- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05008653
Ravintoaineiden arvioinnin kartoittaminen aterioiden valokuvilla (SNAPMe) -tutkimus (SNAPMe)
torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of California, Davis
SnapMe-tutkimus on yhden ryhmän prospektiivinen tutkimus, joka vaatii terveiltä aikuisilta ruokapäiväkirjoja, jotta voidaan kehittää vertailutietoja ruoan ominaisuuksien ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää menetelmä, joka laskee valokuvauksen avulla tarkasti terveiden osallistujien nauttimien aterioiden ravintoaineiden tyypit ja määrät ja korvaa siten sähköisen ruokakirjanpidon.
Tutkijat odottavat, että noin 100 tervettä henkilöä UC Davisista ja ympäri Yhdysvaltoja liittyy tähän tutkimukseen.
Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää kuvan ottamista jokaisesta syömästä ateriasta ja välipalasta älypuhelimella 3 päivän ajan (2 arkipäivää, 1 viikonloppupäivä) ja kuvien lataamista matkapuhelinsovellukseen nimeltä Bitesnap.
Lisäksi osallistujaa pyydetään täyttämään verkkoruokatietueet samoina päivinä automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin ruokavalion arviointityökalun (ASA24-2020) avulla.
Jokaisella osallistujalla on 4 viikkoa aikaa suorittaa tutkimus.
Tutkimussivusto on luettavissa täältä: https://snapme.ucdavis.edu/
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset, jotka asuvat missä tahansa Yhdysvalloissa, 18–65-vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Hänellä on sosiaaliturvatunnus tai verotunnus
- Ikä 18-65 vuotta
- Asuu missä tahansa Amerikan yhdysvalloissa
- on pysynyt vakaana (ei ole laihtunut tai noussut 10 % painosta) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Omistaa tällä hetkellä älypuhelimen (Android tai iPhone)
- Omistanut ja käyttänyt älypuhelinta vähintään 12 kuukautta
- Syö vähintään 3 ateriaa päivässä
- Kuluttaa vähintään 50 % kotona/kotoa valmistetuista aterioista vs. kodin ulkopuolella (ravintolat, noutoruoka jne.)
- Valmistaa vähintään 50 % kotitalouden aterioista
- Halukkuus pidättäytyä osallistumasta kokeellisiin kokeisiin tämän tutkimusjakson aikana
- Halukkuus pidättäytyä ei-kiireellisistä, valinnaisista leikkauksista opiskeluaikana
- Halukkuus syödä erilaisia/erilaisia ruokia jokaisella aterialla kolmen päivän ruokavaliotietueiden keräämisen aikana
- Halukkuus pidättäytyä syömästä ateriankorvikkeita (esimerkkejä: Slimfast-pirtelö, Soylent, ateriankorvauspatukat) kolmen päivän ruokavalioennätyskeräyksen aikana
- Halukkuus ladata ja käyttää älypuhelimen kameraan ja valokuvien tallennustilaan yhdistettyä sovellusta
- Valmius viettää 1-2 tuntia päivässä jokaisena kolmena opiskelupäivänä: 1) syöttääkseen yksityiskohtaiset tiedot jokaisesta syömästään ateriasta käyttämällä online-rekisteröintijärjestelmää ja älypuhelimen sovellusta ja 2) ottamaan ja lataamaan kuvia aterioistaan älypuhelimellaan
- Halukkuus pidättäytyä jakamasta aterioita muiden osallistujien kanssa tiedonkeruun aikana
- Läpäisee ruoan vastaavuustestin online-seulontatutkimuksessa pistemäärällä >70 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta useita viikkoja ennen ilmoittautumista ja tutkimusjakson aikana
- Minkä tahansa tyyppinen syömishäiriö (anorexia nervosa, bulimia jne.)
- rajoittavien ruokavalioiden, kuten kalorirajoitusten tai yli 12 tunnin jaksoittaisen paaston, käyttö, joka on johtanut painonpudotukseen yli 10 % painosta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kukaan tutkijan mielestä ei ole soveltuva osallistuja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primary Study Endpoint
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Rakenna kirjasto, jossa on tuhansia aterioita ja välipaloja sekä kuvia näistä aterioista ja välipaloista.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Subar AF, Kipnis V, Troiano RP, Midthune D, Schoeller DA, Bingham S, Sharbaugh CO, Trabulsi J, Runswick S, Ballard-Barbash R, Sunshine J, Schatzkin A. Using intake biomarkers to evaluate the extent of dietary misreporting in a large sample of adults: the OPEN study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):1-13. doi: 10.1093/aje/kwg092.
- McCullough ML. Dietary assessment in the digital age: the ongoing quest for better methods. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):1-2. doi: 10.1093/ajcn/nqx066. No abstract available.
- Timon CM, van den Barg R, Blain RJ, Kehoe L, Evans K, Walton J, Flynn A, Gibney ER. A review of the design and validation of web- and computer-based 24-h dietary recall tools. Nutr Res Rev. 2016 Dec;29(2):268-280. doi: 10.1017/S0954422416000172.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1730621
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .