- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05002894
Pilates-harjoitusten vaikutus vaihdevuosien jälkeisten naisten väsymykseen
tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: Amira Mohamed Nabil Hussein, Cairo University
Pilates on erityislaitteita käyttävä harjoitusjärjestelmä, joka on suunniteltu parantamaan fyysistä voimaa, joustavuutta ja henkistä tietoisuutta.
Postmenopausaalisten naisten säännöllinen harjoittelu lisää kardio-hengityskuntoa, lisää lihasvoimaa ja kestävyyttä, vähentää kehon väsymystä, parantaa moraalia ja parantaa kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä suuremmalla voimalla. Säännöllisen harjoittelun päätavoite on siis sairauksien ehkäiseminen. fyysinen heikkeneminen ja toimintakyvyn optimointi postmenopausaalisten naisten yleisen elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Väsymys vaikuttaa negatiivisesti postmenopausaalisten naisten elämänlaatuun.
Väsymys voi olla ylivoimainen kokemus, joka vaikuttaa heidän fyysisiin, emotionaalisiin ja sosiaalisiin puoliin.
Väsymys voi estää heitä suorittamasta tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan. Vaihdevuosiin liittyvä väsymys voi johtua muuttuvista estrogeenitasoista, mutta siihen liittyy usein yleisiä oireita, joista tärkeimmät oireet ovat vasomotoriset oireet, joita kokee jopa 80 % naisista ja sisältävät kuumia aaltoja ja yöhikoilua, jotka voivat häiritä unta , Pilates-harjoitusta pidettiin täydentävänä hoitona postmenopausaalisten naisten väsymyksen hoitoon.
Pilates-harjoitukset ovat terveellinen ja tehokas tapa parantaa vaihdevuodet ohittaneiden naisten toimintakykyä, joustavuutta, väsymystä, masennusta ja elämänlaatua. Niihin kuuluvat venyttely- ja vahvistusharjoitukset kontrolloiduilla ja tarkoilla liikkeillä, jotka ovat osoittaneet sekä henkisiä että fyysisiä vaikutuksia post- vaihdevuosi-ikäisten naisten terveys Pilates-fysikaalisen harjoittelun tarkoituksena on parantaa kehon toimintaa ydinvoiman vahvistamiseen, joka sisältää vatsan peräsuorat, poikittaisvatsan, pystyselkärangan, pallean ja lantionpohjan lihakset.
Pilates-harjoituksen kuusi perusperiaatetta ovat keskitys, keskittyminen, hallinta, tarkkuus, hengitys ja virtaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
. Kaikki osallistujat ovat istuvia.
- Kaikki osallistujat ovat iältään 50-55 vuotta.
- Kaikkien osallistujien painoindeksi ei saa ylittää 30 kg/m2.
- Kaikki osallistujat ovat lääketieteellisesti vakaita.
- Kaikki osallistujat voivat liikkua itsenäisesti.
- Kaikkien väsymyksestä kärsivien osallistujien pistemäärän tulee olla >22, kun niitä arvioidaan väsymyksen arviointiasteikolla (FAS).
Poissulkemiskriteerit:
• Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on hallitsematon verenpaine.
- Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kilpirauhasen toimintahäiriöitä.
- Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on aiemmin esiintynyt fyysisen rasituksen aiheuttamaa pyörtymistä tai rytmihäiriöitä.
- Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on psyykkisiä, neurologisia, vestibulaarisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai aineenvaihduntasairauksia.
- Postmenopausaalisilla naisilla, joiden näkö- tai kuulovamma ei mahdollistanut interventiomahdollisuutta.
- Postmenopausaaliset naiset, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa tai mitä tahansa lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan heidän fyysiseen aktiivisuuteensa.
- Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on muita ongelmia, jotka tekevät fyysisten harjoitusten suorittamisen mahdottomaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
Tähän ryhmään kuului 26 postmenopausaalista naista.
He osallistuvat Pilates-harjoitteluun, lääketieteelliseen normaalihoitoon väsymyksen varalta ja neuvoja väsymyksen hoitamiseen.
Pilates-harjoitukset koostuivat 10 liikkeen sarjasta: siltaus; sata; kääriä ylös; yksi jalka ympyrä (molempiin suuntiin); yksi suora jalka venytys; yhden jalan potku; sivupotku ylös ja alas; sivupotku ympyrät; lepoasento (venytys ja rentoutuminen); ja curling, naisia ohjeistettiin suorittamaan 30 minuuttia per harjoitus, 3 harjoitusta viikossa, 8 viikon ajan.
|
Pilates-harjoituksia joustavuuden ja vakauden lisäämiseksi
lisäravinteet ja sairaanhoito
|
|
Kokeellinen: tavallinen hoitoryhmä
Jokainen postmenopausaalinen nainen molemmissa ryhmissä saa lääketieteellistä standardihoitoa vaihdevuosien jälkeiseen väsymykseen.
|
lisäravinteet ja sairaanhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos väsymyksen arviointiasteikossa
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä (perusarvo) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi postmenopausaalisten naisten väsymys Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-50.
|
välittömästi ennen toimenpidettä (perusarvo) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos Intreluken-6-testissä
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä (perusarvo) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi postmenopausaalisten naisten väsymys se on verinäyte. Normaali vaihteluväli on 0-16,4 pg/ml Yli 16,4 arvot osoittavat väsymystä |
välittömästi ennen toimenpidettä (perusarvo) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä (perusarvo) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Unen laatua arvioiva itseraportointilomake Pistemäärät vaihtelevat 0-21, pistemäärä >5 katsotaan merkittäväksi unihäiriöksi.
|
välittömästi ennen toimenpidettä (perusarvo) ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pilates Effect On Fatigue
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .