- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05007197
A cukorbetegségben szenvedő egyének tanulási módja nem kompatibilis
A kezeléssel össze nem egyeztethető cukorbetegségben szenvedő egyének tanulási modalitásán alapuló diabéteszes oktatás hatása a megfelelésre és az anyagcsere-célokra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A járóbeteg-szakrendelésre jelentkező és a vizsgálatba bevonható személyek közül a páratlan számokat a kérelmező csoporthoz, a páros számokat a kontrollcsoporthoz rendelték.
A 30 fős gyakorlócsoportot és a kontrollcsoportot 3 csoportra osztották: auditív (n: 10), vizuális (n: 10) és fizikai tanulók (n: 10). Kutatási adatok; Az egyéni azonosító űrlapot a 2-es típusú DM-kezelésre vonatkozó betegmegfelelőségi skála, a BIG 16 tanulási stílusok jegyzéke, a szabványosított mini mentális teszt (SMMT) és a metabolikus célellenőrzési űrlap segítségével gyűjtötték össze. A képzési csoportot a tanulási stílusok szerint adtuk. Az auditív csoport a képzés utáni gyakorlati csoportban; telefonos hívás a vizuális csoportba; SMS-ben a fizikai csoportnak; emlékeztető riasztások történtek telefonon + SMS-ben. A kontrollcsoport standard képzésben részesült. A kijuttatott és a kontroll csoport metabolikus célértékeit a tréning után 3 és 6 hónappal vizsgáltuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kahramanmaraş
-
Pazarcik, Kahramanmaraş, Pulyka, (054) 231-0182
- Kardaş Kin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-65 éves korosztály,
- legalább 6 hónapos diagnózis,
- tud törökül kommunikálni,
- mentálisan stabil, látás-, verbális- vagy halláskárosodás nélkül
- nincs akadálya a kutatás megvalósítási szakaszának folytatásának (például terhességi terv, városváltás stb.),
- nincs előrehaladott hallásproblémája és más súlyos betegsége vagy cukorbetegség miatti súlyos szövődménye (amputáció stb.)
- az 55 és 150 közötti pontszám (a kezeléssel összeegyeztethetetlen) a Patient Compliance Scale alapján a 2-es típusú DM kezelésben.
Kizárási kritériumok:
*A Dokuz Eylul Egyetemi Kórházban kapott képzést a visszatérő cukorbetegségről.
lenni,
- a beteg észlelési zavara és pszichiátriai zavara, amelyek megakadályozzák a kommunikáció megtalálását,
- Miután rákot diagnosztizáltak,
- Terhes lenni,
- Vak retinopátia, előrehaladott neuropátia és lábseb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoportban lévő egyedek anyagcsere-értékeinek ellenőrzése után az oktatás az emberek tanulási modalitása szerint történt. A csoportspecifikus cukorbeteg tréningek két tréning keretében valósultak meg. Egy-egy edzés átlagosan másfél óráig tartott, és tizenöt perc szünetet tartottak. Az auditív csoport az intervenciós csoportban, telefonos hívás; vizuális csoport SMS-sel és WhatsApp tapintható csoporttal, emlékeztető riasztások telefon+SMS+WhatsApp segítségével. |
Az intervenciós csoportba tartozó egyedek anyagcsere-értékeinek ellenőrzése után az oktatás az emberek tanulási modalitása szerint történt; Vizuális tanulók; oktatási füzet, brosúra, diák (képekkel és videókkal gazdagítva), előadás, inzulininjektor-toll, glükózmérők, vércukorszint-követő könyv bemutatása és bemutatója Auditív tanulók; oktatási füzet, diák, videók, előadás, kérdés-felelet, csoportmunka, kortárscsoportos beszélgetés, tapasztalatmegosztás Tapintható tanulók; oktatási füzet, diák, bemutató, inzulininjektor-toll, glükózmérő eszközök és felszerelések alkalmazása, mint például a modellen, magán, barátján, vércukor-követő könyv kitöltése. A csoportspecifikus diabéteszes tréningek 2 tréning keretében valósultak meg. Egy-egy edzés átlagosan 1,5 órát tartott. A kontrollcsoport tanulási módjait meghatároztuk, és standard csoportos tréninget biztosítottunk az oktatási füzettel. |
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Meghatároztuk a kontrollcsoport tanulási módját, és az oktatási füzettel standard csoportos tréninget biztosítottunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés betartása
Időkeret: 6 hónap
|
Az oktatás végén megfigyelhető lesz az egyén kezeléssel való megfelelésének változása.
|
6 hónap
|
|
Fiziológiai paraméter
Időkeret: 6 hónap
|
A metabolikus célpontok változása (BMI, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
|
6 hónap
|
|
Az oktatás eredményessége
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelni fogják a tanulási stílusokon alapuló diabéteszes oktatás hatását.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ozlem KARDAS KIN, Ege university
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123456789123456789
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .