- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05008653
Studie Surveying Nutrient Assessment with Photographs of Meals (SNAPMe). (SNAPMe)
12. května 2022 aktualizováno: University of California, Davis
Studie SnapMe je jednoskupinová prospektivní studie, která vyžaduje, aby si zdravé dospělé vedly deníky o jídle, aby bylo možné vyvinout srovnávací data pro predikci vlastností potravin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je vyvinout metodu, která využívá fotografii k přesnému výpočtu typů a množství živin v jídlech, která konzumují zdraví účastníci, čímž nahradí používání elektronických záznamů o jídle.
Výzkumníci očekávají, že se k účasti na tomto výzkumu připojí asi 100 zdravých jedinců z UC Davis a kolem USA.
Účast v této studii bude zahrnovat fotografování každého jídla a svačiny, které jednotlivec konzumuje, pomocí chytrého telefonu po dobu 3 dnů (2 pracovní dny, 1 víkendový den) a nahrání snímků do aplikace pro mobilní telefon s názvem Bitesnap.
Kromě toho bude účastník požádán, aby vyplnil online záznamy o jídle ve stejných dnech pomocí Automated Self-Administrated 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24-2020).
Každý účastník bude mít na dokončení studie 4 týdny.
Web studie si můžete prohlédnout zde: https://snapme.ucdavis.edu/
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- University of California, Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí žijící kdekoli ve Spojených státech amerických ve věku od 18 do 65 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
- Má rodné číslo nebo daňové identifikační číslo
- Věk 18-65 let
- Žije kdekoli ve Spojených státech amerických
- Během posledních 3 měsíců byl hmotnostně stabilní (neztratil ani nepřibral 10 % tělesné hmotnosti).
- V současné době vlastní chytrý telefon (Android nebo iPhone)
- Vlastní a používá chytrý telefon minimálně 12 měsíců
- Konzumuje minimálně 3 jídla denně
- Konzumuje alespoň 50 % jídel připravovaných doma/z domova vs. mimo domov (večeře v restauracích, jídlo s sebou atd.)
- Připravuje minimálně 50 % připravovaných jídel ve své domácnosti
- Ochota zdržet se účasti na jakýchkoli experimentálních studiích během tohoto studijního období
- Ochota zdržet se jakýchkoli nenouzových, volitelných operací během studijního období
- Ochota jíst různé/rozmanité potraviny pro každé jídlo během tří dnů sběru dietních záznamů
- Ochota zdržet se konzumace položek nahrazujících jídlo (příklady: koktejl Slimfast, Soylent, tyčinky nahrazující jídlo) během tří dnů sběru dietních záznamů
- Ochota stáhnout a používat aplikaci propojenou s fotoaparátem chytrého telefonu a úložištěm fotografií
- Ochota strávit 1–2 hodiny denně v každém ze tří studijních dnů: 1)zadáním podrobných informací o každém jídle, které konzumují, pomocí online záznamového systému a aplikace na svém chytrém telefonu a 2) pořizováním a nahráváním fotografií svých jídel na jejich chytrém telefonu
- Ochota zdržet se sdílení jídla s ostatními účastníky během sběru dat
- Projde testem shody potravin v online screeningovém průzkumu se skóre > 70 %.
Kritéria vyloučení:
- V současné době těhotná nebo plánuje otěhotnět několik týdnů před zápisem a během období studie
- Anamnéza jakéhokoli typu poruchy příjmu potravy (mentální anorexie, bulimie atd.)
- Používání restriktivních diet, jako je omezení kalorií nebo přerušované hladovění delší než 12 hodin, které mělo za následek úbytek hmotnosti větší než 10 % jejich tělesné hmotnosti během posledních 3 měsíců.
- Kdokoli, koho vyšetřovatel považuje za nevhodného účastníka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární koncový bod studie
Časové okno: 3 dny
|
Vytvořte knihovnu s tisíci jídel a občerstvení a obrázky těchto jídel a občerstvení.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Subar AF, Kipnis V, Troiano RP, Midthune D, Schoeller DA, Bingham S, Sharbaugh CO, Trabulsi J, Runswick S, Ballard-Barbash R, Sunshine J, Schatzkin A. Using intake biomarkers to evaluate the extent of dietary misreporting in a large sample of adults: the OPEN study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):1-13. doi: 10.1093/aje/kwg092.
- McCullough ML. Dietary assessment in the digital age: the ongoing quest for better methods. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):1-2. doi: 10.1093/ajcn/nqx066. No abstract available.
- Timon CM, van den Barg R, Blain RJ, Kehoe L, Evans K, Walton J, Flynn A, Gibney ER. A review of the design and validation of web- and computer-based 24-h dietary recall tools. Nutr Res Rev. 2016 Dec;29(2):268-280. doi: 10.1017/S0954422416000172.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1730621
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Charakteristika potravin
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína