- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05002894
Effet des exercices Pilates sur la fatigue chez les femmes ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
. Tous les participants seront sédentaires.
- L'âge de tous les participants sera compris entre 50 et 55 ans.
- L'indice de masse corporelle de tous les participants ne dépassera pas 30 kg/m2.
- Tous les participants seront médicalement stables.
- Tous les participants pourront se déplacer de façon autonome.
- Tous les participants souffrant de fatigue, lorsqu'ils sont évalués avec l'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS), leurs scores doivent être> 22.
Critère d'exclusion:
• Les femmes post-ménopausées qui ont une hypertension non contrôlée.
- Les femmes post-ménopausées qui ont des troubles de la glande thyroïde.
- Femmes post-ménopausées ayant des antécédents de syncope ou d'arythmie induite par l'exercice physique.
- Les femmes ménopausées qui ont des troubles mentaux, neurologiques, vestibulaires, cardiovasculaires ou une maladie métabolique.
- Femmes ménopausées dont la déficience visuelle ou auditive ne permettait pas de possibilité d'intervention.
- Les femmes ménopausées qui ont reçu une hormonothérapie substitutive ou tout médicament connu pour affecter leur activité physique.
- Les femmes ménopausées qui ont d'autres problèmes qui les empêchent d'effectuer des exercices physiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercice
Ce groupe comprenait vingt-six femmes post-ménopausées.
Ils participeront à des exercices de Pilates, à des soins médicaux standard pour la fatigue et à des conseils pour faire face à la fatigue.
Les exercices de Pilates consistaient en un ensemble de 10 mouvements : pontage ; cent; retrousser; cercle à une jambe (dans les deux sens); étirement d'une seule jambe droite; coup de pied à une jambe ; coup de pied latéral de haut en bas ; cercles de coups de pied latéraux ; position de repos (étirement et relaxation); et le curling, les femmes ont été invitées à effectuer 30 minutes par session, 3 sessions par semaine, pendant 8 semaines.
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Exercices de Pilates pour la flexibilité et la stabilité
suppléments et soins médicaux
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Expérimental: groupe de soins standard
Chaque femme post-ménopausée des deux groupes recevra une prise en charge médicale standard pour la fatigue post-ménopausique.
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suppléments et soins médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de l'échelle d'évaluation de la fatigue
Délai: immédiatement avant l'intervention (valeur de base) et après 8 semaines d'intervention
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Évaluer la fatigue des femmes ménopausées Le score total varie de 10 à 50.
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immédiatement avant l'intervention (valeur de base) et après 8 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans le test Intreluken-6
Délai: immédiatement avant l'intervention (valeur de base) et après 8 semaines d'intervention
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Évaluer la fatigue chez les femmes ménopausées c'est une analyse de sang Sa plage normale est de 0 à 16,4 pg/mL Les valeurs supérieures à 16,4 indiquent une fatigue |
immédiatement avant l'intervention (valeur de base) et après 8 semaines d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: immédiatement avant l'intervention (valeur de base) et après 8 semaines d'intervention
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Questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil Les scores vont de 0 à 21, un score >5 pouvant être considéré comme un trouble du sommeil significatif.
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immédiatement avant l'intervention (valeur de base) et après 8 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pilates Effect On Fatigue
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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