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糖尿病不適合患者における学習モダリティ

2021年8月10日 更新者:Özlem KARDAŞ KİN、Ege University

コンプライアンスと代謝目標に対する治療に適合しない糖尿病患者の学習モダリティに基づく糖尿病教育の効果:ランダム化比較試験

この研究は、治療と両立しない糖尿病患者の学習スタイルに基づく教育が、治療コンプライアンスと代謝目標に及ぼす影響を調べるために計画されました。 この研究は、2021 年 1 月から 9 月にかけて、Dokuz Eylül University Training and Research Hospital Endocrinology and Metabolic Diseases Polyclinic および Internal Medicine Polyclinic で無作為化比較研究として実施されました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

外来診療所に申請し、研究に含める資格のある個人のうち、奇数は申請グループに割り当てられ、偶数は対照グループに割り当てられました。

30 人の練習グループと対照グループを、聴覚 (n: 10)、視覚 (n: 10)、身体学習者 (n: 10) の 3 つのグループに分けました。 研究データ;個人識別フォームは、タイプ 2 DM 治療の患者コンプライアンス スケール、BIG 16 学習スタイル インベントリ、標準化されたミニ メンタル テスト (SMMT)、およびメタボリック ゴール コントロール フォームを使用して収集されました。 トレーニンググループは、学習スタイルに従って与えられました。 トレーニング後の練習グループの聴覚グループ。電話でビジュアルグループに電話する。 SMS で、物理グループに。リマインダー アラートは、電話 + SMS によって作成されました。 対照群には標準的なトレーニングが与えられました。 適用群と対照群の代謝目標値は、トレーニングの 3 か月後と 6 か月後に調べられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kahramanmaraş
      • Pazarcik、Kahramanmaraş、七面鳥、(054) 231-0182
        • Kardaş Kin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 20~65歳の年齢層、
  2. 少なくとも6か月の診断、
  3. トルコ語でのコミュニケーション能力、
  4. 視覚、言語、聴覚に障害がなく、精神的に安定している
  5. 研究の実施段階を継続するのに何の障害もないこと(例えば、妊娠計画、都市の変更など)、
  6. 高度な聴覚障害や、糖尿病による別の重篤な疾患や重篤な合併症(切断など)がないこと
  7. 2 型糖尿病治療における患者コンプライアンス スケールから 55 から 150 (治療に適合しない) のスコアを取得することです。

除外基準:

*Dokuz Eylul 大学病院で再発性糖尿病のトレーニングを受けました。

することが、

  • コミュニケーションを妨げる患者の知覚障害や精神障害が発見され、
  • がんと診断されて、
  • 妊娠中、
  • 盲目の網膜症、進行した神経障害および足の傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

介入群の個人の代謝値を制御した後、教育は人々の学習様式に従って実施されました。

グループ固有の糖尿病トレーニングは、2 つのトレーニング セッションで完了しました。 各トレーニング セッションは平均 1 時間半続き、15 分間の休憩が与えられました。

介入グループの聴覚グループ、電話で呼び出します。 SMS によるビジュアル グループと WhatsApp 触覚グループ、リマインダー アラートは電話 + SMS + WhatsApp によって作成されました。

介入群の個人の代謝値を制御した後、教育は人々の学習様式に従って実施されました。視覚学習者;教育小冊子、パンフレット、スライド(写真とビデオで強化)、講義、インスリン注射ペン、血糖測定器、血糖値追跡帳の紹介とデモンストレーション 聴覚学習者。教育小冊子、スライド、ビデオ、講義、質疑応答、グループワーク、ピアグループディスカッション、経験の共有 触覚学習者。教育小冊子、スライド、デモンストレーション、インシュリン注射ペン、モデル、自分自身、友人などのツールや機器の適用を行う血糖測定器、血糖追跡帳への記入。

グループ固有の糖尿病トレーニングは、2 つのトレーニング セッションで完了しました。 各トレーニング セッションは平均 1.5 時間続きました。コントロール グループの学習方法が決定され、標準的なグループ トレーニングが教育小冊子とともに提供されました。

NO_INTERVENTION:対照群
対照群の学習様式が決定され、標準的なグループトレーニングが教育小冊子とともに提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療へのアドヒアランス
時間枠:6ヵ月
教育の最後に、治療に対する個人のコンプライアンスの変化が観察されます。
6ヵ月
生理的パラメータ
時間枠:6ヵ月
代謝目標の変更 (BMI、FBG、PBG、HDL、LDL、BP)
6ヵ月
教育の効果
時間枠:6ヵ月
学習スタイルに基づく糖尿病教育の効果を評価します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ozlem KARDAS KIN、Ege University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年5月15日

研究の完了 (予期された)

2021年8月28日

試験登録日

最初に提出

2021年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月10日

最初の投稿 (実際)

2021年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月10日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 123456789123456789

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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