- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05007197
Leermodaliteit bij personen met incompatibele diabetes
Het effect van diabetesvoorlichting op basis van leermodaliteit bij personen met diabetes die onverenigbaar is met behandeling op naleving en metabolische doelen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van de personen die zich hadden aangemeld bij de polikliniek en in aanmerking kwamen voor opname in het onderzoek, werden de oneven nummers toegewezen aan de aanvraaggroep en de even nummers aan de controlegroep.
De oefengroep van 30 personen en de controlegroep werden verdeeld in 3 groepen als auditieve (n: 10), visuele (n: 10) en fysieke leerders (n: 10). Onderzoeksgegevens; Het individuele identificatieformulier is verzameld met behulp van de Patient Compliance Scale for Type 2 DM Treatment, de BIG 16 Learning Styles Inventory, de Standardized Mini Mental Test (SMMT) en het Metabolic Goal Control Form. De trainingsgroep werd gegeven volgens de leerstijlen. De auditieve groep in de oefengroep na de training; telefonisch bellen naar de visuele groep; Per SMS, naar de fysieke groep; herinneringswaarschuwingen werden gemaakt via telefoon + sms. Standaard training werd gegeven aan de controlegroep. Metabole streefwaarden van de toepassings- en controlegroep werden 3 en 6 maanden na de training onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kahramanmaraş
-
Pazarcik, Kahramanmaraş, Kalkoen, (054) 231-0182
- Kardaş Kin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijdscategorie van 20-65,
- ten minste 6 maanden diagnose,
- vermogen om te communiceren in het Turks,
- mentaal stabiel, zonder visuele, verbale of auditieve beperkingen
- geen belemmering hebben om de uitvoeringsfase van het onderzoek voort te zetten (bijvoorbeeld zwangerschapsplan, verandering van stad, enz.),
- geen vergevorderde gehoorproblemen hebben en een andere ernstige ziekte of ernstige complicatie als gevolg van diabetes (amputatie, enz.)
- het is om een score te krijgen tussen 55 en 150 (onverenigbaar met behandeling) van de Patient Compliance Scale in Type 2 DM Treatment.
Uitsluitingscriteria:
*Hij/zij kreeg een training over terugkerende diabetes in het Dokuz Eylul Universitair Ziekenhuis.
zijn,
- De waarnemingsstoornis en psychiatrische stoornis van de patiënt die voorkomen dat communicatie wordt gevonden,
- Na de diagnose kanker te hebben gekregen,
- Zwanger zijn,
- Blinde retinopathie, gevorderde neuropathie en voetwond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie Groep
Na controle van de metabolische waarden van de individuen in de interventiegroep, werd het onderwijs uitgevoerd volgens de leermodaliteit van de mensen. In twee trainingssessies werden groepsspecifieke diabetestrainingen gevolgd. Elke training duurde gemiddeld anderhalf uur en er werd een kwartier pauze ingelast. De auditieve groep in de interventiegroep, telefonisch bellend; visuele groep per sms en WhatsApp tactiele groep, herinneringswaarschuwingen werden gemaakt via telefoon + sms + WhatsApp. |
Na controle van de metabolische waarden van de individuen in de interventiegroep, werd het onderwijs uitgevoerd volgens de leermodaliteit van de mensen; Visuele leerlingen; educatief boekje, brochure, dia's (verrijkt met foto's en video's), lezing, insuline-injectorpen, glucosemeters, introductie en demonstratie van bloedglucosevolgboek Auditieve leerlingen; educatief boekje, dia's, video's, lezing, vraag-antwoord, groepswerk, intercollegiale discussie, delen van ervaringen Tactiele leerlingen; educatief boekje, dia's, demonstratie, insuline-injectorpen, glucosemeter voor het aanbrengen van gereedschappen en apparatuur, zoals op het model, op hemzelf, op zijn vriend, het invullen van het bloedglucosevolgboek. Groepsspecifieke diabetestrainingen werden gevolgd in 2 trainingssessies. Elke trainingssessie duurde gemiddeld 1,5 uur. De leermodaliteit van de controlegroep werd bepaald en er werd een standaard groepstraining gegeven met het opleidingsboekje. |
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De leermodaliteit van de controlegroep werd bepaald en standaard groepstraining werd gegeven met het opleidingsboekje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aan het einde van de opleiding zal de verandering in de therapietrouw van het individu worden waargenomen.
|
6 maanden
|
|
Fysiologische parameter
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in metabolische doelen (BMI, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
|
6 maanden
|
|
Effectiviteit van het onderwijs
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het effect van diabeteseducatie op basis van leerstijlen wordt geëvalueerd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozlem KARDAS KIN, Ege university
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123456789123456789
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .