- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05007197
Inlärningsmodalitet hos individer med diabetes inkompatibel
Effekten av diabetesutbildning baserad på inlärningsmodalitet hos individer med diabetes som inte är förenlig med behandling på efterlevnad och metabola mål: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland de individer som sökte till polikliniken och var berättigade att ingå i studien tilldelades de udda talen till ansökningsgruppen och de jämna talen till kontrollgruppen.
Övningsgruppen på 30 personer och kontrollgruppen delades in i 3 grupper som auditiva (n: 10), visuella (n: 10) och fysiska elever (n: 10). Forskningsdata; Det individuella identifieringsformuläret samlades in med hjälp av Patient Compliance Scale för typ 2 DM-behandling, BIG 16 Learning Styles Inventory, Standardized Mini Mental Test (SMMT) och Metabolic Goal Control Form. Träningsgruppen gavs enligt inlärningsstilarna. Den auditiva gruppen i praktikgruppen efter utbildningen; ringa per telefon, till den visuella gruppen; Via SMS, till den fysiska gruppen; Påminnelser gjordes via telefon + SMS. Standardträning gavs till kontrollgruppen. Metaboliska målvärden för applikations- och kontrollgrupperna undersöktes 3 och 6 månader efter träningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kahramanmaraş
-
Pazarcik, Kahramanmaraş, Kalkon, (054) 231-0182
- Kardaş Kin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersintervall 20-65,
- minst 6 månaders diagnos,
- förmåga att kommunicera på turkiska,
- mentalt stabil, utan syn-, verbala eller hörselnedsättningar
- inte har något hinder för att fortsätta genomförandefasen av forskningen (till exempel graviditetsplan, byte av stad, etc.),
- inte har avancerade hörsel-synproblem och annan allvarlig sjukdom eller allvarlig komplikation på grund av diabetes (amputation, etc.)
- det är att få en poäng mellan 55 och 150 (inkompatibel med behandling) från Patient Compliance Scale i typ 2 DM-behandling.
Exklusions kriterier:
*Han/hon fick utbildning om återkommande diabetes på Dokuz Eylul University Hospital.
att vara,
- Patientens perceptionsstörning och psykiatrisk störning som förhindrar kommunikation att hitta,
- Efter att ha fått diagnosen cancer,
- Att vara gravid,
- Blind retinopati, avancerad neuropati och fotsår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Efter att ha kontrollerat de metabola värdena hos individerna i interventionsgruppen, genomfördes utbildningen enligt människornas inlärningsmodalitet. Gruppspecifika diabetesutbildningar genomfördes i två träningspass. Varje träningspass varade i genomsnitt en och en halv timme och en paus på femton minuter gavs. Hörselgruppen i interventionsgruppen, ringer per telefon; visuell grupp via SMS och WhatsApp taktil grupp, påminnelsevarningar gjordes via telefon+SMS+WhatsApp. |
Efter att ha kontrollerat de metabola värdena hos individerna i interventionsgruppen, genomfördes utbildningen enligt människornas inlärningsmodalitet; Visuella elever; utbildningshäfte, broschyr, diabilder (berikad med bilder och videor), föreläsning, insulininjektor-penna, glukosmätare, introduktion och demonstration av blodsockerspårningsbok Auditiva elever; utbildningshäfte, bilder, videor, föreläsning, frågesvar, grupparbete, gruppdiskussioner, erfarenhetsutbyte Taktila elever; utbildningshäfte, bilder, demonstration, insulininjektor-penna, glukosmätare som applicerar verktyg och utrustning som på modellen, på sig själv, på sin vän, fyller i blodsockerregistreringsboken. Gruppspecifika diabetesträningar genomfördes i 2 träningspass. Varje träningspass varade i genomsnitt 1,5 timmar. Kontrollgruppens inlärningsmodalitet bestämdes och standardgruppträning tillhandahölls med utbildningshäftet. |
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppens inlärningsmodalitet bestämdes och standardgruppträning tillhandahölls med utbildningshäftet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till behandling
Tidsram: 6 månader
|
I slutet av utbildningen kommer förändringen i individens följsamhet till behandlingen att observeras.
|
6 månader
|
|
Fysiologisk parameter
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i metabola mål (BMI, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
|
6 månader
|
|
Utbildningens effektivitet
Tidsram: 6 månader
|
Effekten av diabetesutbildning baserad på inlärningsstilar kommer att utvärderas.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ozlem KARDAS KIN, Ege university
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123456789123456789
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .