- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05008653
Onderzoek naar nutriëntenevaluatie met foto's van maaltijden (SNAPMe). (SNAPMe)
12 mei 2022 bijgewerkt door: University of California, Davis
De SnapMe-studie is een prospectieve studie met één groep waarbij gezonde volwassenen voedingsdagboeken moeten bijhouden om benchmarkgegevens te ontwikkelen voor de voorspelling van voedselkenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een methode te ontwikkelen die fotografie gebruikt om nauwkeurig de soorten en hoeveelheden voedingsstoffen te berekenen in maaltijden die door gezonde deelnemers worden geconsumeerd, en daarmee het gebruik van elektronische voedselregistraties te vervangen.
Onderzoekers verwachten dat ongeveer 100 gezonde personen bij UC Davis en in de hele VS zullen deelnemen aan dit onderzoek.
Deelname aan dit onderzoek omvat het maken van foto's van elke maaltijd en snack die het individu consumeert met behulp van een smartphone gedurende 3 dagen (2 weekdagen, 1 weekenddag) en het uploaden van de afbeeldingen naar een mobiele telefoontoepassing genaamd Bitesnap.
Bovendien wordt de deelnemer gevraagd om op dezelfde dagen online voedselrecords in te vullen met behulp van de Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24-2020).
Elke deelnemer heeft 4 weken de tijd om het onderzoek af te ronden.
De studiewebsite kan hier worden bekeken: https://snapme.ucdavis.edu/
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassenen die overal in de Verenigde Staten van Amerika wonen tussen de 18 en 65 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- Heeft een burgerservicenummer of belastingnummer
- Leeftijd 18-65 jaar
- Woont overal in de Verenigde Staten van Amerika
- Gewichtsstabiel geweest (geen 10% van het lichaamsgewicht verloren of aangekomen) in de afgelopen 3 maanden
- Heeft momenteel een smartphone (Android of iPhone)
- Heeft minimaal 12 maanden een smartphone in bezit gehad en gebruikt
- Eet minimaal 3 maaltijden per dag
- Consumenteert ten minste 50% van de maaltijden die thuis/vanuit huis worden bereid vs. buitenshuis (restaurants ter plaatse, afhaalmaaltijden, enz.)
- Bereidt minimaal 50% van de bereide maaltijden binnen hun huishouden
- Bereidheid om tijdens deze onderzoeksperiode af te zien van deelname aan experimentele onderzoeken
- Bereidheid om af te zien van niet-spoedeisende, electieve operaties tijdens de studieperiode
- Bereidheid om verschillende/gevarieerde voedingsmiddelen te eten voor elke maaltijd gedurende de drie dagen van het verzamelen van voedingsgegevens
- Bereidheid om af te zien van het consumeren van maaltijdvervangende producten (voorbeelden: Slimfast shake, Soylent, maaltijdvervangende repen) gedurende de drie dagen van het verzamelen van voedingsgegevens
- Bereidheid om een app te downloaden en te gebruiken die is gekoppeld aan de camera en foto-opslag van hun smartphone
- Bereidheid om 1-2 uur per dag te besteden aan elk van de drie studiedagen om: 1) gedetailleerde informatie in te voeren over elke maaltijd die ze consumeren met behulp van een online registratiesysteem en een app op hun smartphone en 2) foto's van hun maaltijden te maken en te uploaden op hun smartphone
- Bereidheid om af te zien van het delen van maaltijden met andere deelnemers tijdens het verzamelen van gegevens
- Slaagt voor een voedselmatchingstest op de online screening-enquête met een score >70%.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger of van plan om enkele weken voorafgaand aan de inschrijving en tijdens de studieperiode zwanger te worden
- Geschiedenis van elk type eetstoornis (anorexia nervosa, boulimia, enz.)
- Gebruik van beperkende diëten zoals caloriebeperking of intermitterend vasten van meer dan 12 uur dat heeft geleid tot een gewichtsverlies van meer dan 10% van het lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden of diëten
- Iedereen die volgens de onderzoeker geen geschikte deelnemer is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primair onderzoekseindpunt
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Bouw een bibliotheek met duizenden maaltijden en snacks en afbeeldingen van deze maaltijden en snacks.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Subar AF, Kipnis V, Troiano RP, Midthune D, Schoeller DA, Bingham S, Sharbaugh CO, Trabulsi J, Runswick S, Ballard-Barbash R, Sunshine J, Schatzkin A. Using intake biomarkers to evaluate the extent of dietary misreporting in a large sample of adults: the OPEN study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):1-13. doi: 10.1093/aje/kwg092.
- McCullough ML. Dietary assessment in the digital age: the ongoing quest for better methods. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):1-2. doi: 10.1093/ajcn/nqx066. No abstract available.
- Timon CM, van den Barg R, Blain RJ, Kehoe L, Evans K, Walton J, Flynn A, Gibney ER. A review of the design and validation of web- and computer-based 24-h dietary recall tools. Nutr Res Rev. 2016 Dec;29(2):268-280. doi: 10.1017/S0954422416000172.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1730621
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .