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Modalité d'apprentissage chez les personnes atteintes de diabète incompatible

10 août 2021 mis à jour par: Özlem KARDAŞ KİN, Ege University

L'effet de l'éducation au diabète basée sur la modalité d'apprentissage chez les personnes atteintes de diabète incompatible avec le traitement sur l'observance et les objectifs métaboliques : un essai contrôlé randomisé

Cette étude visait à examiner l'effet de l'éducation basée sur les styles d'apprentissage chez les personnes diabétiques incompatibles avec le traitement, sur l'observance du traitement et les objectifs métaboliques. L'étude a été menée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée entre janvier et septembre 2021 dans la polyclinique d'endocrinologie et des maladies métaboliques de l'hôpital universitaire de formation et de recherche Dokuz Eylül et la polyclinique de médecine interne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Parmi les personnes qui ont postulé à la clinique externe et étaient éligibles pour être incluses dans l'étude, les nombres impairs ont été attribués au groupe de candidature et les nombres pairs au groupe témoin.

Le groupe de pratique de 30 personnes et le groupe de contrôle ont été divisés en 3 groupes d'apprenants auditifs (n : 10), visuels (n : 10) et physiques (n : 10). données de recherche ; Le formulaire d'identification individuelle a été recueilli à l'aide de l'échelle de conformité du patient pour le traitement du diabète de type 2, du BIG 16 Learning Styles Inventory, du mini-test mental standardisé (SMMT) et du formulaire de contrôle de l'objectif métabolique. Le groupe de formation a été donné selon les styles d'apprentissage. Le groupe auditif dans le groupe de pratique post-formation ; appeler par téléphone, au groupe visuel; Par SMS, au groupe physique ; des alertes de rappel ont été faites par téléphone + SMS. Une formation standard a été donnée au groupe témoin. Les valeurs cibles métaboliques des groupes d'application et de contrôle ont été examinées 3 et 6 mois après la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kahramanmaraş
      • Pazarcik, Kahramanmaraş, Turquie, (054) 231-0182
        • Kardaş Kin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. tranche d'âge de 20 à 65 ans,
  2. diagnostic d'au moins 6 mois,
  3. capacité à communiquer en turc,
  4. mentalement stable, sans déficience visuelle, verbale ou auditive
  5. ne pas avoir d'obstacle pour poursuivre la phase de mise en œuvre de la recherche (par exemple, plan de grossesse, changement de ville, etc.),
  6. ne pas avoir de problèmes auditifs-voyants avancés et une autre maladie grave ou complication grave due au diabète (amputation, etc.)
  7. il s'agit d'obtenir un score compris entre 55 et 150 (incompatible avec le traitement) sur l'échelle d'observance du patient dans le traitement du diabète de type 2.

Critère d'exclusion:

*Il/elle a reçu une formation sur le diabète récurrent à l'hôpital universitaire Dokuz Eylul.

être,

  • Le trouble de la perception et le trouble psychiatrique du patient qui empêchent de trouver la communication,
  • Ayant reçu un diagnostic de cancer,
  • Être enceinte,
  • Rétinopathie aveugle, neuropathie avancée et blessure au pied

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention

Après avoir contrôlé les valeurs métaboliques des individus du groupe d'intervention, l'éducation a été réalisée selon la modalité d'apprentissage des personnes.

Des formations spécifiques au groupe sur le diabète ont été réalisées en deux sessions de formation. Chaque séance d'entraînement durait en moyenne une heure et demie et une pause de quinze minutes était accordée.

Le groupe auditif du groupe d'intervention, appelant par téléphone ; groupe visuel par SMS et groupe tactile WhatsApp, les alertes de rappel ont été faites par téléphone+SMS+WhatsApp.

Après avoir contrôlé les valeurs métaboliques des individus du groupe d'intervention, l'éducation a été réalisée selon la modalité d'apprentissage des personnes ; Apprenants visuels ; livret pédagogique, brochure, diapositives (enrichies d'images et de vidéos), conférence, stylo injecteur d'insuline, glucomètres, introduction et démonstration du livre de suivi de la glycémie Apprenants auditifs ; livret pédagogique, diapositives, vidéos, conférence, questions-réponses, travail de groupe, discussion entre pairs, partage d'expérience Apprenants tactiles ; livret pédagogique, diapositives, démonstration, stylo injecteur d'insuline, lecteur de glycémie faisant l'application d'outils et d'équipements tels que sur le modèle, sur lui-même, sur son ami, remplissant le carnet de suivi de la glycémie.

Les formations sur le diabète spécifiques au groupe ont été complétées en 2 sessions de formation. Chaque session de formation a duré en moyenne 1h30. Les modalités d'apprentissage du groupe témoin ont été déterminées et une formation de groupe standard a été fournie avec le livret pédagogique.

AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
La modalité d'apprentissage du groupe témoin a été déterminée et une formation de groupe standard a été fournie avec le livret pédagogique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au traitement
Délai: 6 mois
A la fin de l'éducation, on observera l'évolution de l'observance du traitement par l'individu.
6 mois
Paramètre physiologique
Délai: 6 mois
Modification des cibles métaboliques (IMC, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
6 mois
Efficacité de l'éducation
Délai: 6 mois
L'effet de l'éducation au diabète basée sur les styles d'apprentissage sera évalué.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ozlem KARDAS KIN, Ege university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mai 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Première publication (RÉEL)

16 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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