- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05002894
Efecto de los ejercicios de Pilates sobre la fatiga en mujeres posmenopáusicas
10 de agosto de 2021 actualizado por: Amira Mohamed Nabil Hussein, Cairo University
Pilates es un sistema de ejercicios que utiliza aparatos especiales, diseñados para mejorar la fuerza física, la flexibilidad y mejorar la conciencia mental.
El ejercicio regular de las mujeres posmenopáusicas tiene los beneficios de una mayor capacidad cardiorrespiratoria, mayor fuerza y resistencia muscular, menor fatiga corporal, mayor moral y mayor capacidad para realizar las tareas diarias con mayor fuerza. Por lo tanto, el objetivo principal del ejercicio regular es la prevención de deterioro físico y optimizar la capacidad funcional para mejorar la calidad de vida general de las mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fatiga tiene un impacto negativo en la calidad de vida de las mujeres posmenopáusicas.
La fatiga puede ser una experiencia abrumadora que afecta los aspectos físicos, emocionales y sociales de ellos.
La fatiga puede impedirles realizar sus actividades habituales de la vida diaria. La fatiga relacionada con la menopausia puede ser causada por cambios en los niveles de estrógeno, pero a menudo se ve agravada por síntomas comunes, entre los que se encuentran los síntomas vasomotores, que experimentan hasta 80 % de las mujeres e incluyen sofocos y sudores nocturnos que pueden interrumpir el sueño, el ejercicio de Pilates se considera una terapia complementaria para tratar la fatiga en mujeres posmenopáusicas.
Los ejercicios de Pilates son un método saludable y eficaz para mejorar la capacidad funcional, la flexibilidad, la fatiga, la depresión y la calidad de vida de las mujeres posmenopáusicas. Incluyen ejercicios de estiramiento y fortalecimiento con movimientos controlados y precisos que han indicado efectos tanto mentales como físicos en las mujeres posmenopáusicas. Salud de la mujer menopáusica El propósito del entrenamiento físico con Pilates es mejorar el funcionamiento del cuerpo basado en el fortalecimiento del núcleo que incluye los músculos rectos del abdomen, abdomen transverso, erector de la columna, diafragma y suelo pélvico.
Los seis principios básicos del ejercicio de Pilates son la centralización, la concentración, el control, la precisión, la respiración y el flujo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
. Todos los participantes serán sedentarios.
- Las edades de todos los participantes oscilarán entre 50 y 55 años.
- El índice de masa corporal de todos los participantes no superará los 30 kg/m2.
- Todos los participantes estarán médicamente estables.
- Todos los participantes podrán deambular de forma independiente.
- Todos los participantes que padecían fatiga, cuando se evaluaron con la escala de evaluación de la fatiga (FAS), sus puntajes deberían ser> 22.
Criterio de exclusión:
• Mujeres posmenopáusicas que tienen hipertensión no controlada.
- Mujeres posmenopáusicas que tienen trastornos de la glándula tiroides.
- Mujeres posmenopáusicas que tengan Antecedentes de síncope o arritmias inducidas por el ejercicio físico.
- Mujeres posmenopáusicas que tengan algún trastorno mental, neurológico, vestibular, cardiovascular o enfermedad metabólica.
- Mujeres posmenopáusicas cuya discapacidad visual o auditiva no permitiera la posibilidad de intervención.
- Mujeres posmenopáusicas que han recibido terapia de reemplazo hormonal o cualquier medicamento que afecte su actividad física.
- Mujeres posmenopáusicas que presenten cualquier otro problema que imposibilite la realización de ejercicios físicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ejercicio
Este grupo incluía veintiséis mujeres posmenopáusicas.
Participarán en ejercicios de Pilates, atención médica estándar para la fatiga y consejos para lidiar con la fatiga.
Los ejercicios de Pilates consistían en un conjunto de 10 movimientos: puente; centenar; enrollar; círculo con una pierna (en ambos sentidos); estiramiento de una sola pierna recta; patada con una sola pierna; patada lateral arriba y abajo; círculos de patadas laterales; posición de descanso (estiramiento y relajación); y curling, se instruyó a las mujeres para que realizaran 30 min por sesión, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas.
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Ejercicios de pilates para la flexibilidad y la estabilidad.
suplementos y atención médica
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Experimental: grupo de atención estándar
Cada mujer posmenopáusica en ambos grupos recibirá atención médica estándar para la fatiga posmenopáusica.
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suplementos y atención médica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la escala de evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención (valor basal) y después de 8 semanas de intervención
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Evaluar la fatiga para mujeres posmenopáusicas La puntuación total oscila entre 10 y 50.
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inmediatamente antes de la intervención (valor basal) y después de 8 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en la prueba de Intreluken-6
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención (valor basal) y después de 8 semanas de intervención
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Evaluar la fatiga en mujeres posmenopáusicas es un análisis de sangre Su rango normal es 0-16.4 pg/mL Valores superiores a 16,4 indican fatiga |
inmediatamente antes de la intervención (valor basal) y después de 8 semanas de intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención (valor de referencia) y después de 8 semanas de intervención
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Cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño Las puntuaciones van de 0 a 21, considerándose una puntuación > 5 como una alteración significativa del sueño.
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inmediatamente antes de la intervención (valor de referencia) y después de 8 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pilates Effect On Fatigue
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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