- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05002894
Effekten av pilatesøvelser på tretthet hos kvinner etter overgangsalderen
10. august 2021 oppdatert av: Amira Mohamed Nabil Hussein, Cairo University
Pilates er et system med øvelser som bruker spesielle apparater, designet for å forbedre fysisk styrke, fleksibilitet og forbedre mental bevissthet.
Regelmessig trening av postmenopausale kvinner har fordeler med økt kardio-respiratorisk kondisjon, økt muskelstyrke og utholdenhet, redusert kroppstrøtthet, forbedret moral og økt evne til å utføre daglige oppgaver med større kraft. Derfor er hovedmålet med regelmessig trening å forebygge fysisk forverring og optimalisering av funksjonell kapasitet for å forbedre den generelle postmenopausale kvinners livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretthet har en negativ innvirkning på livskvaliteten til postmenopausale kvinner.
Tretthet kan være en overveldende opplevelse som påvirker de fysiske, følelsesmessige og sosiale aspektene ved dem.
Tretthet kan hindre dem i å utføre de vanlige dagliglivets aktiviteter. Overgangsalderrelatert tretthet kan være forårsaket av endrede østrogennivåer, men det er ofte forsterket av vanlige symptomer, hovedsymptomer blant disse er vasomotoriske symptomer, som oppleves av opptil 80 % av kvinnene og inkluderer hetetokter og nattesvette som kan forstyrre søvnen, anses pilatestrening som en komplementær terapi for å behandle tretthet hos postmenopausale kvinner.
Pilatesøvelser er en sunn og effektiv metode for å forbedre funksjonskapasiteten, fleksibiliteten, trettheten, depresjonen og livskvaliteten til kvinner etter overgangsalderen. De inkluderer strekk- og styrkeøvelser med kontrollerte og presise bevegelser som har indikert både mentale og fysiske effekter på postmenopause. menopausale kvinners helse Formålet med fysisk trening ved bruk av Pilates er å forbedre kroppsfunksjonen basert på kjerneforsterkning som inkluderer rectus abdomen, transversal abdomen, erektor ryggrad, diafragma og bekkenbunnsmuskulatur.
De seks grunnleggende prinsippene for Pilates trening er sentralisering, konsentrasjon, kontroll, presisjon, respirasjon og flyt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
. Alle deltakere vil være stillesittende.
- Alle deltakernes aldre vil variere fra 50-55 år.
- Alle deltakeres kroppsmasseindeks vil ikke overstige 30 kg/m2.
- Alle deltakere vil være medisinsk stabile.
- Alle deltakere vil kunne ambulere selvstendig.
- Alle deltakere som lider av fatigue, når de vurderes med fatigue assessment scale (FAS), skal deres skåre være >22.
Ekskluderingskriterier:
• Postmenopausale kvinner som har ukontrollert hypertensjon.
- Postmenopausale kvinner som har skjoldbruskkjertelforstyrrelser.
- Postmenopausale kvinner som har hatt synkope eller arytmi indusert av fysisk trening.
- Postmenopausale kvinner som har psykiske, nevrologiske, vestibulære, kardiovaskulære lidelser eller metabolsk sykdom.
- Postmenopausale kvinner hvis syns- eller hørselshemming ikke tillot mulighet for intervensjon.
- Postmenopausale kvinner som har fått hormonell erstatningsterapi eller andre legemidler som er kjent for å påvirke deres fysiske aktivitet.
- Postmenopausale kvinner som har andre problemer som gjør det umulig å utføre fysiske øvelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
Denne gruppen inkluderte tjueseks postmenopausale kvinner.
De vil delta i pilatestrening, medisinsk standardbehandling for tretthet og råd for å håndtere tretthet.
Pilatesøvelsene besto av et sett med 10 bevegelser: brobygging; hundre; rull opp; ett bein sirkel (begge veier); enkelt rett benstrekk; spark med ett ben; sidespark opp og ned; side spark sirkler; hvilestilling (strekk og avslapning); og curling ble kvinner instruert til å utføre 30 minutter per økt, 3 økter per uke, i 8 uker.
|
Pilates øvelser for fleksibilitet og stabilitet
kosttilskudd og medisinsk behandling
|
|
Eksperimentell: standard omsorgsgruppe
Hver postmenopausal kvinne i begge grupper vil motta en medisinsk standardbehandling for postmenopausal tretthet.
|
kosttilskudd og medisinsk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i Fatigue Assessment Scale
Tidsramme: umiddelbart før intervensjonen (basisverdi) og etter 8 ukers intervensjon
|
Vurder tretthet for postmenopausale kvinner. Den totale poengsummen varierer fra 10 til 50.
|
umiddelbart før intervensjonen (basisverdi) og etter 8 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i Intreluken-6 test
Tidsramme: umiddelbart før intervensjonen (basisverdi) og etter 8 ukers intervensjon
|
Vurder tretthet hos postmenopausale kvinner det er en blodanalyse. Normalområdet er 0-16,4 pg/ml Verdier høyere enn 16,4 indikerer tretthet |
umiddelbart før intervensjonen (basisverdi) og etter 8 ukers intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: umiddelbart før intervensjonen (basislinjeverdi) og etter 8 ukers intervensjon
|
Selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet. Skårene varierer fra 0 til 21, en skår >5 betraktes som en signifikant søvnforstyrrelse.
|
umiddelbart før intervensjonen (basislinjeverdi) og etter 8 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pilates Effect On Fatigue
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .