- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05007197
Lernmodalität bei Personen mit Diabetes Inkompatibel
Die Wirkung der Diabetesaufklärung basierend auf der Lernmodalität bei Personen mit Diabetes, die mit der Behandlung inkompatibel sind, auf Compliance und metabolische Ziele: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter den Personen, die sich in der Ambulanz bewarben und für die Aufnahme in die Studie in Frage kamen, wurden die ungeraden Nummern der Antragsgruppe und die geraden Nummern der Kontrollgruppe zugeordnet.
Die Übungsgruppe von 30 Personen und die Kontrollgruppe wurden in 3 Gruppen als auditive (n: 10), visuelle (n: 10) und körperliche Lernende (n: 10) eingeteilt. Forschungsdaten; Das individuelle Identifizierungsformular wurde unter Verwendung der Patient Compliance Scale for Type 2 DM Treatment, des BIG 16 Learning Styles Inventory, des Standardized Mini Mental Test (SMMT) und des Metabolic Goal Control Form gesammelt. Die Trainingsgruppe wurde entsprechend den Lernstilen eingeteilt. Die Hörgruppe in der Übungsgruppe nach dem Training; Anruf per Telefon bei der visuellen Gruppe; Per SMS an die physische Gruppe; Erinnerungsbenachrichtigungen erfolgten per Telefon + SMS. Die Kontrollgruppe erhielt ein Standardtraining. Stoffwechselzielwerte der Anwendungs- und Kontrollgruppe wurden 3 und 6 Monate nach dem Training untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kahramanmaraş
-
Pazarcik, Kahramanmaraş, Truthahn, (054) 231-0182
- Kardaş Kin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 20-65,
- mindestens 6 Monate Diagnose,
- Kommunikationsfähigkeit auf Türkisch,
- psychisch stabil, ohne Seh-, Sprach- oder Hörbehinderungen
- kein Hindernis haben, die Umsetzungsphase der Forschung fortzusetzen (z. B. Schwangerschaftsplan, Ortswechsel usw.),
- keine fortgeschrittenen Hör- und Sehprobleme und keine andere schwere Krankheit oder schwere Komplikation aufgrund von Diabetes (Amputation usw.)
- es muss eine Punktzahl zwischen 55 und 150 (mit der Behandlung nicht vereinbar) von der Patienten-Compliance-Skala bei der Typ-2-DM-Behandlung erreicht werden.
Ausschlusskriterien:
*Er/sie erhielt eine Schulung zum Thema rezidivierender Diabetes am Dokuz Eylul University Hospital.
sein,
- Wahrnehmungsstörung und psychiatrische Störung des Patienten, die eine Kommunikation verhindern, gefunden werden,
- Nach der Diagnose Krebs,
- Schwanger sein,
- Blinde Retinopathie, fortgeschrittene Neuropathie und Wunde am Fuß
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Nach Kontrolle der Stoffwechselwerte der Personen in der Interventionsgruppe erfolgte die Ausbildung entsprechend der Lernmodalität der Personen. In zwei Trainingseinheiten wurden gruppenspezifische Diabetesschulungen absolviert. Jede Trainingseinheit dauerte durchschnittlich eineinhalb Stunden, wobei eine Pause von 15 Minuten eingeräumt wurde. Die Hörgruppe in der Interventionsgruppe, telefonisch anrufen; visuelle Gruppe per SMS und WhatsApp taktile Gruppe, Erinnerungsbenachrichtigungen erfolgten per Telefon+SMS+WhatsApp. |
Nach Kontrolle der Stoffwechselwerte der Personen in der Interventionsgruppe wurde die Ausbildung entsprechend der Lernmodalität der Personen durchgeführt; Visuelle Lerntypen; Schulungsbroschüre, Broschüre, Folien (angereichert mit Bildern und Videos), Vortrag, Insulin-Injektionsstift, Glukosemessgeräte, Einführung und Demonstration des Blutzucker-Tracking-Buchs Auditive Lerner; Bildungsbroschüre, Folien, Videos, Vortrag, Frage-Antwort, Gruppenarbeit, Peer-Group-Diskussion, Erfahrungsaustausch Taktiles Lernen; Schulungsbroschüre, Folien, Demonstration, Insulininjektionsstift, Glukosemessgerät Anwendung von Werkzeugen und Geräten wie am Modell, an sich selbst, an seinem Freund, Ausfüllen des Blutzucker-Tracking-Buchs. Gruppenspezifische Diabetesschulungen wurden in 2 Trainingseinheiten absolviert. Jede Trainingseinheit dauerte durchschnittlich 1,5 Stunden. Die Lernmodalitäten der Kontrollgruppe wurden bestimmt und das Standardgruppentraining wurde mit dem Schulungsheft bereitgestellt. |
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Lernmodalitäten der Kontrollgruppe wurden bestimmt und das Standardgruppentraining wurde mit dem Schulungsheft bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Am Ende der Ausbildung wird die Veränderung in der individuellen Compliance mit der Behandlung beobachtet.
|
6 Monate
|
|
Physiologischer Parameter
Zeitfenster: 6 Monate
|
Veränderung der Stoffwechselziele (BMI, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
|
6 Monate
|
|
Wirksamkeit der Bildung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Wirkung der Diabetesschulung auf der Grundlage von Lernstilen wird evaluiert.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ozlem KARDAS KIN, Ege University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123456789123456789
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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