- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05007197
Modalità di apprendimento in individui con diabete incompatibile
L'effetto dell'educazione al diabete basata sulla modalità di apprendimento negli individui con diabete incompatibile con il trattamento sulla conformità e sugli obiettivi metabolici: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra le persone che si sono presentate alla clinica ambulatoriale e che erano idonee per l'inclusione nello studio, i numeri dispari sono stati assegnati al gruppo di domanda e i numeri pari al gruppo di controllo.
Il gruppo di pratica di 30 persone e il gruppo di controllo sono stati divisi in 3 gruppi come studenti uditivi (n: 10), visivi (n: 10) e fisici (n: 10). Dati di ricerca; Il modulo di identificazione individuale è stato raccolto utilizzando la Patient Compliance Scale for Type 2 DM Treatment, il BIG 16 Learning Styles Inventory, il Standardized Mini Mental Test (SMMT) e il Metabolic Goal Control Form. Il gruppo di formazione è stato dato secondo gli stili di apprendimento. Il gruppo uditivo nel gruppo di pratica post-formazione; chiamando per telefono, al gruppo visivo; Via SMS, al gruppo fisico; gli avvisi di promemoria sono stati effettuati tramite telefono + SMS. Al gruppo di controllo è stata data una formazione standard. I valori target metabolici dei gruppi di applicazione e di controllo sono stati esaminati a 3 e 6 mesi dopo l'allenamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Kahramanmaraş
-
Pazarcik, Kahramanmaraş, Tacchino, (054) 231-0182
- Kardaş Kin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fascia di età 20-65 anni,
- almeno 6 mesi di diagnosi,
- capacità di comunicare in turco,
- mentalmente stabile, senza disturbi visivi, verbali o uditivi
- non avere alcun ostacolo per proseguire la fase di attuazione della ricerca (ad esempio, piano di gravidanza, cambio di città, ecc.),
- non avere problemi uditivi e visivi avanzati e un'altra grave malattia o grave complicanza dovuta al diabete (amputazione, ecc.)
- è ottenere un punteggio compreso tra 55 e 150 (incompatibile con il trattamento) dalla scala di conformità del paziente nel trattamento del DM di tipo 2.
Criteri di esclusione:
*Ha ricevuto una formazione sul diabete ricorrente presso l'ospedale universitario Dokuz Eylul.
essere,
- Il disturbo della percezione del paziente e il disturbo psichiatrico che impediscono di trovare la comunicazione,
- Essendo stato diagnosticato un cancro,
- Essere incinta,
- Retinopatia cieca, neuropatia avanzata e ferita al piede
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Dopo aver controllato i valori metabolici degli individui nel gruppo di intervento, l'educazione è stata effettuata secondo la modalità di apprendimento delle persone. I corsi di formazione sul diabete specifici di gruppo sono stati completati in due sessioni di formazione. Ogni sessione di allenamento è durata in media un'ora e mezza ed è stata concessa una pausa di quindici minuti. Il gruppo uditivo nel gruppo di intervento, chiamando per telefono; gruppo visivo tramite SMS e gruppo tattile WhatsApp, gli avvisi di promemoria sono stati effettuati tramite telefono + SMS + WhatsApp. |
Dopo aver controllato i valori metabolici degli individui nel gruppo di intervento, l'educazione è stata effettuata secondo la modalità di apprendimento delle persone; studenti visivi; opuscolo didattico, brochure, diapositive (arricchite con immagini e video), conferenza, penna per iniettore di insulina, glucometri, introduzione e dimostrazione del libro per il monitoraggio della glicemia Studenti uditivi; opuscolo didattico, diapositive, video, conferenze, domande-risposte, lavoro di gruppo, discussione di gruppo tra pari, condivisione di esperienze Studenti tattili; libretto didattico, diapositive, dimostrazione, penna-iniettore di insulina, glucometro facendo l'applicazione di strumenti e attrezzature come sul modello, su se stesso, sull'amico, compilando il libretto di monitoraggio della glicemia. I corsi di formazione sul diabete specifici di gruppo sono stati completati in 2 sessioni di formazione. Ogni sessione di formazione è durata in media 1,5 ore. Sono state determinate le modalità di apprendimento del gruppo di controllo ed è stata fornita una formazione di gruppo standard con il libretto educativo. |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
La modalità di apprendimento del gruppo di controllo è stata determinata ed è stata fornita una formazione di gruppo standard con il libretto educativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Al termine dell'educazione, si osserverà il cambiamento nella compliance dell'individuo al trattamento.
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6 mesi
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Parametro fisiologico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione degli obiettivi metabolici (BMI, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
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6 mesi
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Efficacia dell'istruzione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà valutato l'effetto dell'educazione al diabete basata sugli stili di apprendimento.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ozlem KARDAS KIN, Ege University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123456789123456789
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