- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05008653
Estudio de evaluación de nutrientes con fotografías de comidas (SNAPMe) (SNAPMe)
12 de mayo de 2022 actualizado por: University of California, Davis
El Estudio SnapMe es un estudio prospectivo de un solo grupo que requiere que adultos sanos mantengan diarios de alimentos para desarrollar datos de referencia para la predicción de las características de los alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es desarrollar un método que utilice la fotografía para calcular con precisión los tipos y cantidades de nutrientes en las comidas que consumen los participantes sanos, reemplazando así el uso de registros electrónicos de alimentos.
Los investigadores esperan que unas 100 personas sanas en UC Davis y alrededor de los EE. UU. se unan para participar en esta investigación.
La participación en este estudio consistirá en tomar fotografías de cada comida y refrigerio que consume la persona usando un teléfono inteligente durante 3 días (2 días de semana, 1 día de fin de semana) y cargar las imágenes en una aplicación de teléfono móvil llamada Bitesnap.
Además, se le pedirá al participante que complete registros de alimentos en línea en los mismos días utilizando la Herramienta de evaluación dietética autoadministrada de 24 horas automatizada (ASA24-2020).
Cada participante tendrá 4 semanas para completar el estudio.
El sitio web del estudio se puede ver aquí: https://snapme.ucdavis.edu/
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos que viven en cualquier parte de los Estados Unidos de América entre las edades de 18 y 65 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- Tiene un número de seguro social o identificación fiscal
- Edad 18-65 años de edad
- Vive en cualquier parte de los Estados Unidos de América
- Ha tenido un peso estable (no ha perdido ni ganado el 10 % del peso corporal) en los últimos 3 meses
- Actualmente posee un teléfono inteligente (Android o iPhone)
- Ha tenido y usado un teléfono inteligente durante al menos 12 meses
- Consume al menos 3 comidas al día
- Consume al menos el 50 % de las comidas que se preparan en/desde el hogar frente a las que se preparan fuera del hogar (restaurantes para cenar, comida para llevar, etc.)
- Prepara al menos el 50% de las comidas preparadas dentro de su hogar
- Voluntad de abstenerse de participar en cualquier ensayo experimental durante este período de estudio.
- Disposición a abstenerse de someterse a cirugías electivas que no sean de emergencia durante el período de estudio
- Disposición a comer diferentes/variedad de alimentos para cada comida durante los tres días de recopilación de registros dietéticos
- Voluntad de abstenerse de consumir elementos de sustitución de comidas (ejemplos: batido Slimfast, Soylent, barras de sustitución de comidas) durante los tres días de recopilación de registros dietéticos
- Disponibilidad para descargar y usar una aplicación vinculada a la cámara y al almacenamiento de fotos de su teléfono inteligente
- Disposición para pasar 1-2 horas por día en cada uno de los tres días de estudio para: 1) ingresar información detallada sobre cada comida que consumen usando un sistema de registro en línea y una aplicación en su teléfono inteligente y 2) tomar y cargar fotos de sus comidas en su teléfono inteligente
- Voluntad de abstenerse de compartir comidas con otros participantes durante la recopilación de datos
- Aprueba una prueba de coincidencia de alimentos en la encuesta de selección en línea con una puntuación >70 %.
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada o planea quedar embarazada varias semanas antes de la inscripción y durante el período de estudio
- Antecedentes de algún tipo de trastorno alimentario (anorexia nerviosa, bulimia, etc.)
- Uso de dietas restrictivas como restricción calórica o ayuno intermitente de más de 12 horas que ha resultado en una pérdida de peso superior al 10 % de su peso corporal en los últimos 3 meses o dietas
- Cualquiera que el investigador considere que no es un participante aplicable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterio principal de valoración del estudio
Periodo de tiempo: 3 días
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Construya una biblioteca con miles de comidas y refrigerios e imágenes de estas comidas y refrigerios.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Subar AF, Kipnis V, Troiano RP, Midthune D, Schoeller DA, Bingham S, Sharbaugh CO, Trabulsi J, Runswick S, Ballard-Barbash R, Sunshine J, Schatzkin A. Using intake biomarkers to evaluate the extent of dietary misreporting in a large sample of adults: the OPEN study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):1-13. doi: 10.1093/aje/kwg092.
- McCullough ML. Dietary assessment in the digital age: the ongoing quest for better methods. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):1-2. doi: 10.1093/ajcn/nqx066. No abstract available.
- Timon CM, van den Barg R, Blain RJ, Kehoe L, Evans K, Walton J, Flynn A, Gibney ER. A review of the design and validation of web- and computer-based 24-h dietary recall tools. Nutr Res Rev. 2016 Dec;29(2):268-280. doi: 10.1017/S0954422416000172.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1730621
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .