- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05007197
Модальность обучения у людей с несовместимым диабетом
Влияние обучения диабету, основанного на модальности обучения, у лиц с диабетом, несовместимым с лечением, на комплаентность и метаболические цели: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди лиц, обратившихся в поликлинику и подходящих для включения в исследование, нечетные номера были отнесены к группе обращения, четные – к контрольной группе.
Практическая группа из 30 человек и контрольная группа были разделены на 3 группы: слуховые (n: 10), визуальные (n: 10) и физические обучающиеся (n: 10). Данные исследования; Индивидуальная идентификационная форма была собрана с использованием шкалы соответствия пациентов лечению СД 2 типа, опросника стилей обучения BIG 16, стандартизированного мини-ментального теста (SMMT) и формы контроля метаболических целей. Учебная группа была распределена по стилям обучения. Аудиальная группа в группе посттренинговой практики; вызов по телефону, в визуальную группу; По SMS, в физическую группу; оповещения-напоминания были сделаны по телефону + SMS. Стандартная подготовка проводилась для контрольной группы. Метаболические целевые показатели группы применения и контроля были исследованы через 3 и 6 месяцев после тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kahramanmaraş
-
Pazarcik, Kahramanmaraş, Турция, (054) 231-0182
- Kardaş Kin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон 20-65 лет,
- диагноз не менее 6 месяцев,
- умение общаться на турецком языке,
- психически устойчивый, без нарушений зрения, речи или слуха
- отсутствие каких-либо препятствий для продолжения этапа реализации исследования (например, план беременности, смена города и т. д.),
- отсутствие выраженных нарушений слуха и зрения и другого серьезного заболевания или серьезного осложнения диабета (ампутация и т. д.)
- это набрать от 55 до 150 баллов (несовместимо с лечением) по Шкале приверженности пациента лечению СД 2 типа.
Критерий исключения:
* Он / она прошел обучение по рецидивирующему диабету в университетской больнице Докуз Эйлул.
быть,
- Расстройство восприятия пациента и психическое расстройство, препятствующие установлению связи,
- Став диагноз рак,
- Будучи беременной,
- Слепая ретинопатия, развитая невропатия и рана стопы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
После контроля метаболических значений людей в группе вмешательства обучение проводилось в соответствии с модальностью обучения людей. Индивидуальные групповые тренинги по диабету были завершены за два учебных занятия. Каждая тренировка длилась в среднем полтора часа с перерывом в пятнадцать минут. Аудиальная группа в интервенционной группе, звонит по телефону; визуальная группа по SMS и тактильная группа WhatsApp, оповещения-напоминания были сделаны по телефону+SMS+WhatsApp. |
После контроля метаболических значений людей в группе вмешательства обучение проводилось в соответствии с модальностью обучения людей; Визуальные учащиеся; учебный буклет, брошюра, слайды (с фотографиями и видео), лекция, ручка-инъектор инсулина, глюкометры, введение и демонстрация книги по отслеживанию уровня глюкозы в крови Аудиалы; учебный буклет, слайды, видео, лекция, вопрос-ответ, групповая работа, групповое обсуждение, обмен опытом Тактильные ученики; обучающий буклет, слайды, демонстрация, инсулиновая ручка-инжектор, глюкометр, применение инструментов и оборудования, например, на модели, на себе, на своем друге, заполнение книги отслеживания уровня глюкозы в крови. Групповые тренинги по диабету были завершены за 2 учебных занятия. Каждое занятие длилось в среднем 1,5 часа. Были определены методы обучения контрольной группы, и вместе с учебным буклетом были предоставлены стандартные групповые занятия. |
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Метод обучения контрольной группы был определен, и стандартное групповое обучение было предоставлено вместе с учебным буклетом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
По окончании обучения будет наблюдаться изменение приверженности индивидуума лечению.
|
6 месяцев
|
|
Физиологический параметр
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение метаболических мишеней (ИМТ, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
|
6 месяцев
|
|
Эффективность образования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет оцениваться влияние обучения диабету на основе стилей обучения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ozlem KARDAS KIN, Ege university
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123456789123456789
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .