- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05008653
Badanie oceny składników odżywczych ze zdjęciami posiłków (SNAPMe). (SNAPMe)
12 maja 2022 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Badanie SnapMe to jednogrupowe, prospektywne badanie, które wymaga od zdrowych osób dorosłych prowadzenia dzienników żywności w celu opracowania danych porównawczych do przewidywania właściwości żywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie metody wykorzystującej fotografię do dokładnego obliczania rodzajów i ilości składników odżywczych w posiłkach spożywanych przez zdrowych uczestników, zastępując w ten sposób korzystanie z elektronicznych rejestrów żywności.
Naukowcy spodziewają się, że około 100 zdrowych osób z UC Davis i z całych Stanów Zjednoczonych dołączy do udziału w tym badaniu.
Udział w tym badaniu będzie obejmował robienie zdjęć każdego posiłku i przekąski spożywanej przez osobę za pomocą smartfona przez 3 dni (2 dni powszednie, 1 dzień weekendu) i przesyłanie zdjęć do aplikacji mobilnej o nazwie Bitesnap.
Ponadto uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie dokumentacji żywieniowej online w tych samych dniach za pomocą narzędzia do automatycznej, samodzielnej, 24-godzinnej oceny diety (ASA24-2020).
Każdy uczestnik będzie miał 4 tygodnie na ukończenie badania.
Stronę internetową badania można obejrzeć tutaj: https://snapme.ucdavis.edu/
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- University of California, Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby dorosłe mieszkające w dowolnym miejscu w Stanach Zjednoczonych Ameryki w wieku od 18 do 65 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
- Posiada numer ubezpieczenia społecznego lub NIP
- Wiek 18-65 lat
- Mieszka w dowolnym miejscu w Stanach Zjednoczonych Ameryki
- Był stabilny wagowo (nie stracił ani nie zyskał 10% masy ciała) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecnie posiada smartfon (Android lub iPhone)
- Posiadał i używał smartfona przez co najmniej 12 miesięcy
- Spożywa co najmniej 3 posiłki dziennie
- Spożywa co najmniej 50% posiłków przygotowywanych w/z domu vs. poza domem (restauracje z jedzeniem na miejscu, jedzenie na wynos itp.)
- Przygotowuje co najmniej 50% przygotowanych posiłków w swoim gospodarstwie domowym
- Gotowość do powstrzymania się od udziału w jakichkolwiek badaniach eksperymentalnych w tym okresie studiów
- Chęć powstrzymania się od jakichkolwiek nie nagłych, planowych operacji w okresie studiów
- Gotowość do spożywania różnych/różnorodnych pokarmów dla każdego posiłku w ciągu trzech dni zbierania danych żywieniowych
- Chęć powstrzymania się od spożywania produktów zastępujących posiłek (przykłady: koktajl Slimfast, Soylent, batony zastępujące posiłek) w ciągu trzech dni zbierania danych żywieniowych
- Chęć pobrania i używania aplikacji powiązanej z aparatem i miejscem przechowywania zdjęć w smartfonie
- Chęć spędzenia 1-2 godzin dziennie w każdym z trzech dni nauki na: 1) wprowadzaniu szczegółowych informacji o każdym spożytym posiłku za pomocą internetowego systemu ewidencji i aplikacji na smartfonie oraz 2) robieniu i przesyłaniu zdjęć swoich posiłków na ich smartfonie
- Chęć powstrzymania się od dzielenia posiłków z innymi uczestnikami podczas zbierania danych
- Zdał test dopasowania żywności w internetowej ankiecie przesiewowej z wynikiem >70%.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę na kilka tygodni przed rejestracją i w okresie studiów
- Historia jakiegokolwiek rodzaju zaburzeń odżywiania (jadłowstręt psychiczny, bulimia itp.)
- Stosowanie restrykcyjnych diet, takich jak ograniczenie kalorii lub przerywany post trwający dłużej niż 12 godzin, które spowodowało utratę masy ciała większą niż 10% masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub diety
- Każdy, kto według badacza nie jest odpowiednim uczestnikiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Główny punkt końcowy badania
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zbuduj bibliotekę z tysiącami posiłków i przekąsek oraz obrazami tych posiłków i przekąsek.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Subar AF, Kipnis V, Troiano RP, Midthune D, Schoeller DA, Bingham S, Sharbaugh CO, Trabulsi J, Runswick S, Ballard-Barbash R, Sunshine J, Schatzkin A. Using intake biomarkers to evaluate the extent of dietary misreporting in a large sample of adults: the OPEN study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):1-13. doi: 10.1093/aje/kwg092.
- McCullough ML. Dietary assessment in the digital age: the ongoing quest for better methods. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):1-2. doi: 10.1093/ajcn/nqx066. No abstract available.
- Timon CM, van den Barg R, Blain RJ, Kehoe L, Evans K, Walton J, Flynn A, Gibney ER. A review of the design and validation of web- and computer-based 24-h dietary recall tools. Nutr Res Rev. 2016 Dec;29(2):268-280. doi: 10.1017/S0954422416000172.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1730621
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .