedett izomerőben és állóképességben, csökkent testfáradtságban, jobb morálban, valamint a napi feladatok nagyobb erővel történő elvégzésében rejlő előnyökkel jár. Így a rendszeres testmozgás fő célja a betegségek megelőzése. fizikai leromlás és a funkcionális kapacitás optimalizálása a posztmenopauzás nők általános életminőségének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fáradtság negatív hatással van a posztmenopauzás nők életminőségére.
A fáradtság elsöprő élmény lehet, amely hatással van a fizikai, érzelmi és szociális szempontokra.
A fáradtság megakadályozhatja a szokásos mindennapi tevékenységeik elvégzését. A menopauzával összefüggő fáradtságot okozhatja az ösztrogénszint változása, de gyakran gyakori tünetekkel járnak együtt, ezek közül a fő tünetek a vazomotoros tünetek, amelyeket akár 80 ember is tapasztal. a nők százaléka, beleértve a hőhullámokat és az éjszakai izzadást, amelyek megzavarhatják az alvást , a Pilates gyakorlatot kiegészítő terápiaként tartják számon a posztmenopauzás nők fáradtságának kezelésére.
A pilates gyakorlatok egészséges és hatékony módszer a menopauza utáni nők funkcionális kapacitásának, rugalmasságának, fáradtságának, depressziójának és életminőségének javítására. Ide tartoznak az ellenőrzött és precíz mozdulatokkal végzett nyújtó és erősítő gyakorlatok, amelyek mind szellemi, mind fizikai hatást jeleztek a poszt- Menopauzában lévő nők egészsége A Pilates-szel végzett fizikai edzés célja a test működésének javítása a mag erősítésére alapozva, beleértve az egyenes hasat, a keresztirányú hasat, az erector gerincet, a rekeszizom és a medencefenék izmait.
A Pilates gyakorlat hat alapelve a központosítás, koncentráció, kontroll, precizitás, légzés és áramlás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
. Minden résztvevő ülő mozgásban lesz.
- Minden résztvevő életkora 50 és 55 év között lesz.
- Minden résztvevő testtömeg-indexe nem haladhatja meg a 30 kg/m2-t.
- Minden résztvevő orvosilag stabil lesz.
- Minden résztvevő képes lesz önállóan közlekedni.
- Minden fáradtságban szenvedő résztvevőnek a fáradtságértékelő skálával (FAS) értékelve pontszáma >22 legyen.
Kizárási kritériumok:
• Posztmenopauzás nők, akiknek kontrollálatlan magas vérnyomása van.
- Posztmenopauzás nők, akik pajzsmirigy-betegségben szenvednek.
- Menopauza utáni nők, akiknek a kórtörténetében fizikai gyakorlat által kiváltott ájulás vagy aritmia szerepel.
- Mentális, neurológiai, vesztibuláris, szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegségben szenvedő posztmenopauzás nők.
- Posztmenopauzás nők, akiknél a látás- vagy hallássérülés nem tette lehetővé a beavatkozás lehetőségét.
- Posztmenopauzás nők, akik hormonpótló terápiában részesültek, vagy bármely olyan gyógyszerben részesültek, amelyről ismert, hogy befolyásolja fizikai aktivitásukat.
- Menopauza utáni nők, akiknek bármilyen más olyan problémájuk van, amely lehetetlenné teszi a fizikai gyakorlatok elvégzését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: gyakorlat csoport
Ebbe a csoportba huszonhat posztmenopauzás nő tartozott.
Részt vesznek a Pilates gyakorlaton, a fáradtság általános orvosi ellátásán és tanácsokat adnak a fáradtság kezelésére.
A Pilates gyakorlatok 10 mozdulatsorból álltak: áthidaló; száz; felteker; egy láb kör (mindkét irányban); egyetlen egyenes lábnyújtás; egy lábon rúgás; oldalrúgás fel és le; oldalrúgás körök; nyugalmi helyzet (nyújtás és relaxáció); és curling, a nőket arra utasították, hogy edzésenként 30 percet, heti 3 alkalmat végezzenek 8 héten keresztül.
|
Pilates gyakorlatok a rugalmasság és a stabilitás érdekében
kiegészítők és orvosi ellátás
|
Kísérleti: standard ellátási csoport
Mindkét csoportban minden posztmenopauzás nő szokásos orvosi ellátásban részesül a menopauza utáni fáradtság kezelésére.
|
kiegészítők és orvosi ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fáradtságértékelési skála változása
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt (alapérték) és 8 hét beavatkozás után
|
Mérje fel a posztmenopauzás nők fáradtságát A teljes pontszám 10 és 50 között mozog.
|
közvetlenül a beavatkozás előtt (alapérték) és 8 hét beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változás az Intreluken-6 tesztben
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt (alapérték) és 8 hét beavatkozás után
|
A menopauza utáni nők fáradtságának értékelése vérvizsgálat. A normál tartomány 0-16,4 pg/ml A 16,4-nél nagyobb értékek fáradtságot jeleznek |
közvetlenül a beavatkozás előtt (alapérték) és 8 hét beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változás a pittsburghi alvásminőségi indexben
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt (alapérték) és 8 hét beavatkozás után
|
Önbeszámoló kérdőív, amely értékeli az alvás minőségét A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, az 5-nél nagyobb pontszám jelentős alvászavarnak tekinthető.
|
közvetlenül a beavatkozás előtt (alapérték) és 8 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pilates Effect On Fatigue
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pilates gyakorlatok
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
University of JaenBefejezveDerékfájdalom | Elme-test gyakorlat | Pilates, Core Stabilitás | Pilates gyakorlatSpanyolország
-
Universidad de AntioquiaBefejezveEgészséges önkéntesekColombia
-
Michele de Aguiar ZacariaToborzás
-
Tarsus UniversityToborzás
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve