Effect van Pilates-oefeningen op vermoeidheid bij postmenopauzale vrouwen
10 augustus 2021 bijgewerkt door: Amira Mohamed Nabil Hussein, Cairo University
Pilates is een systeem van oefeningen waarbij gebruik wordt gemaakt van speciale apparaten, ontworpen om de fysieke kracht, flexibiliteit en het mentale bewustzijn te verbeteren.
Regelmatige lichaamsbeweging van postmenopauzale vrouwen heeft voordelen van verhoogde cardio-respiratoire fitheid, verhoogde spierkracht en uithoudingsvermogen, verminderde lichaamsvermoeidheid, verbeterd moreel en toegenomen vermogen om dagelijkse taken met meer kracht uit te voeren. Het hoofddoel van regelmatige lichaamsbeweging is dus het voorkomen van fysieke achteruitgang en het optimaliseren van de functionele capaciteit om de algehele kwaliteit van leven van postmenopauzale vrouwen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vermoeidheid heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van postmenopauzale vrouwen.
Vermoeidheid kan een overweldigende ervaring zijn die de fysieke, emotionele en sociale aspecten ervan beïnvloedt.
Vermoeidheid kan hen ervan weerhouden hun gebruikelijke dagelijkse bezigheden uit te voeren. Menopauze-gerelateerde vermoeidheid kan worden veroorzaakt door veranderende oestrogeenspiegels, maar wordt vaak verergerd door veelvoorkomende symptomen. De belangrijkste symptomen hiervan zijn vasomotorische symptomen, die worden ervaren door maximaal 80 % van de vrouwen en omvat opvliegers en nachtelijk zweten die de slaap kunnen verstoren, Pilates-oefeningen worden beschouwd als een aanvullende therapie om vermoeidheid bij postmenopauzale vrouwen te behandelen.
Pilates-oefeningen zijn een gezonde en effectieve methode om de functionele capaciteit, flexibiliteit, vermoeidheid, depressie en kwaliteit van leven van vrouwen na de menopauze te verbeteren. gezondheid van vrouwen in de menopauzeHet doel van fysieke training met Pilates is het verbeteren van het functioneren van het lichaam op basis van kernversterking, waaronder de rectusabdomen, transversale buikspieren, rechtopstaande wervelkolom, middenrif en bekkenbodemspieren.
De zes basisprincipes van Pilates-oefeningen zijn centralisatie, concentratie, controle, precisie, ademhaling en flow.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
. Alle deelnemers zullen sedentair zijn.
- De leeftijden van alle deelnemers zullen variëren van 50-55 jaar.
- De body mass index van alle deelnemers zal niet hoger zijn dan 30 kg/m2.
- Alle deelnemers zullen medisch stabiel zijn.
- Alle deelnemers kunnen zich zelfstandig voortbewegen.
- Alle deelnemers die aan vermoeidheid lijden, moeten bij beoordeling met de vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS) >22 zijn.
Uitsluitingscriteria:
• Postmenopauzale vrouwen met ongecontroleerde hypertensie.
- Postmenopauzale vrouwen met schildklieraandoeningen.
- Postmenopauzale vrouwen met een voorgeschiedenis van syncope of aritmie veroorzaakt door lichaamsbeweging.
- Postmenopauzale vrouwen die mentale, neurologische, vestibulaire, cardiovasculaire aandoeningen of stofwisselingsziekten hebben.
- Postmenopauzale vrouwen bij wie de visuele of auditieve beperking geen mogelijkheid tot interventie toeliet.
- Postmenopauzale vrouwen die hormonale substitutietherapie hebben gekregen of een geneesmiddel waarvan bekend is dat het hun fysieke activiteit beïnvloedt.
- Postmenopauzale vrouwen die andere problemen hebben die het onmogelijk maken om lichamelijke oefeningen te doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefen groep
Deze groep omvatte zesentwintig postmenopauzale vrouwen.
Ze zullen deelnemen aan Pilates-oefeningen, medische standaardzorg voor vermoeidheid en adviezen om met vermoeidheid om te gaan.
De Pilates-oefeningen bestonden uit een set van 10 bewegingen: overbruggen; honderd; oprollen; één beencirkel (in beide richtingen); enkele rechte beenstrekking; trap op één been; zijwaartse trap op en neer; side kick cirkels; rustpositie (strekken en ontspannen); en curling kregen vrouwen de opdracht om 30 minuten per sessie, 3 sessies per week, gedurende 8 weken uit te voeren.
|
Pilates-oefeningen voor flexibiliteit en stabiliteit
supplementen en medische zorg
|
|
Experimenteel: standaard zorggroep
Elke postmenopauzale vrouw in beide groepen krijgt een medische standaardzorg voor postmenopauzale vermoeidheid.
|
supplementen en medische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de beoordelingsschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: direct voor de ingreep (nulwaarde) en na 8 weken ingreep
|
Beoordeel vermoeidheid voor postmenopauzale vrouwen De totale score varieert van 10 tot 50.
|
direct voor de ingreep (nulwaarde) en na 8 weken ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de Intreluken-6-test
Tijdsspanne: direct voor de ingreep (nulwaarde) en na 8 weken ingreep
|
Evalueer vermoeidheid bij postmenopauzale vrouwen het is een bloedanalyse Het normale bereik is 0-16,4 pg/ml Waarden hoger dan 16,4 wijzen op vermoeidheid |
direct voor de ingreep (nulwaarde) en na 8 weken ingreep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: direct voor de ingreep (basislijnwaarde) en na 8 weken ingreep
|
Zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt. De scores variëren van 0 tot 21, een score >5 wordt beschouwd als een significante slaapstoornis.
|
direct voor de ingreep (basislijnwaarde) en na 8 weken ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pilates Effect On Fatigue
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .