- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05007197
Modalidade de Aprendizagem em Indivíduos com Diabetes Incompatível
O efeito da educação em diabetes com base na modalidade de aprendizado em indivíduos com diabetes incompatível com o tratamento na adesão e metas metabólicas: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre os indivíduos que se inscreveram no ambulatório e foram elegíveis para inclusão no estudo, os números ímpares foram atribuídos ao grupo de aplicação e os números pares ao grupo controle.
O grupo de prática de 30 pessoas e o grupo de controle foram divididos em 3 grupos como auditivos (n: 10), visuais (n: 10) e físicos (n: 10). Dados de pesquisa; O Formulário de Identificação Individual foi coletado usando a Escala de Conformidade do Paciente para Tratamento do DM Tipo 2, o Inventário de Estilos de Aprendizagem BIG 16, o Miniteste Mental Padronizado (SMMT) e o Formulário de Controle de Metas Metabólicas. O grupo de treinamento foi dado de acordo com os estilos de aprendizagem. O grupo auditivo no grupo de prática pós-treinamento; ligar por telefone, para o grupo visual; Por SMS, para o grupo físico; alertas de lembrete foram feitos por telefone + SMS. O treinamento padrão foi dado ao grupo controle. Os valores-alvo metabólicos dos grupos de aplicação e controle foram examinados 3 e 6 meses após o treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş
-
Pazarcik, Kahramanmaraş, Peru, (054) 231-0182
- Kardaş Kin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária de 20 a 65 anos,
- pelo menos 6 meses de diagnóstico,
- capacidade de se comunicar em turco,
- mentalmente estável, sem deficiências visuais, verbais ou auditivas
- não ter nenhum obstáculo para continuar a fase de implementação da pesquisa (por exemplo, plano de gravidez, mudança de cidade, etc.),
- não ter problemas avançados de audição e visão e outra doença grave ou complicação grave devido ao diabetes (amputação, etc.)
- é obter uma pontuação entre 55 e 150 (incompatível com o tratamento) da Escala de Conformidade do Paciente no Tratamento do DM Tipo 2.
Critério de exclusão:
*Ele/ela recebeu treinamento em diabetes recorrente no Dokuz Eylul University Hospital.
ser,
- O distúrbio de percepção do paciente e o distúrbio psiquiátrico que impedem a comunicação,
- Tendo sido diagnosticado com câncer,
- Estar grávida,
- Retinopatia cega, neuropatia avançada e ferida no pé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Depois de controlar os valores metabólicos dos indivíduos do grupo de intervenção, a educação foi realizada de acordo com a modalidade de aprendizagem das pessoas. Os treinamentos de diabetes específicos do grupo foram concluídos em duas sessões de treinamento. Cada sessão de treinamento durou em média uma hora e meia e foi dado um intervalo de quinze minutos. O grupo auditivo no grupo intervenção, ligando por telefone; grupo visual por SMS e grupo tátil do WhatsApp, os alertas de lembrete foram feitos por telefone+SMS+WhatsApp. |
Após o controle dos valores metabólicos dos indivíduos do grupo intervenção, foram realizadas as educações de acordo com a modalidade de aprendizagem das pessoas; Alunos visuais; livreto educacional, brochura, slides (enriquecidos com fotos e vídeos), palestra, caneta injetora de insulina, medidores de glicose, introdução e demonstração do livro de rastreamento de glicose no sangue Alunos auditivos; livreto educacional, slides, vídeos, palestras, perguntas e respostas, trabalho em grupo, discussão em grupo de pares, compartilhamento de experiências Alunos táteis; cartilha educativa, slides, demonstração, caneta injetora de insulina, medidor de glicose fazendo a aplicação de ferramentas e equipamentos como na maquete, em si mesmo, no amigo, preenchendo o livro de controle de glicemia. Os treinamentos de diabetes específicos do grupo foram concluídos em 2 sessões de treinamento. Cada sessão de treinamento durou em média 1,5 horas. A modalidade de aprendizado do grupo de controle foi determinada e o treinamento padrão do grupo foi fornecido com o livreto educacional. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
A modalidade de aprendizado do grupo de controle foi determinada e o treinamento padrão do grupo foi fornecido com o livreto educacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao tratamento
Prazo: 6 meses
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Ao final da educação, será observada a mudança na adesão do indivíduo ao tratamento.
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6 meses
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Parâmetro fisiológico
Prazo: 6 meses
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Mudança nos alvos metabólicos (IMC, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
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6 meses
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Eficácia da educação
Prazo: 6 meses
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O efeito da educação em diabetes com base nos estilos de aprendizagem será avaliado.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozlem KARDAS KIN, Ege University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123456789123456789
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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