- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05007197
Læringsmodalitet hos personer med diabetes uforenlig
Effekten av diabetesopplæring basert på læringsmodalitet hos individer med diabetes som er uforenlig med behandling på etterlevelse og metabolske mål: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant personene som søkte til poliklinikken og var kvalifisert for inkludering i studien, ble oddetall tildelt søknadsgruppen, og partall til kontrollgruppen.
Praksisgruppen på 30 personer og kontrollgruppen ble delt inn i 3 grupper som auditive (n: 10), visuelle (n: 10) og fysiske elever (n: 10). Forskningsdata; Det individuelle identifikasjonsskjemaet ble samlet inn ved hjelp av Patient Compliance Scale for Type 2 DM Treatment, BIG 16 Learning Styles Inventory, Standardized Mini Mental Test (SMMT) og Metabolic Goal Control Form. Treningsgruppen ble gitt i henhold til læringsstilene. Den auditive gruppen i praksisgruppen etter opplæring; ringer på telefon, til den visuelle gruppen; På SMS, til den fysiske gruppen; påminnelsesvarsler ble gjort via telefon + SMS. Standard trening ble gitt til kontrollgruppen. Metabolske målverdier for applikasjons- og kontrollgruppene ble undersøkt 3 og 6 måneder etter treningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kahramanmaraş
-
Pazarcik, Kahramanmaraş, Tyrkia, (054) 231-0182
- Kardaş Kin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldersgruppe 20-65,
- minst 6 måneders diagnose,
- evne til å kommunisere på tyrkisk,
- mentalt stabil, uten syns-, verbale eller hørselshemninger
- ikke ha noen hindring for å fortsette implementeringsfasen av forskningen (for eksempel graviditetsplan, bybytte osv.),
- ikke har avanserte hørselsproblemer og en annen alvorlig sykdom eller alvorlig komplikasjon på grunn av diabetes (amputasjon, etc.)
- det er å få en skår mellom 55 og 150 (uforenlig med behandling) fra Pasient Compliance Scale i Type 2 DM Treatment.
Ekskluderingskriterier:
*Han/hun fikk opplæring om tilbakevendende diabetes ved Dokuz Eylul universitetssykehus.
å være,
- Pasientens persepsjonsforstyrrelse og psykiatrisk lidelse som hindrer kommunikasjon å finne,
- Etter å ha blitt diagnostisert med kreft,
- Å være gravid,
- Blind retinopati, avansert nevropati og fotsår
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Etter å ha kontrollert de metabolske verdiene til individene i intervensjonsgruppen, ble opplæringen utført i henhold til læringsmodaliteten til personene. Gruppespesifikk diabetestrening ble gjennomført i to treningsøkter. Hver treningsøkt varte i gjennomsnitt en og en halv time og det ble gitt en femten minutters pause. Den auditive gruppen i intervensjonsgruppen, ringer på telefon; visuell gruppe via SMS og WhatsApp-taktil gruppe, påminnelsesvarsler ble laget via telefon+SMS+WhatsApp. |
Etter å ha kontrollert de metabolske verdiene til individene i intervensjonsgruppen, ble opplæringen utført i henhold til læringsmodaliteten til personene; Visuelle elever; utdanningshefte, brosjyre, lysbilder (beriket med bilder og videoer), foredrag, insulininjektor-penn, glukosemålere, introduksjon og demonstrasjon av blodsukkersporingsbok Auditive elever; utdanningshefte, lysbilder, videoer, forelesninger, spørsmål-svar, gruppearbeid, gruppediskusjon, erfaringsdeling Taktile elever; opplæringshefte, lysbilder, demonstrasjon, insulininjektor-penn, glukosemåler som bruker verktøy og utstyr som på modellen, på seg selv, på vennen sin, fyller ut blodsukkersporingsboken. Gruppespesifikk diabetestrening ble gjennomført i 2 treningsøkter. Hver treningsøkt varte i gjennomsnitt 1,5 timer. Læringsmodaliteten til kontrollgruppen ble bestemt og standard gruppetrening ble levert med opplæringsheftet. |
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Læringsmodaliteten til kontrollgruppen ble bestemt og standard gruppetrening ble levert sammen med opplæringsheftet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved slutten av utdanningen vil endringen i den enkeltes etterlevelse av behandlingen observeres.
|
6 måneder
|
|
Fysiologisk parameter
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i metabolske mål (BMI, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
|
6 måneder
|
|
Effektivitet av utdanning
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekten av diabetesundervisning basert på læringsstiler vil bli evaluert.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ozlem KARDAS KIN, Ege university
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123456789123456789
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .