- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05007197
Modalidad de aprendizaje en personas con diabetes incompatible
El efecto de la educación diabética basada en la modalidad de aprendizaje en personas con diabetes incompatible con el tratamiento sobre el cumplimiento y los objetivos metabólicos: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre las personas que solicitaron ingreso a la clínica ambulatoria y fueron elegibles para su inclusión en el estudio, los números impares se asignaron al grupo de solicitud y los números pares al grupo de control.
El grupo de práctica de 30 personas y el grupo de control se dividieron en 3 grupos como aprendices auditivos (n: 10), visuales (n: 10) y físicos (n: 10). Datos de la investigación; El Formulario de Identificación Individual se recolectó utilizando la Escala de Cumplimiento del Paciente para el Tratamiento de la DM tipo 2, el Inventario de Estilos de Aprendizaje BIG 16, el Mini Test Mental Estandarizado (SMMT) y el Formulario de Control de Metas Metabólicas. El grupo de entrenamiento se dio de acuerdo a los estilos de aprendizaje. El grupo auditivo en el grupo de práctica post-entrenamiento; llamando por teléfono, al grupo visual; Por SMS, al grupo físico; Se realizaron alertas de recordatorio por teléfono + SMS. El entrenamiento estándar se le dio al grupo de control. Los valores objetivo metabólicos de los grupos de aplicación y de control se examinaron a los 3 y 6 meses después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş
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Pazarcik, Kahramanmaraş, Pavo, (054) 231-0182
- Kardaş Kin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad de 20-65,
- al menos 6 meses de diagnóstico,
- habilidad para comunicarse en turco,
- mentalmente estable, sin impedimentos visuales, verbales o auditivos
- no tener ningún obstáculo para continuar con la fase de implementación de la investigación (por ejemplo, plan de embarazo, cambio de ciudad, etc.),
- no tener problemas avanzados de audición-visión y otra enfermedad grave o complicación grave por diabetes (amputación, etc.)
- es obtener una puntuación entre 55 y 150 (incompatible con el tratamiento) de la Escala de Cumplimiento del Paciente en el Tratamiento de la DM tipo 2.
Criterio de exclusión:
*Recibió capacitación sobre diabetes recurrente en el Hospital Universitario Dokuz Eylul.
ser,
- El trastorno de percepción del paciente y el trastorno psiquiátrico que impiden encontrar la comunicación,
- Habiendo sido diagnosticado con cáncer,
- Estar embarazada,
- Retinopatía ciega, neuropatía avanzada y herida en el pie
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Luego de controlar los valores metabólicos de los individuos del grupo de intervención, se realizó la educación de acuerdo a la modalidad de aprendizaje de las personas. Los entrenamientos de diabetes específicos del grupo se completaron en dos sesiones de entrenamiento. Cada sesión de entrenamiento tuvo una duración promedio de una hora y media y se dio un descanso de quince minutos. El grupo auditivo en el grupo de intervención, llamando por teléfono; grupo visual por SMS y grupo táctil de WhatsApp, se realizaron alertas de recordatorio por teléfono+SMS+WhatsApp. |
Luego de controlar los valores metabólicos de los individuos del grupo de intervención, se realizó la educación de acuerdo a la modalidad de aprendizaje de las personas; Aprendices Visuales; folleto educativo, folleto, diapositivas (enriquecidas con imágenes y videos), conferencias, inyector de insulina, medidores de glucosa, introducción y demostración del libro de seguimiento de glucosa en sangre Estudiantes auditivos; folleto educativo, diapositivas, videos, conferencias, preguntas y respuestas, trabajo en grupo, discusión entre pares, intercambio de experiencias Aprendices táctiles; folleto educativo, diapositivas, demostración, pluma inyectora de insulina, medidor de glucosa haciendo la aplicación de herramientas y equipos como en el modelo, en él mismo, en su amigo, completando el libro de seguimiento de glucosa en sangre. Los entrenamientos de diabetes específicos del grupo se completaron en 2 sesiones de entrenamiento. Cada sesión de capacitación duró un promedio de 1,5 horas. Se determinó la modalidad de aprendizaje del grupo de control y se proporcionó capacitación grupal estándar con el folleto educativo. |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se determinó la modalidad de aprendizaje del grupo de control y se proporcionó capacitación grupal estándar con el folleto educativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Al final de la educación, se observará el cambio en la conformidad del individuo con el tratamiento.
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6 meses
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Parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en los objetivos metabólicos (IMC, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
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6 meses
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Efectividad de la educación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluará el efecto de la educación diabética basada en estilos de aprendizaje.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozlem KARDAS KIN, Ege University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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