- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05002894
Wpływ ćwiczeń Pilates na zmęczenie u kobiet po menopauzie
10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Amira Mohamed Nabil Hussein, Cairo University
Pilates to system ćwiczeń z użyciem specjalnej aparatury, mający na celu poprawę siły fizycznej, gibkości oraz zwiększenie świadomości umysłowej.
Regularne ćwiczenia kobiet po menopauzie przynoszą korzyści w postaci zwiększenia wydolności krążeniowo-oddechowej, zwiększenia siły i wytrzymałości mięśni, zmniejszenia zmęczenia organizmu, poprawy morale i zwiększenia zdolności do wykonywania codziennych zadań z większą siłą. Dlatego głównym celem regularnych ćwiczeń jest zapobieganie pogorszenie stanu fizycznego i optymalizacja zdolności funkcjonalnych w celu poprawy ogólnej jakości życia kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmęczenie ma negatywny wpływ na jakość życia kobiet po menopauzie.
Zmęczenie może być przytłaczającym doświadczeniem wpływającym na ich fizyczne, emocjonalne i społeczne aspekty.
Zmęczenie może uniemożliwić im wykonywanie zwykłych czynności dnia codziennego Zmęczenie związane z menopauzą może być spowodowane zmianami poziomu estrogenów, ale często łączy się z typowymi objawami, wśród których głównymi objawami są objawy naczynioruchowe, których doświadcza nawet 80 % kobiet i obejmują uderzenia gorąca i nocne poty, które mogą zakłócać sen, ćwiczenia Pilates uważane są za terapię uzupełniającą w leczeniu zmęczenia u kobiet po menopauzie.
Ćwiczenia Pilates są zdrową i skuteczną metodą poprawy wydolności funkcjonalnej, elastyczności, zmęczenia, depresji i jakości życia kobiet po menopauzie. Obejmują ćwiczenia rozciągające i wzmacniające z kontrolowanymi i precyzyjnymi ruchami, które wykazały zarówno psychiczny, jak i fizyczny wpływ na stan po menopauzie. zdrowie kobiet w okresie menopauzy Celem treningu fizycznego z wykorzystaniem Pilates jest poprawa funkcjonowania organizmu w oparciu o wzmacnianie rdzenia obejmujące mięśnie proste brzucha, poprzeczny brzucha, prostownik kręgosłupa, przeponę oraz mięśnie dna miednicy.
Sześć podstawowych zasad ćwiczeń Pilates to centralizacja, koncentracja, kontrola, precyzja, oddychanie i przepływ.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
. Wszyscy uczestnicy będą mieli siedzący tryb życia.
- Wiek wszystkich uczestników będzie mieścił się w przedziale 50-55 lat.
- Wskaźnik masy ciała wszystkich uczestników nie przekroczy 30 kg/m2.
- Wszyscy uczestnicy będą stabilni medycznie.
- Wszyscy uczestnicy będą mogli poruszać się samodzielnie.
- Wszyscy uczestnicy cierpiący na zmęczenie, oceniani za pomocą skali oceny zmęczenia (FAS), powinni mieć >22 punkty.
Kryteria wyłączenia:
• Kobiety po menopauzie z niekontrolowanym nadciśnieniem.
- Kobiety po menopauzie z zaburzeniami czynności tarczycy.
- Kobiety po menopauzie, u których w wywiadzie występowały omdlenia lub arytmie wywołane wysiłkiem fizycznym.
- Kobiety po menopauzie, które mają jakiekolwiek zaburzenia psychiczne, neurologiczne, przedsionkowe, sercowo-naczyniowe lub choroby metaboliczne.
- Kobiety po menopauzie, u których upośledzenie wzroku lub słuchu nie pozwalało na interwencję.
- Kobiety po menopauzie, które otrzymały hormonalną terapię zastępczą lub jakikolwiek lek, o którym wiadomo, że wpływa na ich aktywność fizyczną.
- Kobiety po menopauzie, które mają inne problemy uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń fizycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
W tej grupie było dwadzieścia sześć kobiet po menopauzie.
Wezmą udział w ćwiczeniach Pilates, standardowej opiece medycznej przy zmęczeniu i poradach radzenia sobie ze zmęczeniem.
Ćwiczenia Pilates składały się z zestawu 10 ruchów: pomostowych; sto; zakasać; jedno kółko nóg (w obie strony); pojedyncze proste rozciąganie nóg; kopnięcie jedną nogą; kopnięcie boczne w górę iw dół; kręgi kopnięć bocznych; pozycja spoczynkowa (rozciąganie i relaksacja); i curlingu kobiety zostały poinstruowane, aby wykonywały 30 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo, przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia Pilates na elastyczność i stabilność
suplementy i opieka medyczna
|
|
Eksperymentalny: standardowa grupa opieki
Każda kobieta po menopauzie w obu grupach otrzyma standardową opiekę medyczną w przypadku zmęczenia po menopauzie.
|
suplementy i opieka medyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana skali oceny zmęczenia
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją (wartość wyjściowa) i po 8 tygodniach interwencji
|
Oceń zmęczenie kobiet po menopauzie. Łączny wynik mieści się w zakresie od 10 do 50.
|
bezpośrednio przed interwencją (wartość wyjściowa) i po 8 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w teście Intreluken-6
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją (wartość wyjściowa) i po 8 tygodniach interwencji
|
Oceń zmęczenie u kobiet po menopauzie za pomocą analizy krwi. Normalny zakres to 0-16,4 pg/ml Wartości powyżej 16,4 wskazują na zmęczenie |
bezpośrednio przed interwencją (wartość wyjściowa) i po 8 tygodniach interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją (wartość wyjściowa) i po 8 tygodniach interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający jakość snu Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, wynik >5 należy uznać za znaczące zaburzenie snu.
|
bezpośrednio przed interwencją (wartość wyjściowa) i po 8 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pilates Effect On Fatigue
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .