- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05007197
Způsob učení u jedinců s nekompatibilitou diabetu
Vliv diabetologického vzdělávání založeného na metodě učení u jedinců s diabetem neslučitelným s léčbou na dodržování a metabolické cíle: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi jednotlivci, kteří se přihlásili do ambulance a byli způsobilí pro zařazení do studie, byla lichá čísla přiřazena aplikační skupině a sudá čísla kontrolní skupině.
Cvičební skupina 30 osob a kontrolní skupina byly rozděleny do 3 skupin na sluchové (n: 10), zrakové (n: 10) a fyzické studenty (n: 10). Výzkumná data; Individuální identifikační formulář byl shromážděn pomocí stupnice shody pacienta pro léčbu DM 2. typu, inventáře BIG 16 stylů učení, standardizovaného mini mentálního testu (SMMT) a formuláře kontroly metabolického cíle. Tréninková skupina byla dána podle učebních stylů. Sluchová skupina v potréninkové cvičné skupině; telefonické volání do vizuální skupiny; Prostřednictvím SMS, fyzické skupině; upozornění na připomenutí byla provedena telefonicky + SMS. Kontrolní skupině bylo poskytnuto standardní školení. Metabolické cílové hodnoty aplikační a kontrolní skupiny byly vyšetřeny 3 a 6 měsíců po tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kahramanmaraş
-
Pazarcik, Kahramanmaraş, Krocan, (054) 231-0182
- Kardaş Kin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věkové rozmezí 20-65 let,
- minimálně 6 měsíců diagnostika,
- schopnost komunikovat v turečtině,
- duševně stabilní, bez zrakových, verbálních nebo sluchových vad
- nemají žádné překážky pro pokračování realizační fáze výzkumu (například plán těhotenství, změna města atd.),
- nemá pokročilé problémy se sluchem a zrakem a jiné závažné onemocnění nebo závažné komplikace způsobené cukrovkou (amputace apod.)
- je to získat skóre mezi 55 a 150 (neslučitelné s léčbou) ze stupnice Compliance pacienta při léčbě DM 2. typu.
Kritéria vyloučení:
*Absolvoval školení o recidivujícím diabetu ve fakultní nemocnici Dokuz Eylul.
být,
- porucha vnímání pacienta a psychiatrická porucha, která brání nalezení komunikace,
- Poté, co byla diagnostikována rakovina,
- být těhotná,
- Slepá retinopatie, pokročilá neuropatie a poranění nohy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Po kontrole metabolických hodnot jedinců v intervenční skupině probíhala edukace podle modality učení lidí. Skupinové specifické diabetologické tréninky byly ukončeny ve dvou trénincích. Každý trénink trval v průměru hodinu a půl a byla poskytnuta patnáctiminutová přestávka. Sluchová skupina v intervenční skupině, telefonování; vizuální skupina pomocí SMS a hmatové skupiny WhatsApp, upozornění na připomenutí byla provedena telefonem + SMS + WhatsApp. |
Po kontrole metabolických hodnot jedinců v intervenční skupině byla edukace prováděna podle modality učení lidí; Vizuální studenti; vzdělávací brožura, brožura, diapozitivy (obohacené o obrázky a videa), přednáška, pero pro inzulínový injektor, glukometry, představení a ukázka knihy pro sledování hladiny glukózy v krvi Sluchoví studenti; vzdělávací brožura, diapozitivy, videa, přednáška, otázka-odpověď, skupinová práce, diskuze ve skupině vrstevníků, sdílení zkušeností Hmatové studenty; vzdělávací brožura, diapozitivy, demonstrace, inzulínový injektor-pero, glukometr provádějící aplikaci nástrojů a zařízení, jako je na modelu, na sobě, na svém příteli, vyplňování knihy sledování hladiny glukózy v krvi. Skupinové specifické diabetologické tréninky byly absolvovány ve 2 trénincích. Každé školení trvalo v průměru 1,5 hodiny. Byla stanovena učební modalita kontrolní skupiny a se vzdělávací brožurou byl poskytnut standardní skupinový trénink. |
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Byla stanovena učební modalita kontrolní skupiny a se vzdělávací brožurou byl poskytnut standardní skupinový trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léčby
Časové okno: 6 měsíců
|
Na konci edukace bude sledována změna v compliance jedince k léčbě.
|
6 měsíců
|
|
Fyziologický parametr
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna metabolických cílů (BMI, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
|
6 měsíců
|
|
Efektivita vzdělávání
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude hodnocen efekt edukace o diabetu založené na učebních stylech.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ozlem KARDAS KIN, Ege University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123456789123456789
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie