- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05007197
Læringsmodalitet hos personer med diabetes uforenelig
Effekten af diabetesundervisning baseret på læringsmodalitet hos individer med diabetes, der er uforenelig med behandling på compliance og metaboliske mål: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt de personer, der søgte til ambulatoriet og var berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, blev de ulige tal tildelt ansøgningsgruppen og de lige tal til kontrolgruppen.
Øvelsesgruppen på 30 personer og kontrolgruppen blev opdelt i 3 grupper som auditive (n: 10), visuelle (n: 10) og fysiske elever (n: 10). Forskningsdata; Den individuelle identifikationsformular blev indsamlet ved hjælp af Patient Compliance Scale for Type 2 DM Treatment, BIG 16 Learning Styles Inventory, Standardized Mini Mental Test (SMMT) og Metabolic Goal Control Form. Træningsgruppen blev givet efter læringsstilene. Den auditive gruppe i efteruddannelsens praksisgruppe; opkald via telefon til den visuelle gruppe; På SMS, til den fysiske gruppe; påmindelser blev foretaget via telefon + SMS. Standardtræning blev givet til kontrolgruppen. Metaboliske målværdier for applikations- og kontrolgrupperne blev undersøgt 3 og 6 måneder efter træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kahramanmaraş
-
Pazarcik, Kahramanmaraş, Kalkun, (054) 231-0182
- Kardaş Kin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersgruppe 20-65,
- mindst 6 måneders diagnose,
- evne til at kommunikere på tyrkisk,
- mentalt stabil, uden syns-, verbale eller hørenedsættelser
- ikke har nogen hindring for at fortsætte gennemførelsesfasen af forskningen (f.eks. graviditetsplan, byskifte osv.),
- ikke har fremskredne høre-synsproblemer og en anden alvorlig sygdom eller alvorlig komplikation på grund af diabetes (amputation osv.)
- det er at få en score mellem 55 og 150 (inkompatibel med behandling) fra Patient Compliance Scale i Type 2 DM-behandling.
Ekskluderingskriterier:
*Han/hun modtog træning i tilbagevendende diabetes på Dokuz Eylul Universitetshospital.
at være,
- Patientens perceptionsforstyrrelse og psykiatrisk lidelse, der forhindrer kommunikation i at finde,
- Efter at have fået konstateret kræft,
- At være gravid,
- Blind retinopati, fremskreden neuropati og fodsår
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Efter at have kontrolleret de metaboliske værdier hos individerne i interventionsgruppen, blev undervisningen udført i henhold til personernes læringsmodalitet. Gruppespecifikke diabetestræninger blev gennemført i to træningssessioner. Hver træningssession varede i gennemsnit halvanden time, og der blev givet en pause på 15 minutter. Den auditive gruppe i interventionsgruppen, der ringer på telefon; visuel gruppe via SMS og WhatsApp-taktil gruppe, påmindelsesadvarsler blev lavet via telefon+SMS+WhatsApp. |
Efter at have kontrolleret de metaboliske værdier for individerne i interventionsgruppen, blev undervisningen udført i henhold til personernes læringsmodalitet; Visuelle elever; undervisningshæfte, brochure, dias (beriget med billeder og videoer), foredrag, insulininjektor-pen, glukosemålere, introduktion og demonstration af blodsukkermålingsbog Auditive elever; undervisningshæfte, slides, videoer, foredrag, spørgsmål-svar, gruppearbejde, gruppediskussioner, erfaringsdeling Taktile elever; undervisningshæfte, slides, demonstration, insulininjektor-pen, glukosemåler, der anvender værktøjer og udstyr, såsom på modellen, på sig selv, på sin ven, udfylder blodsukkerregistreringsbogen. Gruppespecifikke diabetestræninger blev gennemført i 2 træningssessioner. Hver træningssession varede i gennemsnit 1,5 time. Indlæringsmodaliteten for kontrolgruppen blev bestemt, og standardgruppetræning blev leveret sammen med uddannelseshæftet. |
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Indlæringsmodaliteten for kontrolgruppen blev bestemt, og standardgruppetræning blev leveret sammen med uddannelseshæftet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved afslutningen af uddannelsen vil ændringen i den enkeltes efterlevelse af behandlingen blive observeret.
|
6 måneder
|
|
Fysiologisk parameter
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i metaboliske mål (BMI, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
|
6 måneder
|
|
Effektiviteten af uddannelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekten af diabetesundervisning baseret på læringsstile vil blive evalueret.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozlem KARDAS KIN, Ege University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456789123456789
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina