- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05007197
Diabetes-potilaiden oppimismenetelmät eivät sovi yhteen
Hoidon kanssa yhteensopimattomien diabeetikoiden oppimismuotoihin perustuvan diabeteskoulutuksen vaikutus vaatimustenmukaisuuteen ja aineenvaihduntatavoitteisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poliklinikalle hakeneiden ja tutkimukseen kelpaavien henkilöiden joukossa parittomat luvut sijoitettiin hakuryhmään ja parittomat luvut kontrolliryhmään.
30 hengen harjoitusryhmä ja kontrolliryhmä jaettiin 3 ryhmään auditiivisiin (n: 10), visuaalisiin (n: 10) ja fyysisiin oppijoihin (n: 10). Tutkimustiedot; Yksilöllinen tunnistuslomake kerättiin käyttämällä tyypin 2 DM-hoidon potilasmyöntymisasteikkoa, BIG 16 -oppimistyylien inventaariota, standardisoitua mielenterveystestiä (SMMT) ja aineenvaihdunnan tavoitteen valvontalomaketta. Koulutusryhmä annettiin oppimistyylien mukaan. Auditorioryhmä harjoittelun jälkeisessä harjoitusryhmässä; soittaminen puhelimitse visuaaliseen ryhmään; Tekstiviestillä fyysiselle ryhmälle; muistutukset tehtiin puhelimitse + tekstiviestillä. Kontrolliryhmälle annettiin standardikoulutusta. Sovellus- ja kontrolliryhmien metaboliset tavoitearvot tutkittiin 3 ja 6 kuukauden kuluttua koulutuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kahramanmaraş
-
Pazarcik, Kahramanmaraş, Turkki, (054) 231-0182
- Kardaş Kin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka 20-65,
- vähintään 6 kuukauden diagnoosi,
- kyky kommunikoida turkin kielellä,
- henkisesti vakaa, ilman näkö-, sana- tai kuulovaurioita
- ei ole estettä jatkaa tutkimuksen toteutusvaihetta (esim. raskaussuunnitelma, kaupungin vaihto jne.),
- joilla ei ole edenneitä kuulo-näköongelmia ja muuta vakavaa sairautta tai vakavaa diabeteksen aiheuttamaa komplikaatiota (amputaatio jne.)
- se on saada pisteet välillä 55–150 (ei yhteensopiva hoidon kanssa) potilasmyöntyvyysasteikosta tyypin 2 DM-hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
*Hän sai koulutusta toistuvasta diabeteksesta Dokuz Eylulin yliopistollisessa sairaalassa.
olla,
- potilaan havaintohäiriö ja psykiatrinen häiriö, jotka estävät kommunikoinnin löytämisen,
- Kun syöpä on diagnosoitu,
- Olla raskaana,
- Sokea retinopatia, pitkälle edennyt neuropatia ja jalkahaava
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmän yksilöiden aineenvaihdunta-arvojen hallinnan jälkeen koulutus toteutettiin ihmisten oppimismuodon mukaan. Ryhmäkohtaiset diabeteskoulutukset suoritettiin kahdessa koulutuksessa. Jokainen harjoituskerta kesti keskimäärin puolitoista tuntia ja pidettiin viidentoista minuutin tauko. Interventioryhmän auditiivinen ryhmä soittaa puhelimitse; visuaalinen ryhmä tekstiviestillä ja WhatsApp kosketusryhmällä, muistutushälytykset tehtiin puhelimitse+tekstiviestillä+WhatsApp. |
Interventioryhmän yksilöiden aineenvaihdunta-arvojen hallinnan jälkeen koulutus toteutettiin ihmisten oppimismuodon mukaisesti; Visuaaliset oppijat; koulutusvihko, esite, diat (rikastettu kuvilla ja videoilla), luento, insuliiniinjektori-kynä, glukoosimittarit, verensokerin seurantakirjan esittely ja esittely Kuuloopiskelijat; koulutusvihkonen, diat, videot, luento, kysymys-vastaus, ryhmätyöt, vertaisryhmäkeskustelu, kokemusten jakaminen Tunteelliset oppijat; koulutusvihko, diat, esittely, insuliini-injektori-kynä, glukoosimittari, joka tekee työkalujen ja laitteiden asennuksen, kuten mallin, itsensä, ystävänsä päällä, verensokerin seurantakirjan täyttäminen. Ryhmäkohtaiset diabeteskoulutukset suoritettiin kahdessa koulutusjaksossa. Jokainen harjoituskerta kesti keskimäärin 1,5 tuntia. Vertailuryhmän oppimismuoto määritettiin ja koulutusvihkon mukana toimitettiin vakioryhmäkoulutus. |
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän oppimismenetelmät määritettiin ja koulutusvihkon mukana toimitettiin standardi ryhmäkoulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koulutuksen lopussa tarkkaillaan muutosta yksilön hoitomyöntyvyydessä.
|
6 kuukautta
|
Fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos aineenvaihdunnan kohteissa (BMI, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
|
6 kuukautta
|
Koulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oppimistyyliin perustuvan diabeteskasvatuksen vaikutusta arvioidaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozlem KARDAS KIN, Ege University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456789123456789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienValmis