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Lernmodalität bei Personen mit Diabetes Inkompatibel

10. August 2021 aktualisiert von: Özlem KARDAŞ KİN, Ege University

Die Wirkung der Diabetesaufklärung basierend auf der Lernmodalität bei Personen mit Diabetes, die mit der Behandlung inkompatibel sind, auf Compliance und metabolische Ziele: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war geplant, um die Wirkung von Bildung auf der Grundlage von Lernstilen bei Diabetikern, die mit der Behandlung nicht vereinbar sind, auf die Behandlungscompliance und Stoffwechselziele zu untersuchen. Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie zwischen Januar und September 2021 in der Dokuz Eylül University Training and Research Hospital Poliklinik für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten und der Poliklinik für Innere Medizin durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Unter den Personen, die sich in der Ambulanz bewarben und für die Aufnahme in die Studie in Frage kamen, wurden die ungeraden Nummern der Antragsgruppe und die geraden Nummern der Kontrollgruppe zugeordnet.

Die Übungsgruppe von 30 Personen und die Kontrollgruppe wurden in 3 Gruppen als auditive (n: 10), visuelle (n: 10) und körperliche Lernende (n: 10) eingeteilt. Forschungsdaten; Das individuelle Identifizierungsformular wurde unter Verwendung der Patient Compliance Scale for Type 2 DM Treatment, des BIG 16 Learning Styles Inventory, des Standardized Mini Mental Test (SMMT) und des Metabolic Goal Control Form gesammelt. Die Trainingsgruppe wurde entsprechend den Lernstilen eingeteilt. Die Hörgruppe in der Übungsgruppe nach dem Training; Anruf per Telefon bei der visuellen Gruppe; Per SMS an die physische Gruppe; Erinnerungsbenachrichtigungen erfolgten per Telefon + SMS. Die Kontrollgruppe erhielt ein Standardtraining. Stoffwechselzielwerte der Anwendungs- und Kontrollgruppe wurden 3 und 6 Monate nach dem Training untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kahramanmaraş
      • Pazarcik, Kahramanmaraş, Truthahn, (054) 231-0182
        • Kardaş Kin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne von 20-65,
  2. mindestens 6 Monate Diagnose,
  3. Kommunikationsfähigkeit auf Türkisch,
  4. psychisch stabil, ohne Seh-, Sprach- oder Hörbehinderungen
  5. kein Hindernis haben, die Umsetzungsphase der Forschung fortzusetzen (z. B. Schwangerschaftsplan, Ortswechsel usw.),
  6. keine fortgeschrittenen Hör- und Sehprobleme und keine andere schwere Krankheit oder schwere Komplikation aufgrund von Diabetes (Amputation usw.)
  7. es muss eine Punktzahl zwischen 55 und 150 (mit der Behandlung nicht vereinbar) von der Patienten-Compliance-Skala bei der Typ-2-DM-Behandlung erreicht werden.

Ausschlusskriterien:

*Er/sie erhielt eine Schulung zum Thema rezidivierender Diabetes am Dokuz Eylul University Hospital.

sein,

  • Wahrnehmungsstörung und psychiatrische Störung des Patienten, die eine Kommunikation verhindern, gefunden werden,
  • Nach der Diagnose Krebs,
  • Schwanger sein,
  • Blinde Retinopathie, fortgeschrittene Neuropathie und Wunde am Fuß

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe

Nach Kontrolle der Stoffwechselwerte der Personen in der Interventionsgruppe erfolgte die Ausbildung entsprechend der Lernmodalität der Personen.

In zwei Trainingseinheiten wurden gruppenspezifische Diabetesschulungen absolviert. Jede Trainingseinheit dauerte durchschnittlich eineinhalb Stunden, wobei eine Pause von 15 Minuten eingeräumt wurde.

Die Hörgruppe in der Interventionsgruppe, telefonisch anrufen; visuelle Gruppe per SMS und WhatsApp taktile Gruppe, Erinnerungsbenachrichtigungen erfolgten per Telefon+SMS+WhatsApp.

Nach Kontrolle der Stoffwechselwerte der Personen in der Interventionsgruppe wurde die Ausbildung entsprechend der Lernmodalität der Personen durchgeführt; Visuelle Lerntypen; Schulungsbroschüre, Broschüre, Folien (angereichert mit Bildern und Videos), Vortrag, Insulin-Injektionsstift, Glukosemessgeräte, Einführung und Demonstration des Blutzucker-Tracking-Buchs Auditive Lerner; Bildungsbroschüre, Folien, Videos, Vortrag, Frage-Antwort, Gruppenarbeit, Peer-Group-Diskussion, Erfahrungsaustausch Taktiles Lernen; Schulungsbroschüre, Folien, Demonstration, Insulininjektionsstift, Glukosemessgerät Anwendung von Werkzeugen und Geräten wie am Modell, an sich selbst, an seinem Freund, Ausfüllen des Blutzucker-Tracking-Buchs.

Gruppenspezifische Diabetesschulungen wurden in 2 Trainingseinheiten absolviert. Jede Trainingseinheit dauerte durchschnittlich 1,5 Stunden. Die Lernmodalitäten der Kontrollgruppe wurden bestimmt und das Standardgruppentraining wurde mit dem Schulungsheft bereitgestellt.

KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Lernmodalitäten der Kontrollgruppe wurden bestimmt und das Standardgruppentraining wurde mit dem Schulungsheft bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Am Ende der Ausbildung wird die Veränderung in der individuellen Compliance mit der Behandlung beobachtet.
6 Monate
Physiologischer Parameter
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der Stoffwechselziele (BMI, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
6 Monate
Wirksamkeit der Bildung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Wirkung der Diabetesschulung auf der Grundlage von Lernstilen wird evaluiert.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ozlem KARDAS KIN, Ege University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

28. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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