- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05007197
Modalité d'apprentissage chez les personnes atteintes de diabète incompatible
L'effet de l'éducation au diabète basée sur la modalité d'apprentissage chez les personnes atteintes de diabète incompatible avec le traitement sur l'observance et les objectifs métaboliques : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi les personnes qui ont postulé à la clinique externe et étaient éligibles pour être incluses dans l'étude, les nombres impairs ont été attribués au groupe de candidature et les nombres pairs au groupe témoin.
Le groupe de pratique de 30 personnes et le groupe de contrôle ont été divisés en 3 groupes d'apprenants auditifs (n : 10), visuels (n : 10) et physiques (n : 10). données de recherche ; Le formulaire d'identification individuelle a été recueilli à l'aide de l'échelle de conformité du patient pour le traitement du diabète de type 2, du BIG 16 Learning Styles Inventory, du mini-test mental standardisé (SMMT) et du formulaire de contrôle de l'objectif métabolique. Le groupe de formation a été donné selon les styles d'apprentissage. Le groupe auditif dans le groupe de pratique post-formation ; appeler par téléphone, au groupe visuel; Par SMS, au groupe physique ; des alertes de rappel ont été faites par téléphone + SMS. Une formation standard a été donnée au groupe témoin. Les valeurs cibles métaboliques des groupes d'application et de contrôle ont été examinées 3 et 6 mois après la formation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kahramanmaraş
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Pazarcik, Kahramanmaraş, Turquie, (054) 231-0182
- Kardaş Kin
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tranche d'âge de 20 à 65 ans,
- diagnostic d'au moins 6 mois,
- capacité à communiquer en turc,
- mentalement stable, sans déficience visuelle, verbale ou auditive
- ne pas avoir d'obstacle pour poursuivre la phase de mise en œuvre de la recherche (par exemple, plan de grossesse, changement de ville, etc.),
- ne pas avoir de problèmes auditifs-voyants avancés et une autre maladie grave ou complication grave due au diabète (amputation, etc.)
- il s'agit d'obtenir un score compris entre 55 et 150 (incompatible avec le traitement) sur l'échelle d'observance du patient dans le traitement du diabète de type 2.
Critère d'exclusion:
*Il/elle a reçu une formation sur le diabète récurrent à l'hôpital universitaire Dokuz Eylul.
être,
- Le trouble de la perception et le trouble psychiatrique du patient qui empêchent de trouver la communication,
- Ayant reçu un diagnostic de cancer,
- Être enceinte,
- Rétinopathie aveugle, neuropathie avancée et blessure au pied
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Après avoir contrôlé les valeurs métaboliques des individus du groupe d'intervention, l'éducation a été réalisée selon la modalité d'apprentissage des personnes. Des formations spécifiques au groupe sur le diabète ont été réalisées en deux sessions de formation. Chaque séance d'entraînement durait en moyenne une heure et demie et une pause de quinze minutes était accordée. Le groupe auditif du groupe d'intervention, appelant par téléphone ; groupe visuel par SMS et groupe tactile WhatsApp, les alertes de rappel ont été faites par téléphone+SMS+WhatsApp. |
Après avoir contrôlé les valeurs métaboliques des individus du groupe d'intervention, l'éducation a été réalisée selon la modalité d'apprentissage des personnes ; Apprenants visuels ; livret pédagogique, brochure, diapositives (enrichies d'images et de vidéos), conférence, stylo injecteur d'insuline, glucomètres, introduction et démonstration du livre de suivi de la glycémie Apprenants auditifs ; livret pédagogique, diapositives, vidéos, conférence, questions-réponses, travail de groupe, discussion entre pairs, partage d'expérience Apprenants tactiles ; livret pédagogique, diapositives, démonstration, stylo injecteur d'insuline, lecteur de glycémie faisant l'application d'outils et d'équipements tels que sur le modèle, sur lui-même, sur son ami, remplissant le carnet de suivi de la glycémie. Les formations sur le diabète spécifiques au groupe ont été complétées en 2 sessions de formation. Chaque session de formation a duré en moyenne 1h30. Les modalités d'apprentissage du groupe témoin ont été déterminées et une formation de groupe standard a été fournie avec le livret pédagogique. |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
La modalité d'apprentissage du groupe témoin a été déterminée et une formation de groupe standard a été fournie avec le livret pédagogique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au traitement
Délai: 6 mois
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A la fin de l'éducation, on observera l'évolution de l'observance du traitement par l'individu.
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6 mois
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Paramètre physiologique
Délai: 6 mois
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Modification des cibles métaboliques (IMC, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
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6 mois
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Efficacité de l'éducation
Délai: 6 mois
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L'effet de l'éducation au diabète basée sur les styles d'apprentissage sera évalué.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ozlem KARDAS KIN, Ege university
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123456789123456789
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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